DIENSTAG, 28. Juni 2022 (HealthDay News)
Ein Beratungsgremium der US-amerikanischen Food and Drug Administration hat am Dienstag empfohlen, in diesem Herbst aktualisierte COVID-19-Auffrischungsimpfungen zu verwenden, um sich vor Omicron und seinen hoch ansteckenden Untervarianten zu schützen.
Da das Virus so schnell mutiert, könnte die FDA die neuen Impfstoffformulierungen genehmigen, da in diesem Winter mit einem erneuten Anstieg der COVID-19-Fälle gerechnet wird. Die Genehmigung des Beratungsgremiums vom Dienstag beschleunigt den Prozess, durch den die FDA-Regulierungsbehörden auf aktualisierte Booster-Formulierungen drängen werden.
Laut dem New York Times, Das Gremium diskutierte verschiedene Formulierungen der Impfstoff-Booster von Pfizer-BioNTech und Moderna als mögliche Kandidaten, entschied jedoch nicht, welche am besten funktionieren könnten. Die Agentur tendiert zu einer Kombination aus dem bestehenden COVID-19-Impfstoff und einem, der auf zwei Omicron-Subvarianten, BA.4 und BA.5, abzielt Mal gemeldet.
CDC-Daten zeigen nun, dass diese Untervarianten zusammen die Hälfte aller Neuinfektionen in den Vereinigten Staaten ausmachen.
Die Hersteller müssen „sehr schnell“ arbeiten, um neu formulierte Schüsse herzustellen, die für eine Markteinführung im Herbst bereit wären, sagte Dr. Peter Marks, Leiter der Impfstoffabteilung der FDA Mal. mRNA-Impfstoffe – die von Pfizer und Moderna hergestellten Typen – brauchen in der Regel etwa drei Monate, um Dosen von neu formulierten Impfungen herzustellen.
Angesichts der Geschwindigkeit, mit der sich das Virus verändert, müssen möglicherweise langwierige Versuche am Menschen zugunsten von mehr Labor- und Tierversuchen aufgegeben werden Mal hinzugefügt. Das liegt daran, dass Studien am Menschen bis zu fünf Monate dauern können, wodurch der Impfstoff veraltet sein kann, bevor er überhaupt für die Öffentlichkeit freigegeben wird.
Beide Pfizer und Moderne haben aktualisierte Booster-Schüsse getestet, die auf die Omicron-Variante abzielen, wobei erste Versuchsergebnisse zeigen, dass die optimierten Schüsse den Schutz gegen Omicron erhöhen. Aber seitdem sind Untervarianten von Omicron aufgetaucht und verbreiten sich.
„Omicron ist eindeutig im Rückspiegel“, sagte Dr. Peter Hotez, ein Impfstoffexperte am Baylor College of Medicine in Houston, gegenüber dem Mal. Ein Omicron-Booster ist nicht notwendig, es sei denn, er funktioniert gegen die neuesten Omicron-Untervarianten, aber „dafür habe ich keine Beweise gesehen“, sagte er.
Sogar die FDA sagte in a Informationsdokument, das für die Sitzung des Beratungsausschusses vorbereitet wurde dass der bivalente Booster, der sowohl auf das ursprüngliche Virus als auch auf Omicron abzielt, „bereits etwas veraltet“ ist.
Aber Dr. Kelly Moore, Präsident von Immunisieren.orgeine gemeinnützige Organisation, die daran arbeitet, die Impfraten zu erhöhen, sagte dem Mal dass der Grippeimpfstoff bereits jedes Jahr in einem beschleunigten Verfahren aktualisiert wird.
Obwohl dies das erste Mal ist, dass das Verfahren mit COVID-Impfstoffen angewendet wird, wurden sie Hunderten von Millionen Menschen sicher verabreicht, stellte sie fest.
Sie zu aktualisieren, könnte „sehr fundiertes Raten“ erfordern, sagte sie, das „den Umständen angemessen“ sei.
Dennoch besteht die Möglichkeit, dass sich das Virus erneut verändert und die aktualisierten Impfstoffe unwirksam werden.
Dr. John Beigel, ein klinischer Forschungsdirektor an den US National Institutes of Health, sagte dem Mal“Sie [the new vaccines] kann bis zum Herbst eine alte Nachricht sein.”
Beigel sagte, eine Option sei, bei den bestehenden Impfstoffen zu bleiben, die weiterhin einen robusten Schutz gegen schwere Krankheiten bieten, während sie nur sehr wenig Schutz vor Infektionen bieten.
Jedenfalls wird es einer breiten Bevölkerungsschicht angeboten Booster-Aufnahmen, sagte Dr. Arnold Monto. Er ist Professor für öffentliche Gesundheit an der University of Michigan und Vorsitzender des Beratungsgremiums der FDA.
„Wir wissen, dass es nachlässt. Wir müssen aufstocken, und es ist besser, mit etwas Relevanterem aufzustocken“, als die bestehenden Impfstoffe, sagte Monto Mal.
Aber Dr. Paul Offit, ein Impfstoffexperte am Kinderkrankenhaus von Philadelphia und Mitglied des FDA-Beratungsgremiums, widersprach dieser Idee.
„Krankenhausaufenthalte sind zurückgegangen. Todesfälle sind weit zurückgegangen, weil wir vor schweren Krankheiten geschützt sind. Das ist es, was zählt“, sagte Offit Mal. Nur Personen über 70 und Personen über 50 mit schwerwiegenden Grunderkrankungen benötigen wahrscheinlich eine Auffrischimpfung, da COVID für diese Personen schwerwiegende Folgen haben kann, glaubt Offit.
Mehr Informationen
Besuchen Sie die US Centers for Disease Control and Prevention, um mehr darüber zu erfahren Covid Impfungen.
QUELLE: New York Times
Von Ernie Mundell und Steven Reinberg HealthDay Reportern
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