23. Oktober 2023 – Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat den Antrag von Pfizer für Penbraya genehmigt, einen Impfstoff für Menschen im Alter von 10 bis 25 Jahren, der Schutz gegen die fünf Hauptarten von Bakterien bietet, die Meningitis und Blutvergiftung verursachen.
Das neue Medikament werde die Anzahl der Dosen reduzieren, die Menschen für eine vollständige Impfung benötigen, sagte Pfizer in einem Pressemitteilung.
Penbraya werde als Zwei-Dosen-Serie im Abstand von sechs Monaten verabreicht, sagte Pfizer. Medizinische Behörden empfehlen derzeit Trumenba für Meningokokken der Gruppe B und Nimenrix für Meningokokken der Gruppen A, C, W-135 und Y, was bedeutet, dass Menschen vier Dosen für den vollständigen Schutz benötigen.
„Mit einem einzigen Impfstoff hat PENBRAYA das Potenzial, mehr Jugendliche und junge Erwachsene vor dieser schweren und unvorhersehbaren Krankheit zu schützen, indem es die umfassendste Meningokokken-Abdeckung mit den wenigsten Impfungen bietet“, sagt Annaliesa Anderson, PhD, Senior Vice President und Leiterin der Impfstoffforschung und -entwicklung für Pfizer, heißt es in der Pressemitteilung.
Penbraya kombiniert Trumenba, das von Pfizer hergestellt wird, mit Menveo, das von GSK hergestellt wird und Nimenrix ähnelt. Die FDA stützte ihre Entscheidung auf klinische Studien der Phasen 2 und 3, die zeigten, dass Penbraya „gut verträglich und mit einem günstigen Sicherheitsprofil“ sei, sagte Pfizer.
Die FDA hat ihre veröffentlicht Genehmigungsschreiben am Freitag. Pfizer sagte, dass der Beratungsausschuss des CDC für Impfpraktiken am 25. Oktober zusammentreten werde, um Empfehlungen für den Einsatz von Penbraya bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen zu besprechen.
Meningokokken-Meningitis ist eine seltene, aber schwere bakterielle Infektion, die die Auskleidung des Gehirns und des Rückenmarks befällt. Der CDC sagt Kinder unter 1 Jahr, Jugendliche und junge Erwachsene zwischen 16 und 23 Jahren sowie Erwachsene über 65 sind am stärksten gefährdet.