DIENSTAG, 14. September 2021 – Neue Daten aus Israel, die diese Woche veröffentlicht werden sollen, könnten die Annahme untermauern, dass eine dritte Auffrischimpfung des COVID-19-Impfstoffs die Wahrscheinlichkeit eines Empfängers für eine schwere Erkrankung erheblich senkt.
Die Veröffentlichung der Daten ist im peer-reviewed New England Journal of Medicine, vor der Sitzung des Beratungsgremiums der US-amerikanischen Food and Drug Administration in dieser Woche zu Booster-Impfungen, CNN berichtet.
Obwohl die Zeitschrift keine zukünftigen Veröffentlichungen kommentiert, sagte Chefredakteur Dr. Eric Rubin, dass die Zeitschrift sich schnell bewegt, um Daten zu überprüfen, die sich auf die öffentliche Gesundheit auswirken können. Die FDA führt auch ihre eigene interne Überprüfung der Daten durch, sagte er.
“Wenn wir in der Lage sind, eine öffentliche Diskussion zu informieren, werden wir schnell daran arbeiten”, sagte Rubin CNN.
Vorläufige Daten des israelischen Gesundheitsministeriums – noch nicht begutachtet – wurden letzten Monat auf einem Pre-Print-Server veröffentlicht. In dieser Analyse erhielten mehr als eine Million Israelis über 60 zwischen dem 30. Juli und dem 22. August Booster.
Den Daten zufolge sank das Risiko einer schweren Erkrankung ein Dutzend Tage nach Erhalt der dritten Dosis des Impfstoffs um mehr als das 10-fache und das relative Risiko einer bestätigten Infektion um mehr als das 11-fache.
Israel hat bisher etwa 2,8 Millionen seiner Bevölkerung Booster gegeben.
Der Beratungsausschuss für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte der FDA soll am 17. September zusammentreten.
Veröffentlichung der israelischen Daten im New England Journal of Medicine bedeutet, dass es den strengen Peer-Review-Prozess durchlaufen hat.
Die Veröffentlichung von Peer-Review-Daten in einer renommierten medizinischen Fachzeitschrift wäre für die Mitglieder des Ausschusses hilfreich, sagte Dr. Paul Offit, Spezialist für Infektionskrankheiten an der University of Pennsylvania und Mitglied des Beratungsausschusses.
„Das ist immer wahr – wir würden es vorziehen, dass unabhängige Gutachter jedes Beweisstück sorgfältig prüfen und ihre Kritik haben und ihre Überarbeitungen gestalten“, sagte Offit.
Offit und andere haben weitere Daten zur Wirksamkeit von Boostern angefordert. CNN berichtet. Auch die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten müssten grünes Licht für die Einführung von Booster-Impfungen geben.
Das Weiße Haus wurde dafür kritisiert, dass es angekündigt hat, dass Booster ab dem 20. September an berechtigte Personen verteilt werden könnten, bevor die FDA und die CDC zu der Diskussion beigetragen haben.
Peer-Review im New England Journal of Medicine „ist wirklich wichtig“, sagte ein hochrangiger CDC-Beamter, der an der COVID-19-Reaktion arbeitet CNN. “Sie überprüfen das Papier kritisch und korrespondieren mit den Autoren zur Erklärung und Klärung. Ich denke absolut, dass das einen Unterschied machen wird.”
Dr. Nachman Ash, Generaldirektor des israelischen Gesundheitsministeriums, sagte CNN dass Dr. Sharon Alroy-Preis, Direktorin des öffentlichen Gesundheitswesens im israelischen Gesundheitsministerium, und Ron Milo, Professor am Weizmann Institute of Science, die Daten beim FDA-Beratertreffen präsentieren werden.
Ash sagte das New England Journal of Medicine wird auch einen zweiten Satz von Daten des Gesundheitsministeriums veröffentlichen, bevor sich die FDA-Berater treffen. Diese Studie zeigte, dass Personen über 60, die im März ihre zweite Dosis des Impfstoffs erhielten, 60 % besser gegen Infektionen und 70 % mehr gegen schweres COVID-19 geschützt waren als diejenigen, die ihre zweite Dosis im Januar erhielten. CNN berichtet.
Die Nachricht von der bevorstehenden Veröffentlichung der israelischen Daten folgt einer großen internationalen Überprüfung, die dies tat nicht unterstützen den Bedarf an Boostern zu diesem Zeitpunkt.
Die Überprüfung – durchgeführt von einem Team, zu dem Wissenschaftler der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der FDA – gehörten, kam zu dem Schluss, dass die aktuellen Impfstoffe gegen schweres COVID-19 wirksam genug sind, sogar gegen die Delta-Variante, und dass Auffrischungsimpfung unnötig ist.
Die Ergebnisse, veröffentlicht am 13. September in Die Lanzette, basieren auf einer Überprüfung aller verfügbaren veröffentlichten Literatur und Ergebnisse klinischer Studien.
„Die derzeit verfügbaren Impfstoffe sind sicher, wirksam und retten Leben“, sagte die Koautorin der Studie, Dr. Soumya Swaminathan, leitende Wissenschaftlerin der WHO.
Mehr Informationen
Die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten haben mehr darüber COVID-19-Impfstoffe und die Booster-Frage.
QUELLEN: CNN, The Lancet
Cara Murez
Copyright © 2021 Gesundheitstag. Alle Rechte vorbehalten.
.