Tag: FDAZulassung
Samsung erhält die FDA-Zulassung für seine Schlafapnoe-Funktion auf der Galaxy Watch
Die Food and Drug Administration hat grünes Licht für eine Schlafapnoe-Erkennungsfunktion auf Galaxy Watch-Geräten in den USA gegeben. In Südkorea hat es bereits die Zulassung erhalten, aber Samsung sagt, dies…
Samsung erhält die FDA-Zulassung für eine Schlafapnoe-Funktion auf der Galaxy Watch
Samsung hat grünes Licht für eine Erkennungsfunktion auf Geräten in den USA gegeben, wie Samsung bekannt gegeben hat. Das Unternehmen weist darauf hin, dass es sich hierbei um die erste…
Vibrationsgürtel zur Behandlung geringer Knochendichte erhält FDA-Zulassung
Die FDA hat Freigabe erteilt für ein medizinisches Gerät namens Osteoboostein Vibrationsgürtel, der die Knochendichte bei Patienten mit verbessert Osteopenie. Das Gerät wurde teilweise vom kalifornischen Startup Bone Health Technologies…
Große Studie zeigt Wirksamkeit der MDMA-gestützten Therapie bei posttraumatischer Belastungsstörung und ebnet den Weg für die FDA-Zulassung
Die diese Woche veröffentlichten Ergebnisse einer Phase-III-Studie könnten bald eine neue Ära für die Behandlung posttraumatischer Belastungsstörungen einläuten. Die Studie ergab, dass eine Kombination aus MDMA und Psychotherapie im Vergleich…
Withings erhält die FDA-Zulassung für seine kommende Body Scan Connected Health Station
Die Withings Body Scan Connected Health Station verfügt über erhielt grünes Licht von der FDA und soll im Herbst dieses Jahres auf den Markt kommen. Daniel Cooper von Engadget hat…
Johnson & Johnson erhält die FDA-Zulassung für Herzbehandlungen, die keine Röntgenstrahlen erfordern
Johnson & Johnsons erhalten Dadurch wird es für medizinisches Fachpersonal sicherer, Vorhofflimmern zu behandeln, eine Erkrankung, die zu unregelmäßigem Herzschlag führt und dazu führen kann . Mehrere von Biosense Webster,…
Juul beantragt FDA-Zulassung für neuen Vape, der das Alter eines Benutzers überprüfen kann
Bild: Hähnchenstreifen (Shutterstock) Juul beantragt die FDA-Zulassung für eine aktualisierte Version seiner E-Zigarette, ein Jahr nachdem das Unternehmen gezwungen war, seine Geräte mit Fruchtgeschmack kurzzeitig vom Markt zu nehmen. Berichten…
Das erste Medikament, das Alzheimer verlangsamt, hat endlich die FDA-Zulassung erhalten
Der japanische Arzneimittelhersteller Eisai und das in den USA ansässige Unternehmen Biogen arbeiten seit fast einem Jahrzehnt zusammen, um die Forschung im Bereich Alzheimer voranzutreiben. Endlich, die FDA, gewährte den…
Oh gut: Elon Musks Neuralink erhält die FDA-Zulassung für den Einbau von Mikrochips in menschliche Gehirne
Erinnern Sie sich noch an die Zeit, als PCs nur hübsche große beige Boxen waren, die in der Ecke des Raumes standen und die Sie zum Spielen oder für gelegentliche…
Neuralink erhält FDA-Zulassung für klinische Studien am Menschen
Elon Musks Neurotechnologieunternehmen Neuralink erhielt von der Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung zur Durchführung klinischer Studien am Menschen. Der Bekanntmachung(Öffnet in einem neuen Fenster) wurde über den Twitter-Account…
Die COVID-Pille Paxlovid erhält nach mehr als einem Jahr Notfallanwendung die volle FDA-Zulassung
WASHINGTON (AP) – Pfizer hat am Donnerstag die vollständige Zulassung für seine COVID-19-Pille Paxlovid erhalten Das war die beste Behandlung gegen das Coronavirus. Mehr als 11 Millionen Rezepte für Paxlovid…
Neuralink erhält die FDA-Zulassung für Versuche am Menschen mit seiner Gehirn-Computer-Schnittstelle
Elon Musks Brain-Computer-Interface (BCI)-Startup Neuralink hat Berichten zufolge von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung erhalten, irgendeine Form von „am Menschen“-Versuchen für sein chirurgisch implantiertes Gehirngerät durchzuführen.…
Neues Medikament gegen Hitzewallungen in den Wechseljahren erhält FDA-Zulassung
WASHINGTON (AP) – Die US-Gesundheitsbehörden haben am Freitag eine neue Art von Medikament für Frauen zugelassen, die mit unangenehmen Hitzewallungen in den Wechseljahren zu kämpfen haben. Die Food and Drug…
Samsung Galaxy Watch erhält FDA-Zulassung zur Überwachung auf Vorhofflimmern
Samsungs Galaxy Watch ist jetzt erhältlich gelöscht(Öffnet in einem neuen Fenster) zur Erkennung von Vorhofflimmern (AFib). Die Smartwatch erhielt die FDA-Zulassung für ihre IHRN-Funktion (Irregular Heart Rhythm Notification). Die kommende…
Erste Pille für Stuhltransplantationen erhält FDA-Zulassung
WASHINGTON (AP) – US-Gesundheitsbehörden genehmigten am Mittwoch die erste Pille aus gesunden Bakterien, die in menschlichen Exkrementen gefunden wurden, um gefährliche Darminfektionen zu bekämpfen – eine einfachere Methode zur Durchführung…
Die COVID-19-Pille Paxlovid nähert sich der vollständigen FDA-Zulassung
WASHINGTON (AP) – Pfizers COVID-19-Pille Paxlovid gewann am Donnerstag ein weiteres Vertrauensvotum von US-Gesundheitsberatern und ebnete den Weg für die vollständige behördliche Zulassung durch die Food and Drug Administration. Das…
$ 3,5 Mio. Gentherapie für Hämophilie erhält FDA-Zulassung
WASHINGTON (AP) – Die US-Gesundheitsbehörden haben am Dienstag die erste Gentherapie für Hämophilie genehmigt, eine einmalige Behandlung der Blutgerinnungsstörung im Wert von 3,5 Millionen US-Dollar. Die Food and Drug Administration…
Pfizer beantragt die FDA-Zulassung von COVID-Boostern für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren
MITTWOCH, 27. April 2022 (HealthDay News) Pfizer Inc. gab am Dienstag bekannt, dass es die US-amerikanische Food and Drug Administration gebeten hat, die Notfallanwendung seiner Auffrischimpfung für Kinder im Alter…
Fitbit Vorhofflimmern-Erkennung: Das Unternehmen hat die FDA-Zulassung für eine neue Methode zur Messung unregelmäßiger Herzschläge erhalten
Fitbit-Benutzer haben bald eine neue Gesundheitsinformation direkt zur Hand (äh, Handgelenke): The Das gab das Unternehmen diese Woche bekannt dass sie haben Freigabe erhalten von der US Food and Drug…
Die USA kaufen 600.000 Dosen einer neuen COVID-Behandlung, die noch auf die FDA-Zulassung warten
FREITAG, 11. Februar 2022 (HealthDay News) Die US-Regierung hat 600.000 Dosen eines neuen Antikörper-Medikaments namens Bebtelovimab gekauft, das in der Lage zu sein scheint, die Omicron-Variante zurückzuschlagen, obwohl das Medikament…