FDA-Gremium trifft sich zur Ausarbeitung einer zukünftigen Impfstoffstrategie

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Von Robert Preidt und Robin Foster HealthDay Reportern

MITTWOCH, 6. April 2022 (HealthDay News)

Ein Beratungsgremium der US-amerikanischen Food and Drug Administration wird am Mittwoch zusammentreten, um die beste Vorgehensweise bei Coronavirus-Impfstoffen zu erörtern, da es immer mehr Beweise dafür gibt, dass Varianten die Kraft der aktuellen Impfungen des Landes untergraben.

„Während wir uns auf zukünftige Anforderungen zur Bekämpfung von COVID-19 vorbereiten, bleibt die Prävention in Form von Impfstoffen unsere beste Verteidigung gegen die Krankheit und mögliche schwerwiegende Folgen“, sagte Dr. Peter Marks, Direktor des FDA-Zentrums für Bewertung und Forschung von Biologika in einem Pressemitteilung Ankündigung der Panelsitzung im letzten Monat.

„Jetzt ist es an der Zeit, die Notwendigkeit zukünftiger Booster zu diskutieren, da wir sicher vorankommen wollen, wobei COVID-19 zu einem Virus wie anderen wie der Influenza wird, auf die wir uns vorbereiten, gegen die wir uns schützen und die wir behandeln“, fügte Marks hinzu. „Die Zusammenführung unseres Gremiums aus erfahrenen wissenschaftlichen externen Beratern in einer offenen, transparenten Diskussion über Auffrischimpfungen ist ein wichtiger Schritt, um Einblicke, Beiträge und Expertenratschläge zu gewinnen, während wir damit beginnen, die beste regulatorische Strategie zur Bekämpfung von COVID-19 und Virusvarianten für die Zukunft zu formulieren .”

Während der Sitzung wird das Gremium hören von einer breiten Palette von Experten, einschließlich denen der US Centers for Disease Control and Prevention, des Office of Vaccine Research der FDA, der US National Institutes of Health und der Weltgesundheitsorganisation.

Die Mitglieder des Podiums werden auch von Sharon Alroy-Preis, Direktorin für öffentliche Gesundheitsdienste des israelischen Gesundheitsministeriums, hören, die eine Beschreibung geben wird neuere Forschung über Israels Erfahrung mit der Abgabe einer zweiten Auffrischungsimpfung für Personen über 60 zu Beginn dieses Jahres.

Es ist keine offizielle Abstimmung geplant und es werden keine spezifischen Impfstoffprodukte diskutiert, CNN gemeldet.

Viele Wissenschaftler glauben, dass bestehende Impfstoffe neu konfiguriert werden müssen, um mit dem neuen Coronavirus fertig zu werden, während es sich entwickelt. Bundesbeamte wollen vor einem möglichen Wiederaufleben des Virus im Herbst festlegen, wie dies zu tun ist, und das Gremium wurde gebeten, diese Strategie zu lenken. Die New York Times gemeldet.

Letzte Woche hat die FDA autorisiert eine zweite Auffrischungsimpfung für Personen ab 50 Jahren, und CDC-Direktorin Dr. Rochelle Walensky empfahl diese Auffrischungsimpfungen für Personen ab 65 Jahren sowie für Personen im Alter von 50 bis 64 Jahren mit schweren gesundheitlichen Problemen.

Im Moment „gibt es zwei Probleme“, wenn es um die Zukunft von COVID-Auffrischungsimpfungen geht, sagte Dr. Anthony Fauci, medizinischer Chefberater von Präsident Joe Biden CNN letzte Woche.

So könnte die Zukunft für Erwachsene ab 50 aussehen, die jetzt eine zweite Auffrischimpfung mit einem COVID-Impfstoff erhalten können.

“Wird es irgendwie die Wirksamkeit beeinträchtigen, wenn ich jetzt einen Impfstoff bekomme, wenn ich im Herbst eine Auffrischung brauche?” fragte Fauci. „Es könnte möglicherweise sein, dass, wenn der Schutz nachlässt, diejenigen von uns in einer bestimmten Kategorie alters- oder [with an] Die zugrunde liegende Erkrankung könnte tatsächlich diesen zusätzlichen Schub erfordern, und es für ältere Menschen jetzt zu bekommen, sollte die Machbarkeit, es zu bekommen, wenn wir in den Herbst kommen, überhaupt nicht beeinträchtigen.

Das zweite Problem besteht darin, zu entscheiden, wie die Zukunft für die breite Öffentlichkeit aussehen könnte, wie oft Auffrischungsimpfungen erforderlich sein könnten.

Für Fauci bleibt die entscheidende Frage unbeantwortet: „Wird es [circulating virus levels] letztendlich auf ein so niedriges Niveau kommen, dass wir vielleicht nicht einmal jedes Jahr einen Schub brauchen?”, fragte er.

Ein Experte denkt Booster-Aufnahmen wird in Zukunft wahrscheinlich notwendig sein.

„Wir werden wahrscheinlich irgendeine Form von regelmäßiger Impfung brauchen. Nun, ob das jährlich oder alle zwei Jahre oder alle fünf Jahre ist, das wissen wir noch nicht wirklich. Ich denke, das wird sich herausstellen, wenn wir mehr Daten sammeln“, Dr. Archana Chatterjee, Dekan der Chicago Medical School an der Rosalind Franklin University und Mitglied des Impfstoff-Beratungsgremiums der FDA, sagte CNN März.

“Aber ich gehe davon aus, dass dies regelmäßig erforderlich sein wird, um es unter Kontrolle zu halten”, sagte Chatterjee, die betonte, dass ihre Kommentare nicht die Meinungen des Ausschusses oder der FDA widerspiegeln.




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