Schwedische Forscher bereiten eine nationale klinische Studie zur Personalisierung von Off-Label-Krebsmedikamenten für Patienten vor, denen die Behandlungsmöglichkeiten ausgegangen sind. Die Studie soll zu einer breiten Einführung der Präzisionsmedizin in der Krebsbehandlung in ganz Schweden führen.
Schwedische Forscher bereiten sich derzeit darauf vor, in Schweden eine klinische DRUP-Studie (Drug Rediscovery Protocol) zu starten, um potenzielle neue Krebsmedikamente für Patienten mit düsterer Prognose und keinen anderen Behandlungsmöglichkeiten zu entdecken.
„In den letzten 25 Jahren haben wir neue Methoden entwickelt, um die genetische und Proteinexpression von Tumoren zu analysieren, die darin enthaltenen Mutationen zu kartieren und spezifische Proteine zu identifizieren, die angegriffen werden könnten. Dieses Wissen hat zu vielen neuen zielgerichteten Therapien geführt“, sagt Edvard Abel, Berater für Onkologie am Sahlgrenska-Universitätskrankenhaus in Göteborg und medizinischer Leiter der bevorstehenden klinischen DRUP-Studie in Schweden.
Die Studie wurde vom Testbed Sweden Precision Medicine Health Cancer initiiert, einer breiten Zusammenarbeit wichtiger schwedischer Interessengruppen wie Nollvision Cancer, Genomic Medicine Sweden und SciLifeLab, an der auch Behörden, Forscher, Pharmaunternehmen und Patientenvertreter beteiligt sind.
Heutzutage ist Präzisionsmedizin für Patienten mit fortgeschrittenen oder seltenen Krebserkrankungen in ganz Schweden ungleichmäßig zugänglich.
Wiederverwendung von Krebsmedikamenten
Die Kooperationspartner hoffen, dass die Studie mit dem Namen FOCU.se die treibende Kraft für eine landesweite Umsetzung der Präzisionsmedizin in der schwedischen Krebsbehandlung sein wird.
Abel sagte gegenüber Euractiv: „Wir wollen herausfinden, wie wir bereits zugelassene Medikamente in neuen Indikationen, bei anderen Tumorarten, einsetzen können.“ Wir könnten ein Medikament entweder gegen eine bestimmte Mutation oder gegen einen Mutationskorb testen.“
An der Studie werden rund 1.500 erwachsene Patienten mit schweren soliden Tumoren teilnehmen, die nicht auf Standardbehandlungen angesprochen haben. Ihnen wird die Möglichkeit geboten, ein oder mehrere zugelassene Krebsmedikamente auf dem Markt auszuprobieren, die zunächst für andere Tumorindikationen als ihren Tumortyp zugelassen sind.
Der Start der klinischen Studie ist für Anfang nächsten Jahres geplant, sofern die Europäische Arzneimittel-Agentur und die schwedische Arzneimittelagentur den Forschern grünes Licht geben. Derzeit laufen Gespräche mit globalen Pharmaherstellern.
Berichten zufolge begannen DRUP-Studien in den USA und wurden 2016 in den Niederlanden übernommen. Bisher zeigen die Ergebnisse der niederländischen Studie eine Verlängerung des Gesamtüberlebens bei etwa 30 Prozent der Patienten, was im Durchschnitt bis zu 11 Monaten entspricht von neun Monaten.
PRIME-ROSE Netzwerkprojekt Präzisionsmedizin
Derzeit haben eine Handvoll europäischer Länder ähnliche DRUP-Studien eingeführt, es werden jedoch auch einige Varianten durchgeführt.
Sie alle sind Teil des EU-finanzierten Programms PRIME-ROSE Netzwerkprojekt Präzisionsmedizin. Auch der schwedische Prozess wird hinzukommen.
Das Netzwerk nutzt leistungsstarke Datenverarbeitungstechniken und hat das Ziel, Patienten- oder Mutationsdaten sowie die Wirksamkeit verschiedener Krebsmedikamente zwischen Ländern auszutauschen.
