Tag: EMA
OpenAI feuert auf Musk zurück und Monzo erzielt einen Mega-Boom
Hören Sie hier oder wo auch immer Sie Ihre Podcasts bekommen. Hallo und willkommen zurück Eigenkapitalder Podcast über das Geschäft von Startups, in dem wir die Zahlen und Nuancen hinter…
Die EMA empfiehlt die Zulassung von VidPrevtyn Beta als COVID-19-Auffrischimpfstoff
Der Humanarzneimittelausschuss (CHMP) der EMA hat empfohlen, den COVID-19-Impfstoff VidPrevtyn Beta als Auffrischimpfung für Erwachsene zuzulassen, die zuvor mit einem mRNA- oder adenoviralen Vektor-COVID-19-Impfstoff geimpft wurden. VidPrevtyn Beta, entwickelt von…
Regulatorisches Update – Die EMA ermutigt Unternehmen, Typ-I-Änderungen für 2022 bis Ende November einzureichen
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) rät Zulassungsinhabern, Typ IA und Typ IA einzureichenIN Änderungen für 2022 bis spätestens Mittwoch, den 30. November 2022. Dadurch kann die EMA die Gültigkeit der Einreichungen…
Die EMA empfiehlt Maßnahmen zur Minimierung des Risikos schwerwiegender Nebenwirkungen mit Januskinase-Inhibitoren bei chronisch entzündlichen Erkrankungen
Der Sicherheitsausschuss der EMA (PRAC) hat Maßnahmen empfohlen, um das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Januskinase (JAK)-Inhibitoren zu minimieren, die zur Behandlung mehrerer chronisch entzündlicher Erkrankungen eingesetzt werden. Zu…
EMA bestätigt Empfehlung zum Widerruf der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Amfepramon-Arzneimitteln
Der Sicherheitsausschuss der EMA (PRAC) hat seine Empfehlung bestätigt, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln mit Amfepramon gegen Adipositas zurückzuziehen. Dies folgt auf eine erneute Überprüfung seiner vorherigen Empfehlung…
Die EMA empfiehlt die Zulassung des zweiten angepassten Spikevax-Impfstoffs
Der Humanarzneimittelausschuss (CHMP) der EMA hat die Zulassung eines angepassten Spikevax-COVID-19-Impfstoffs empfohlen, der zusätzlich zum ursprünglichen SARS-CoV-2-Stamm auf die Omicron-Subvarianten BA.4 und BA.5 abzielt. Der angepasste Impfstoff Spikevax bivalent Original/Omicron…
Die EMA empfiehlt die Zulassung von Comirnaty- und Spikevax-COVID-19-Impfstoffen für Kinder ab 6 Monaten
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat empfohlen, die Anwendung von Comirnaty und Spikevax auf den ursprünglichen SARS-CoV-2-Stamm auszudehnen. Der Ausschuss empfahl, die Anwendung bei Kindern im Alter von…