Kanada hat Millionen für Anti-COVID-Medikamente von Merck zugesagt. Die Ärzte sagen, wir wissen nicht, ob es funktioniert

Inhalt des Artikels

Als Kanada im vergangenen Dezember große Mengen eines neuen Anti-COVID-Medikaments bestellte und einen Deal abschloss, um es in Ontario herstellen zu lassen, gab es viele Beweise für einen wichtigen Punkt – ob Molnupiravir tatsächlich funktionierte.

Inhalt des Artikels

Zusammen mit einer viel beachteten Studie des Herstellers Merck hatten Unternehmen in Indien in aller Stille 12 separate Versuche mit der Pille an einer viel größeren Gruppe von Patienten durchgeführt – fast 14.000 Menschen, die entweder das Medikament oder ein Placebo erhielten.

Inhalt des Artikels

Aber ein Jahr, nachdem die meisten dieser indischen Studien abgeschlossen waren, wurde nur ein winziger Teil der Ergebnisse öffentlich bekannt gegeben und keines wurde in einer von Fachleuten begutachteten Zeitschrift veröffentlicht, heißt es in einer neuen britischen Abhandlung über die indische Forschung.

Inhalt des Artikels

Die begrenzten Informationen, die zu vier Studien veröffentlicht wurden, zeichnen bestenfalls ein gemischtes Bild des antiviralen Mittels, legt der Bericht britischer Wissenschaftler nahe. Der Rest ist einfach unbekannt.

Es ist ziemlich besorgniserregend, dass so viele Daten nicht verfügbar sind

Jack Lawrence, Krebsforscher

„Es ist ziemlich besorgniserregend, dass so viele Daten nicht verfügbar sind“, sagte Co-Autor Jack Lawrence, ein Krebswissenschaftler an der University of London, der seine Aufmerksamkeit während der Pandemie auf „Forschungsintegrität“ gerichtet hat. „Nach allem, was wir wissen, könnten all diese indischen Studien ergeben haben, dass Molnupiravir tatsächlich keine positive Wirkung oder sogar eine negative Wirkung hat …. Ohne diese Daten können wir das nicht wissen.“

Inhalt des Artikels

Andere sind direkter. Die Tatsache, dass keines der indischen Studienergebnisse es in Zeitschriften geschafft hat und die meisten in keiner Weise preisgegeben wurden, sagt der Welt eines, sagte Dr. Gerald Evans, Leiter der Abteilung für Infektionskrankheiten an der medizinischen Fakultät der Queen’s University.

„Wir wissen, dass negative Studien nicht veröffentlicht werden“, sagte er. „Es ist wie das Sprichwort, das du von deiner Mutter lernst: Wenn du nichts Nettes zu sagen hast, sag gar nichts.“

Inhalt des Artikels

Die Enthüllungen rund um die Studien in Indien tragen nur zur bestehenden medizinischen Skepsis gegenüber dem Medikament bei, was bedeutet, dass wahrscheinlich nur wenige Ärzte in Kanada es verschreiben würden, sagte Evans.

Inhalt des Artikels

Die Bundesregierung hat sich jedoch bereit erklärt, 500.000 Kurse zu kaufen, mit der Option, eine weitere halbe Million zu kaufen. Obwohl es nicht preisgeben wird, wie viel es bezahlt hat, haben andere Länder dies getan, was darauf hinweist, dass der Preis, den Merck den westlichen Nationen berechnet, knapp unter 900 US-Dollar pro Kurs liegt. Das bedeutet, dass Ottawa zugesagt hat, 450 Millionen US-Dollar zu kaufen, und weitere 450 Millionen US-Dollar erwerben könnte.

Merck und Bundesbeamte gaben im vergangenen Dezember mit einigem Tamtam bekannt, dass das Unternehmen eine Partnerschaft mit Thermo Fisher Scientific in Whitby, Ontario, eingegangen sei, um die Pillen für die Märkte hier, in Großbritannien, Europa und Asien herzustellen.

Die Bundesregierung scheint jedoch immer noch einen Ausweg aus dem Halbmilliarden-Dollar-Deal zu haben.

Wie beim ersten Abschluss der Merck-Vereinbarung angegeben, teilte Public Services and Procurement Canada am Freitag mit, dass Lieferungen in dieses Land davon abhängig sind, dass das Medikament von Health Canada zugelassen wird. Es ist jedoch unklar, ob das Medikament tatsächlich bereits an die Regierung geliefert wurde. Catherine Lévesque von der National Post berichtete im Februar, dass „Tausende“ der Behandlungen in der Nähe von Montreal gelagert seien.

Inhalt des Artikels

Health Canada teilte am Freitag mit, dass die Überprüfung des Arzneimittels noch andauere und die Abteilung nicht sagen könne, wann eine Entscheidung darüber getroffen werde, ob Molnupiravir zugelassen werden soll oder nicht.

Forscher sagen, dass das letzte Wort über den Nutzen von Molnupiravir kommen sollte, wenn die PANORAMIC-Studie unter der Leitung der Universität Oxford – an der mehr als 20.000 britische Patienten teilnahmen – ihre Ergebnisse veröffentlicht.

Merck war für eine Stellungnahme nicht zu erreichen.