Krebsmedikamente werden in der Regel gegen eine bestimmte Krebsart entwickelt, beispielsweise Brustkrebs. Allerdings basieren die DRUP-Studien auf der Annahme, dass Tumore, wo auch immer sie sich im Körper befinden, einen ähnlichen Modus Operandi oder ähnliche Proteinexpressionen oder Signalwege haben können, um zu wachsen.
Durch den Abgleich des genetischen und Proteinprofils eines Tumors mit potenziellen Off-Label-Krebsmedikamenten hoffen die Forscher, mehr Medikamente zu finden, die einen Tumor verkleinern oder sein Wachstum verlangsamen können. Sie hoffen, dass in Zukunft mehr Patienten fortgeschrittene oder seltene Krebserkrankungen überleben können.
Die letzte Chance schwedischer Patienten
Im Gespräch mit Euractiv sagte Margareta Haag, Vorsitzende des Swedish Network Against Cancer, einer Dachorganisation für viele Krebspatientenorganisationen in Schweden und verantwortlich für das Patientenkomitee der FOCU.se-Studie:
„Diese neue DRUP-Studie könnte die letzte Chance für schwedische Patienten sein. Wenn 30 Prozent über einen längeren Zeitraum überleben würden, wie in den Niederlanden, wäre das fantastisch und etwas, was wir wirklich hoffen würden, auch in Schweden zu sehen. Aber natürlich ist es eine wirklich traurige Situation für die Patienten, denen nicht geholfen werden kann“, sagt sie.
Insgesamt hofft sie, dass die Studie auch zu früheren und besseren Diagnosen fortgeschrittener Krebsarten und personalisierteren Behandlungen führen wird.
Neue Diagnosemethoden
Auch Dag Larsson, Senior Policy Manager bei LIF, Schwedens forschungsbasiertem Pharmaindustrieverband, ist zuversichtlich.
„Wenn dieses Projekt gut verläuft, ist geplant, die Krebsbehandlung in Zukunft auf anderen Arten von Diagnosemethoden aufzubauen, die auch für die Behandlung des Patienten wichtig sind“, sagte er gegenüber Euractiv.
„Heute haben wir die Krebsbehandlung nach der Art des Tumors oder dem Organ, in dem er sich befindet, organisiert. Aber diese FOCU.se-Studie bedeutet, auf eine neue Art und Weise zu arbeiten. „Es könnte eine umfassende Umstrukturierung der Krebsbehandlung in Schweden bedeuten, da wir heute alles manipuliert haben, von der medizinischen Ausbildung der Ärzte über die Organisation der Krebsbehandlung bis hin zur organbasierten Versorgung“, fuhr er fort.
Dag Larsson sieht zwei Hauptvorteile für Pharmaunternehmen in der Teilnahme an der schwedischen DRUP-Studie.
„Der erste Grund ist, dass ein wachsender Anteil der heute eingeführten neuen innovativen Krebsmedikamente spezifische diagnostische Tests erfordert, um richtig eingesetzt zu werden. Mit anderen Worten: Es geht um angewandte Präzisionsmedizin, bei der jedem Patienten das am besten geeignete Medikament angeboten wird“, sagte er gegenüber Euractiv.
Der zweite Vorteil besteht laut Larsson darin, dass die durch die Studie generierten Daten möglicherweise neue Hinweise auf ein altes Medikament aufdecken, das ein Unternehmen möglicherweise kommerziell verwerten könnte.
Rund zehn Pharmaunternehmen sind an einer Beteiligung am Projekt interessiert. Sie werden benötigt, um die Patienten mit den in der klinischen Studie eingesetzten Krebsmedikamenten zu versorgen.
Die schwedische klinische Studie wird in Kürze die ethische Zulassung bei den europäischen und schwedischen Behörden beantragen.
[By Monica Kleja, edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire | Euractiv’s Advocacy Lab]
