Vibrationsgürtel zur Behandlung geringer Knochendichte erhält FDA-Zulassung


Die FDA hat Freigabe erteilt für ein medizinisches Gerät namens Osteoboostein Vibrationsgürtel, der die Knochendichte bei Patienten mit verbessert Osteopenie. Das Gerät wurde teilweise vom kalifornischen Startup Bone Health Technologies entwickelt mit der NASAist das erste Medizinprodukt seiner Art, das die behördliche Zulassung als Behandlungsoption für Frauen nach der Menopause erhalten hat.

Jede zweite ältere Frau Wer in den Wechseljahren ist, bekommt Osteoporose (die Krankheit, die nach längerer und unbehandelter Osteopenie auftritt), die durch poröse Knochen gekennzeichnet ist, die leicht brechen können. Der Osteoboost-Gürtel soll verhindern, dass die Knochendichte durch frühzeitiges Eingreifen dieses Stadium erreicht. Es stimuliert mechanisch die Stärke der Knochen in den Hüften und der Wirbelsäule eines Trägers und verhindert das weitere Fortschreiten des Abbaus der Knochendichte. Der Entwurf für die Technologie stammt aus einer NASA-Forschung, bei der Möglichkeiten untersucht wurden, eine Schwächung der Knochendichte bei Astronauten zu verhindern, die überwiegend in Schwerelosigkeitsumgebungen arbeiten, in denen eine Verschlechterung ein Problem darstellt.

Damit der Gürtel seine volle Wirkung entfalten kann, sollte er jeden Tag 30 Minuten oder mindestens fünfmal pro Woche getragen werden. Es erzeugt eine sanfte Vibration, die es einfach macht, es praktisch überall und zu jeder Zeit zu tragen, beispielsweise beim Spaziergang mit dem Hund oder beim Geschirrspülen. In klinischen Studien zeigten CT-Scans, dass sich die Knochendichte nach der Integration des Gürtels in den Pflegeplan eines Patienten mit der Zeit sichtbar verbesserte. In einer Studie Mit Unterstützung des NIH verloren Frauen im Alter von 50 bis 60 Jahren am Ende von 12 Monaten ohne Eingriff 3,4 Prozent ihrer Knochendichte, während Patienten, die den Gürtel trugen, nur 0,5 Prozent ihrer Knochenstärke verloren.

Die aktuellen Pflegestandards zur Vorbeugung von Osteoporose im Osteopeniestadium sind größtenteils Lifestyle-Vorschläge Es kann schwierig sein, diese einzuhalten, etwa eine ausgewogene und kalziumreiche Ernährung, häufige körperliche Betätigung und die Reduzierung des Sturzrisikos. „Obwohl Lebensstilinterventionen wie Bewegung und Ernährung den Knochen zugute kommen, ist der Effekt gering. „Der Osteoboost verspricht, den Verlust der Knochendichte und -stärke zu verlangsamen und könnte die Behandlungslücke schließen“, sagt Laura Bilek, eine Forscherin, die die Wirksamkeit des Gürtels untersucht hat sagte.

Osteoboost ist noch nicht zum Verkauf verfügbar, aber Sie können sich anmelden, um benachrichtigt zu werden, wenn der Gerät wird freigegeben. Ein Vertreter des Unternehmens sagte, dass man noch in diesem Jahr mit der Auslieferung beginnen und in den nächsten Monaten Vorbestellungen entgegennehmen werde. Auch wenn der Preis noch nicht bekannt gegeben wurde, sagte der Vertreter gegenüber Engadget, dass der Gürtel „erschwinglich und für die Millionen von Patienten zugänglich sein wird, die ihn benötigen“. Um das Gerät zu erhalten, benötigen Sie ein Rezept Ihres Arztes – daher können die Preise je nach Versicherer und Zuzahlungszahler variieren. Bone Health Technology gab an, derzeit mit Versicherern über die Deckung des medizinischen Geräts zu verhandeln. Während sich die Preisprognose drastisch hätte ändern können, sagte CEO Laura Yecies vor drei Jahren NS-Medizingeräte Sie glaubte, dass das Gerät sein Debüt geben könnte etwa 800 $.

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