Das Medikament, das unter dem Markennamen Lagevrio vertrieben wird, hat sich für den US-Pharmariesen und Partner Ridgeback Biotherapeutics sicherlich als Erfolg erwiesen. In Finanzinformationen dieses Frühjahrs schätzte Merck, dass sich der Umsatz im Jahr 2022 auf 5 bis 5,5 Milliarden US-Dollar belaufen würde, wobei 6,4 Millionen Zyklen des Medikaments bis April ausgeliefert würden.

Inhalt des Artikels

„Wir sind stolz auf Molnupiravir, Lagevrio und die Auswirkungen, die es auf die Welt haben kann“, sagte Executive Vice President Caroline Litchfield gegenüber Investoren.

Molnupiravir tauchte 2021 als eines von zwei neuen oralen COVID-Medikamenten auf, offensichtliche Durchbrüche, die den Patienten den Komfort zum Mitnehmen und Einsparungen für die Gesundheitsversorgung boten. Das andere ist Paxlovid von Pfizer.

Beide wurden als Behandlungen für Menschen mit leichter Krankheit angepriesen. Aber Paxlovid zeigte eine größere Wirksamkeit – eine 88-prozentige Reduzierung der Krankenhauseinweisungen von COVID-Patienten im Vergleich zu 30 Prozent bei Molnupiravir. Es wurde Anfang dieses Jahres von Health Canada zugelassen.

Und selbst als das Merck-Produkt weltweit verkauft wurde, wurden Fragen zur MOVE-OUT-Studie aufgeworfen, die die Grundlage für seine Behauptungen bildete – und eventuelle Zulassungen durch Aufsichtsbehörden wie die US-amerikanische FDA.

Inhalt des Artikels

Während die ersten 762 Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden, mit 50 Prozent geringerer Wahrscheinlichkeit ins Krankenhaus eingeliefert wurden, schnitten die zweiten 646 mit einem Placebo tatsächlich besser ab, ein statistisch seltsames Ergebnis. Und ein britisches Papier von einigen der gleichen Forscher, die an der jüngsten Analyse beteiligt waren, argumentierte, dass die Reduzierung der Krankenhausaufenthalte statistisch nicht signifikant sei, wenn die Daten richtig bewertet würden.

Merck hatte inzwischen zugestimmt, indische Unternehmen ihre eigenen Versionen des Medikaments herstellen zu lassen, um sie in weniger wohlhabenden Ländern zu verkaufen.

Einige ihrer 12 Studien im vergangenen Jahr betrafen milde Patienten wie die in der Merck-Studie, einige schwerere „moderate“ Fälle. Das neue britische Papier – das noch in einem Peer-Review-Journal veröffentlicht werden muss – enthüllt, dass von den insgesamt 13.694 Patienten für 11.258 keinerlei Ergebnisse bekannt gegeben wurden.

Inhalt des Artikels

Zwei, die sich mit mittelschweren Patienten befassten, gaben bekannt, dass sie die Studie wegen fehlender positiver Ergebnisse abgebrochen hatten. Zwei weitere haben begrenzte Pressemitteilungen und einen Konferenzabstract herausgegeben, in denen sie über bescheiden gute Ergebnisse bei milden Patienten berichten.

Natco Pharma Ltd., eines der Unternehmen, das nichts zu seiner Studie gesagt hat, kam in einer Telefonkonferenz mit Investoren im Mai zu dem Schluss, dass seine Investition in COVID-Behandlungen „eine Katastrophe“ gewesen sei.

Der Bericht britischer Wissenschaftler weist auch auf andere Unregelmäßigkeiten in der indischen Forschung hin. Die Hetero Drugs-Studie zum Beispiel verzeichnete keine unerwünschten Ereignisse, was für eine klinische Studie „fast beispiellos“ ist, und wurde in blitzschnellen sechs Wochen abgeschlossen. Lawrence bemerkte auch, dass mehrere Ärzte Patienten an mehr als eine Studie überwiesen – eine im Allgemeinen unerhörte Praxis.

Inhalt des Artikels

In der Zwischenzeit hat sich Merck geweigert, das Medikament zur Verwendung in einigen unabhängigen, nicht kommerziellen Studien bereitzustellen, sagte Ed Mills, ein in BC ansässiger Professor der McMaster University, der die TOGETHER-Studie über potenzielle COVID-Behandlungen durchführt Prüfung des Jahres im Mai von der Society for Clinical Trials.

Er argumentiert, dass Kanadas Kauf von Molnupiravir angesichts der Ergebnisse von Mercks eigener Studie und der Existenz unveröffentlichter indischer Studien ein Fehler war.

Aber Evans sagte, er sei nicht so kritisch und stellte fest, dass die Bundesregierung Flak erhalten habe, weil sie nicht schnell genug Lieferungen von COVID-Impfstoffen erhalten habe, und wahrscheinlich bestrebt sei, eine weitere solche Kontroverse zu vermeiden.

Weitere Gesundheitsnachrichten und Inhalte rund um Krankheiten, Zustände, Wellness, gesundes Leben, Medikamente, Behandlungen und mehr finden Sie auf Healthing.ca – einem Mitglied des Postmedia-Netzwerks.