Von Amy Norton HealthDay-Reporterin
DONNERSTAG, 27. Januar 2022 (HealthDay News)
Das richtige Medikament für rheumatoide Arthritis zu finden, ist nicht einfach, und eine neuere Pille gegen die Krankheit birgt ein höheres Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall und Krebs als ältere RA-Medikamente, wie eine neue klinische Studie bestätigt.
Die Studie wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration nach früheren Sicherheitssignalen über das Medikament namens Tofacitinib (Xeljanz) in Auftrag gegeben.
Als Reaktion auf die Ergebnisse, veröffentlicht am 26. Januar in der New England Journal of Medicine, Die FDA hat die Kennzeichnung des Medikaments sowie zweier anderer in derselben Medikamentenklasse, die als JAK-Inhibitoren bekannt sind, geändert.
Die Medikamente müssen nun mitgeführt werden Warnungen vor erhöhten Risiken. Die FDA rät Ärzten außerdem, JAK-Hemmer erst zu verschreiben, nachdem ein Patient mindestens einen TNF-Hemmer – eine ältere Klasse von RA-Medikamenten – ausprobiert und versagt hat.
Experten sagen, dass die Studie wichtige Informationen liefert, aber die Patienten müssen mit ihrem Arzt darüber sprechen, was sie für sie bedeutet. Menschen, die bereits JAK-Hemmer einnehmen, könnten das Gefühl haben, dass die Vorteile alle Risiken überwiegen, fügten sie hinzu.
An der Studie nahmen fast 4.400 Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) im Alter von 50 Jahren und älter teil, die mindestens einen Risikofaktor für Herzkrankheiten oder Schlaganfälle wie Bluthochdruck oder Diabetes hatten. Alle hatten keine ausreichende Linderung durch ein Standard-RA-Medikament, Methotrexat, erhalten. Sie wurden randomisiert entweder mit Tofacitinib oder einem TNF-Hemmer begonnen.
In den nächsten vier Jahren erlitten Tofacitinib-Patienten ein Drittel häufiger einen Herzinfarkt oder Schlaganfall als diejenigen, die einen TNF-Blocker erhielten.
Ihr Risiko, an Krebs zu erkranken, war derweil um 48 % höher: Etwas mehr als 4 % der Tofacitinib-Patienten erkrankten an Krebs, im Vergleich zu 3 % der TNF-Hemmer-Patienten.
RA wird durch einen fehlgeleiteten Angriff des Immunsystems verursacht auf das körpereigene Gelenkgewebe, was zu Schmerzen, Schwellungen und Steifheit in den Gelenken führt. Im Laufe der Zeit kann diese systemische Entzündung zu Problemen in anderen Bereichen des Körpers führen, einschließlich Herz, Lunge, Haut und Augen.
Es gibt zahlreiche RA-Medikamente, die das Fortschreiten von Gelenkschäden verlangsamen können, indem sie auf Teile der Immunantwort abzielen. TNF-Hemmer gehören dazu, darunter Medikamente wie Etanercept (Enbrel) und Adalimumab (Humira).
JAK-Inhibitoren – Tofacitinib, Baricitinib (Olumiant) und Upadacitinib (Rinvoq) – sind relativ neuere RA-Therapien. Anders als TNF-Hemmer, die injiziert oder infundiert werden, werden sie oral eingenommen.
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Da all diese Medikamente einen Teil des Immunsystems bremsen, können sie Menschen anfälliger für Infektionen machen. Und TNF-Hemmer sind mit einem leicht erhöhten Risiko für bestimmte Krebsarten, einschließlich Lymphom und Hautkrebs, verbunden.
Aber in der neuen Studie trug Tofacitinib ein höheres Krebsrisiko als TNF-Inhibitoren Tat.
Es ist nicht klar, warum, sagte der leitende Forscher Dr. Steven Ytterberg, der zum Zeitpunkt des Prozesses Rheumatologe an der Mayo-Klinik in Rochester, Minnesota, war.
Er stellte jedoch fest, dass JAK-Hemmer auf einen anderen Teil des Immunsystems abzielen als TNF-Blocker – was den Unterschied ausmachen könnte.
Dann war da noch das zusätzliche kardiovaskuläre Risiko: 3,4 % der Tofacitinib-Patienten erlitten einen Herzinfarkt oder Schlaganfall oder starben an kardiovaskulären Ursachen, verglichen mit 2,5 % der TNF-Hemmer-Anwender.
Ytterberg sagte, dass dies möglicherweise keinen Schaden durch den JAK-Inhibitor widerspiegelt: Andere Forschungen haben TNF-Blocker mit verringerten kardiovaskulären Risiken in Verbindung gebracht, möglicherweise weil sie Entzündungen unterdrücken.
“Eine Frage ist, ob beide Arten von Medikamenten das kardiovaskuläre Risiko reduzieren, aber TNF-Hemmer sind besser darin”, sagte Ytterberg.
Die FDA sagt jetzt, dass RA-Patienten zuerst Anti-TNF-Medikamente ausprobieren sollten. Aber was ist mit Menschen, die bereits einen JAK-Hemmer einnehmen?
Bei der Entscheidung, ob man fortfahren soll, seien viele Faktoren zu berücksichtigen, sagte Dr. S. Louis Bridges Jr., Chefarzt und Lehrstuhlinhaber für Medizin am Hospital for Special Surgery in New York City.
Für RA-Patienten, sagte Bridges, kann die Suche nach einem Medikament, das wirkt, ein Trial-and-Error-Prozess sein – und viele von denen, die einen JAK-Hemmer einnehmen, haben möglicherweise bereits einen TNF-Hemmer ausprobiert. Wenn also ihre derzeitige Medikation für sie wirksam ist, müssen diese Vorteile gegen alle Risiken abgewogen werden.
Und das erfordert eine Diskussion mit Ihrem Arzt, sagte Bridges.
„Wir müssen den Einzelnen und seine persönlichen Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs betrachten“, sagte er.
Die persönlichen Vorlieben der Patienten – einschließlich des Wunschs nach einer oralen Medikation gegenüber Injektionen oder Infusionen – seien ebenfalls wichtig, sagte Bridges.
Ytterberg stimmte zu, dass diese Diskussionen von entscheidender Bedeutung sind. „Wenn ein Patient einen JAK-Hemmer einnimmt und es ihm gut geht, kommt das Dilemma ins Spiel“, sagte er.
“Letztendlich”, sagte Ytterberg, “kommt es auf die Risikowahrnehmung des Patienten an. Wenn ich der Patient bin, fühle ich mich wohl dabei, dieses Medikament zu nehmen?”
Die Studie wurde vom Xeljanz-Hersteller Pfizer Inc. finanziert.
Mehr Informationen
Das American College of Rheumatology hat mehr dazu rheumatoide Arthritis.
QUELLEN: Steven Ytterberg, MD, Rheumatologe, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota; S. Louis Bridges Jr., MD, Ph.D., Chefarzt, Vorsitzender, Medizinische Abteilung, Krankenhaus für Spezialchirurgie, New York City; New England Journal of Medicine, 27. Januar 2022
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