Der japanische Arzneimittelhersteller Eisai und das in den USA ansässige Unternehmen Biogen arbeiten seit fast einem Jahrzehnt zusammen, um die Forschung im Bereich Alzheimer voranzutreiben. Endlich, die FDA, gewährte den Früchten dieser Arbeit, Leqembi, seinen Segen für die intravenöse Anwendung. Dies ist die erste zugelassene Behandlung, die das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit verlangsamen kann.
Leqembi erhielt im Januar eine vorläufige Genehmigung, die den Einsatz in begrenztem Umfang erlaubte. Voraussetzung für die Zulassung war die Durchführung einer Bestätigungsstudie durch die beiden Arzneimittelhersteller, um den klinischen Nutzen des Arzneimittels zu überprüfen.
Obwohl Leqembi das Fortschreiten von Alzheimer verlangsamt, ist es kein Heilmittel. Stattdessen befasst es sich mit der zugrunde liegenden Biologie, die das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit vorantreibt. Der Medikament wirkt durch die Reduzierung von Amyloid-Plaques oder „fehlgefalteten“ Proteinen, die sich im Gehirn einer Person mit Alzheimer bilden.
Leqembi ist nicht das einzige Medikament, das die Bildung von Beta-Amyloid-Plaques zur Behandlung von Alzheimer bekämpft. Aduhelm erhielt im Jahr 2021 die Zulassung im Rahmen des gleichen beschleunigten Verfahrens, ist jedoch noch nicht vollständig von der FDA zugelassen. Was Leqembi jedoch von seinem Vorgänger unterscheidet, ist, dass das Medikament neben der einfachen Reduzierung der Ansammlung der oben genannten Proteine auch einen tatsächlichen klinischen Nutzen zeigte.
Neben der Notwendigkeit einer ärztlichen Verschreibung erfordert die Einnahme des Arzneimittels alle zwei Wochen eine professionelle Verabreichung in einem Krankenhaus oder Infusionszentrum. Das Unternehmen ist sich der Notwendigkeit bewusst, die Barrierefreiheit zu verbessern, obwohl dies möglicherweise nicht in seiner alleinigen Verantwortung liegt. In einem öffentliche StellungnahmeChristopher Viehbacher, der CEO von Biogen, sagte, das Hauptaugenmerk des Unternehmens liege nun auf der Zusammenarbeit mit Eisai, um Leqembi „so schnell wie möglich für berechtigte Patienten zugänglich zu machen“.
Der hohe Preis des Arzneimittels von 26.500 US-Dollar macht es für die meisten leider unzugänglich. Aufgrund der aktuellen Vorschriften ist es unwahrscheinlich, dass die Kosten von Medicare übernommen werden. Entsprechend der Alzheimer-Vereinigung, sollten diejenigen, die nur Medicaid beziehen, in den meisten Fällen in der Lage sein, eine Deckung für das von der FDA zugelassene Medikament zu erhalten. Aber selbst wenn Medicaid die Kosten übernimmt, müssten die Patienten eine Zuzahlung von 20 Prozent – oder etwa 5.300 US-Dollar – zahlen. Experten gehen davon aus, dass die Gesamtkosten einer Leqembi-Behandlung bis zu mehr als 100 % betragen können 90.000 Dollar pro Jahrwenn Sie Infusionen und Laboruntersuchungen berücksichtigen.
Für jeden neunten Amerikaner über 65, der an Alzheimer-Demenz leidet, sollte ein teures Behandlungsprogramm in Betracht gezogen werden. Diese Zahl wird voraussichtlich noch steigen, da die alternde Bevölkerung des Landes weiter wächst. Die Zahl der Amerikaner ab 65 Jahren soll von 58 Millionen im Jahr 2021 auf 88 Millionen im Jahr 2050 steigen. Dies hat zu einem verstärkten Fokus auf Behandlungen und Diagnostik für Alzheimer geführt, beispielsweise Bluttests, mit denen die Krankheit erkannt werden kann.
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