Berichten zufolge hat die US-Regierung erstmals eine KI-basierte Software zur Vorhersage von Gedächtnisverlust genehmigt. Darmiyan, ein in San Francisco ansässiges Unternehmen für bildgebende Analyse des Gehirns, sagt Die FDA hat De Novo die Zulassung für ihr Produkt BrainSee erteilt. Die Softwareplattform vergibt „einen objektiven Score, der die Wahrscheinlichkeit eines Fortschreitens von aMCI zur Alzheimer-Demenz innerhalb von 5 Jahren vorhersagt“, so das Medizinunternehmen. Heftige Biotechnologie Erste gemeldet die Ankündigung.
Laut Darmiyan kann BrainSee das Fortschreiten des Gedächtnisverlusts mithilfe klinischer Hirn-MRTs und kognitiver Tests vorhersagen, die bereits zum Standard für Patienten gehören, die sich Sorgen über frühe Anzeichen eines Gedächtnisverlusts machen. Nachdem das Programm die bildgebenden und kognitiven Beurteilungen analysiert hat, weist es einen Vorhersagewert zu, der die Wahrscheinlichkeit einer Gedächtnisverschlechterung des Patienten innerhalb der folgenden fünf Jahre angibt. Zumindest theoretisch würde dies für einige zu einer frühzeitigen Behandlung und für andere zu Seelenfrieden führen.
„Dies verlagert das Patientenerlebnis von längerer Angst hin zu proaktivem Management, was in einer Zeit neuer Alzheimer-Behandlungen von entscheidender Bedeutung ist, in der eine genaue Prognose dabei helfen kann, geeignete Behandlungskandidaten zu bestimmen“, schrieb Darmiyan in einer Pressemitteilung, in der die FDA-Zulassung bekannt gegeben wurde. „Die wirtschaftlichen Auswirkungen von BrainSee werden für alle Beteiligten im Gesundheitswesen erheblich sein und versprechen, die Milliarden von Dollar, die jährlich für die Alzheimer-Behandlung ausgegeben werden, durch effektiveres Management und Behandlung zu reduzieren.“
Die FDA Bezeichnung „De Novo“. bedeutet, dass das Produkt keine klaren Vorgänger auf dem Markt hat, seine Wirksamkeit und Sicherheit jedoch in klinischen Studien bewiesen hat. BrainSee erhielt erstmals 2021 von der FDA den „Breakthrough“-Status, eine frühere Phase des Zulassungsweges für eine einzigartige Behandlung.
Laut Darmiyan ist BrainSee vollständig automatisiert und liefert Ergebnisse noch am selben Tag, an dem die Scans und kognitiven Testergebnisse eingegeben werden. Das Unternehmen geht davon aus, dass die Technologie die Behandlung leichter/früher kognitiver Beeinträchtigungen von Biomarker-basierten Methoden hin zu „nicht-invasiven und umsetzbaren Prognosen zukünftiger Verbesserungen oder Fortschritte“ verlagert.