Pfizer und BioNTech starten Studie mit Omicron-gerichtetem COVID-Impfstoff

Inhalt des Artikels

NEW YORK – Pfizer Inc und BioNTech SE gaben am Dienstag bekannt, dass sie eine klinische Studie gestartet haben, um eine neue Version ihres Impfstoffs zu testen, die speziell für die COVID-19-Omicron-Variante entwickelt wurde, die sich einem Teil des Schutzes entzogen hat, den der ursprüngliche Zwei-Dosis-Impfstoff bietet Regime.

Inhalt des Artikels

Die Unternehmen setzen auf Freiwillige in den Vereinigten Staaten und planen, die durch den Omicron-basierten Impfstoff erzeugte Immunantwort sowohl als Drei-Schuss-Regime bei ungeimpften Personen als auch als Auffrischungsimpfung für Personen zu testen, die bereits zwei Dosen ihres ursprünglichen Impfstoffs erhalten haben.

Sie testen auch eine vierte Dosis des aktuellen Impfstoffs gegen eine vierte Dosis des Omicron-basierten Impfstoffs bei Personen, die drei bis sechs Monate zuvor eine dritte Dosis des Pfizer/BioNTech-Impfstoffs erhalten hatten.

Inhalt des Artikels

Die Unternehmen planen, die Sicherheit und Verträglichkeit der Spritzen bei den mehr als 1.400 Personen zu untersuchen, die in die Studie aufgenommen werden.

„Während aktuelle Forschungsergebnisse und Daten aus der Praxis zeigen, dass Auffrischungsimpfungen mit Omicron weiterhin ein hohes Maß an Schutz vor schweren Erkrankungen und Krankenhausaufenthalten bieten, erkennen wir die Notwendigkeit an, auf den Fall vorbereitet zu sein, dass dieser Schutz im Laufe der Zeit nachlässt, und möglicherweise dazu beizutragen, Omicron und neue Varianten in der Zukunft“, sagte Kathrin Jansen, Leiterin der Impfstoffforschung und -entwicklung bei Pfizer, in einer Erklärung.

Inhalt des Artikels

Abhängig von der Menge der von den Aufsichtsbehörden geforderten Daten aus klinischen Studien ist es möglicherweise nicht möglich, einen aktuellen Plan zur Einführung eines auf Omicron ausgerichteten Impfstoffs bis Ende März zu verwirklichen, sagte BioNTech.

Pfizer sagte, dass zwei Dosen des ursprünglichen Impfstoffs möglicherweise nicht ausreichen, um vor einer Infektion durch Omicron zu schützen, und dass der Schutz vor Krankenhauseinweisungen und Todesfällen nachlassen könnte.

Dennoch sagen die US Centers for Disease Control and Prevention, dass eine dritte Dosis eines mRNA-Impfstoffs wie des Pfizer/BioNTech-Impfstoffs 90 % Schutz vor einem Krankenhausaufenthalt aufgrund von COVID-19 bietet.

Inhalt des Artikels

Einige Länder haben bereits damit begonnen, zusätzliche Auffrischungsdosen anzubieten, aber eine aktuelle Studie aus Israel zeigte, dass eine vierte Dosis eines mRNA-Impfstoffs zwar die Antikörper verstärkte, das Niveau jedoch nicht hoch genug war, um eine Omicron-Infektion zu verhindern.

DATEN Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) sagte am Freitag, dass internationale Regulierungsbehörden vor der Zulassung eines neuen Impfstoffs Daten aus klinischen Studien wie der von Pfizer und BioNTech verlangen.

Die EMA sagte, diese Studien sollten zeigen, dass die neuen Impfstoffe mehr neutralisierende Antikörper im Blut hervorrufen als aktuelle Impfstoffe und auch vor neuen besorgniserregenden Varianten schützen könnten.

BioNTech lehnte es ab, sich dazu zu äußern, welche Art von Daten es bei den Aufsichtsbehörden einreichen sollte.

Es sagte, eine Analyse der Antikörper, die durch seinen auf Omicron ausgerichteten Booster hervorgerufen werden, sollte helfen, zu beantworten, ob Schüsse benötigt werden, die mehr als eine Variante gleichzeitig ansprechen. Es hofft zu zeigen, dass die Antikörper ein Spektrum von Varianten neutralisieren.

Dennoch stellen einige Wissenschaftler in Frage, ob derzeit eine Änderung erforderlich ist.

„Das Ziel dieses Impfstoffs ist es, vor schweren Krankheiten zu schützen“, sagte Dr. Paul Offit, Experte für Infektionskrankheiten an der University of Pennsylvania. „Bisher tun diese Impfstoffe das, einschließlich des Schutzes gegen Omicron.“