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CHICAGO – Eine der ersten Studien zur Bekämpfung von langem COVID half einigen Patienten, sich von anhaltender körperlicher und geistiger Erschöpfung zu erholen, obwohl das von Axcella Health Inc entwickelte Medikament beim Hauptziel der kleinen Studie, der Wiederherstellung der normalen Funktion der Mitochondrien – der Energiefabriken von –, scheiterte Zellen.
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In der am Dienstag veröffentlichten Pilotstudie mit 41 Patienten kehrten bei drei von 21 Patienten, die das Medikament AXA1125 erhielten, ihre körperlichen Ermüdungswerte nach 28 Tagen Behandlung auf ein normales Niveau zurück, sagte Margaret Koziel, Chief Medical Officer von Axcella, in einem Telefoninterview.
Andere, die das Medikament erhielten, berichteten auch über körperliche und geistige Verbesserungen, die als statistisch signifikant erachtet wurden, wie auf einer Skala gezeigt, die entwickelt wurde, um chronische Müdigkeit zu messen, gemäß den vorläufigen Ergebnissen, und das Medikament erwies sich als sicher und gut verträglich.
„Diese Studie legt nahe, dass ein Medikament, das sehr sicher einzunehmen ist und nur minimale Nebenwirkungen hat, die körperliche und kognitive Erfahrung der Menschen mit Müdigkeit erheblich verbessert“, sagte Dr. Jason Maley, ein Berater von Axcella, der eine lange COVID-Klinik in Beth leitet Israelisches Diakonissen-Medizinzentrum in Boston.
Das Medikament, das ursprünglich für eine Fettlebererkrankung entwickelt wurde, zielt darauf ab, die erdrückende chronische Müdigkeit zu behandeln, von der mehr als die Hälfte der langanhaltenden COVID-Patienten berichtet, indem es die normale Funktion der Mitochondrien wiederherstellt, der winzigen Kraftwerke, die den Zellen helfen, richtig zu funktionieren.
Die Teilnehmer der an der Universität Oxford durchgeführten Studie erhielten über einen Zeitraum von 28 Tagen entweder das Axcella-Medikament oder ein Placebo. Alle waren mehr als 12 Wochen nach der COVID-Infektion und hatten eine abnormale Phosphokreatin-Erholungszeit, ein Maß für die mitochondriale Funktion.
Für das primäre Ziel der Studie gab es keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen bezüglich der Phosphokreatin-Erholungszeit.
Die Studie befasste sich auch mit Bluttests zur Messung von Laktat, einem Zeichen für Muskelgesundheit, sowie von Patienten berichteten Messwerten für geistige und körperliche Ermüdung.
Derzeit gibt es keine zugelassenen Behandlungen für chronische Müdigkeit bei Patienten mit langer COVID, einer Erkrankung, von der schätzungsweise mehr als hundert Millionen Menschen weltweit betroffen sind.
Bill Hinshaw, Chief Executive von Axcella, sagte, dass das Unternehmen neue Studien entwirft und plant, sich mit US-amerikanischen und britischen Aufsichtsbehörden zu treffen, in der Hoffnung, einen beschleunigten Zulassungsweg für diesen enormen ungedeckten Bedarf zu finden.