Zumindest bisher scheint eine beliebte Klasse von Medikamenten zur Gewichtsreduktion und gegen Diabetes sicherer zu sein als befürchtet. Diese Woche gab die Food and Drug Administration bekannt, dass sie keine überzeugenden Beweise dafür gefunden hat, dass Wegovy, Ozempic und andere GLP-1-Medikamente Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten hervorrufen können – eine Sorge, die letztes Jahr erstmals aufkam. Die FDA hat einen möglichen Zusammenhang jedoch noch nicht endgültig ausgeschlossen und führt noch weitere Untersuchungen in dieser Angelegenheit durch.
Im Sommer 2023 treffen Gesundheitsbehörden in Island, dem Vereinigten Königreich und der Europäischen Union ein angekündigt dass sie Fallberichte erhalten hätten, die den Einsatz von GLP-1-Medikamenten mit Suizidgedanken in Verbindung brachten, und dass sie als Reaktion darauf eine Überprüfung dieser Medikamente durchführen würden. Anfang Januar hat die FDA Aktualisiert In seiner öffentlichen Liste potenzieller neuer Sicherheitsrisiken im Zusammenhang mit zugelassenen Medikamenten wird auch ein möglicher Zusammenhang zwischen GLP-1-Konsum und vermehrtem Selbstmord (neben zwei weiteren potenziellen Nebenwirkungen, Haarausfall und Aspiration) aufgenommen.
Nach Angaben der Behörde führt die FDA jedoch seit Monaten eine eigene Überprüfung der verfügbaren Daten durch. Diese Überprüfung umfasste die Durchsicht von Daten aus groß angelegten klinischen Studien zu diesen Arzneimitteln sowie von Berichten nach der Markteinführung, die an das FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) übermittelt wurden. Und vorerst sieht die FDA nichts Besorgniserregendes.
„Die vorläufige Bewertung der FDA hat keine Beweise dafür gefunden, dass die Verwendung dieser Medikamente Selbstmordgedanken oder -handlungen hervorruft“, sagte die Behörde in einem Stellungnahme am Donnerstag veröffentlicht.
GLP-1-Medikamente werden seit Jahrzehnten zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt. In jüngerer Zeit haben sich die Medikamente Semaglutid (vertrieben unter den Marken Ozempic und Wegovy) und Tirzepatid (Mounjaro und Zepbound) in die Medizin integriert nächste Generation von Medikamenten gegen Fettleibigkeit– Medikamente, die bei der Gewichtsabnahme weitaus wirksamer waren als Diät und Bewegung allein und auch im Vergleich zu älteren Medikamenten gegen Fettleibigkeit. Das neueste Medikament, Zepbound von Eli Lilly, wurde im vergangenen Herbst von der FDA gegen Fettleibigkeit zugelassen.
Es ist bekannt, dass diese Arzneimittelklasse häufige gastrointestinale Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung verursacht, die mit der Zeit nachlassen können. Und seit dem Debüt der Medikamente haben sich einige Patienten und Ärzte gemeldet wahrscheinlich seltene, aber schwerwiegende Komplikationen möglicherweise mit ihrer Anwendung verbunden, wie unter anderem Gastroparese (Magenlähmung), Pankreatitis und Ileus (Darmverschluss). Im vergangenen September hielt die FDA diese Berichte für glaubwürdig genug aktualisieren In der Kennzeichnung von Wegovy und Ozempic wurde auf das mögliche Risiko eines Ileus hingewiesen, dies wurde jedoch nicht als nachgewiesene Nebenwirkung bestätigt.
Die FDA stellt fest, dass das Suizidrisiko bereits auf der aktuellen Kennzeichnung von GLP-1-Arzneimitteln diskutiert wird, obwohl dies größtenteils auf Beweisen basiert, die ältere Medikamente zur Gewichtsreduktion mit Suizidgedanken in Verbindung bringen. Und es ist immer noch möglich, dass die Agentur irgendwann einen echten ursächlichen Zusammenhang zwischen den beiden finden könnte. Aber erst letzte Woche haben Forscher anderswo veröffentlicht Ein Artikel in Nature Medicine ergab, dass Menschen, die Semaglutid einnahmen, tatsächlich seltener über Selbstmordgedanken berichteten als Menschen, die andere Medikamente zur Gewichtsreduktion einnahmen.
Derzeit empfiehlt die FDA, dass niemand die Einnahme von GLP-1 abbrechen sollte, ohne vorher mit seinem Arzt gesprochen zu haben. Außerdem werden Ärzte aufgefordert, nach der Anwendung von GLP-1 zu überwachen und Patienten aufzufordern, „neue oder sich verschlimmernde Depressionen, Selbstmordgedanken oder ungewöhnliche Stimmungs- oder Verhaltensänderungen“ zu melden.