Johnson & Johnsons erhalten Dadurch wird es für medizinisches Fachpersonal sicherer, Vorhofflimmern zu behandeln, eine Erkrankung, die zu unregelmäßigem Herzschlag führt und dazu führen kann . Mehrere von Biosense Webster, einem Unternehmen von J&J MedTech, entwickelte Produkte haben von der FDA die Genehmigung für einen „Null-Fluoroskopie-Workflow“ erhalten, was bedeutet, dass beim Einführen des Katheters keine Live-Röntgenbildgebung mehr erforderlich ist. Anstatt Röntgenstrahlen zum Einführen von Biosense-Kathetern zu verwenden, können Mediziner jetzt Ultraschall zur Steuerung von Behandlungen verwenden.
Der Einsatz von weniger Röntgenstrahlen oder Durchleuchtungen verringert die Strahlenbelastung sowohl für Patienten als auch für medizinisches Fachpersonal. Derzeit arbeiten häufig Ärzte und medizinisches Personal in Behandlungsräumen, die auf die Behandlung relevanter Herzeingriffe spezialisiert sind im Laufe der Zeit zu viel Strahlung ausgesetzt werden, was zu Problemen wie Augenproblemen, Krebs und Knochenverletzungen führen kann. Diese FDA-Zulassung trägt dazu bei, das wiederkehrende Berufsrisiko zu bekämpfen. Anbieter, die in Katheterlaboren arbeiten, müssen bei der Anwendung des neu genehmigten Arbeitsablaufs außerdem keine schwere Schutzausrüstung wie Bleischürzen mehr tragen, wodurch das Risiko langfristiger Muskel- und Knochenschmerzen verringert wird.
Dieser Schritt der FDA ist die erste und einzige Zulassung dieser Art. Der „Daumen hoch“ basierte auf Daten aus klinischen Studien und Forschungsarbeiten aus dem REAL AF Registry, dem Real-World-Evidence-Register im Bereich der Elektrophysiologie. Die Daten bestätigten, wie gut die Behandlung in realen Situationen funktioniert. Die neue Methode gilt nur für Biosense-Produkte wie das unter anderem der am häufigsten verwendete Ablationskatheter.