Von Ernie Mundell HealthDay-Reporter
FREITAG, 17.09.2021 (HealthDay News)
Mit einem speziellen Beratungsgremium auf der Sitzung der US-amerikanischen Food and Drug Administration am Freitag, um über die Notwendigkeit von COVID-Impfstoff-Booster-Impfungen zu entscheiden, zeigen neue Daten, dass Pfizer-BioNTech- und Moderna-Impfstoffe ein starkes Schutzniveau vor schweren Krankheiten aufrechterhalten.
Die Daten verfolgten die Fälle von fast 3.700 amerikanischen Erwachsenen, die vom 11. März bis 15. August 2021 in 21 Krankenhäusern im ganzen Land betreut wurden – eine Zeitspanne, die mit der Entstehung und Dominanz der hoch ansteckenden Delta-Variante verzahnt ist.
Fast die Hälfte (ca. 46 %) wurde mit einer COVID-ähnlichen Erkrankung aufgenommen und später positiv auf das neue Coronavirus getestet; der Rest hatte kein COVID.
Beim Vergleich der Impfgeschichten der Patienten schrieb ein Team unter der Leitung von Dr. Wesley Self vom Vanderbilt University Medical Center in Nashville, Tennessee, dass „die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen COVID-19-Krankenhauseinweisungen für den Moderna-Impfstoff mit 93% höher war“. Die Wirksamkeit des Pfizer-Impfstoffs fiel mit 88% etwas geringer aus.
Beide Therapien auf mRNA-Basis mit zwei Dosen übertrafen die Wirksamkeit des Impfstoffs von Johnson & Johnson mit einer Dosis, der eine Wirksamkeit von 71 % bei der Abwehr eines so schweren COVID-19-Falls beibehielt, dass ein Krankenhausaufenthalt erforderlich wäre.
Es gab einige ernüchternde Neuigkeiten für Leute, die die Pfizer-Impfung erhielten: “Der Schutz für den Pfizer-BioNTech-Impfstoff nahm 4 Monate nach der Impfung ab”, stellte Selfs Gruppe fest, obwohl er immer noch hoch blieb.
Bei Personen, die die Moderna-Schüsse erhielten, wurde kein solcher Rückgang der Wirksamkeit beobachtet.
Ein weiterer Teil der Studie untersuchte die Antikörperspiegel gegen das neue Coronavirus bei 100 gesunden Freiwilligen. Die Proben wurden zwei bis sechs Wochen entnommen, nachdem sie mit einem der drei Impfstoffe vollständig geimpft worden waren.
Das Ergebnis: Die Antikörperspiegel waren bei Personen, die mit dem Janssen® geimpft wurden, deutlich niedriger [J&J] Impfstoff als die Impfstoffe Moderna oder Pfizer-BioNTech”, berichteten die Forscher.
Der Moderna-Impfstoff produzierte auch höhere “Antikörperspiegel als der Pfizer-BioNTech-Impfstoff”, sagten die Forscher.
Sie vermuten, dass dies an einem höheren Level an schützender mRNA im Moderna-Impfstoff als im Pfizer-Impfstoff liegen könnte oder daran, dass Personen, die die Moderna-Spritze erhielten, ihre zweite Dosis in der Regel etwas später erhielten als Personen, die das Pfizer-Regime erhielten (vier Wochen gegenüber drei Wochen). , bzw).
Laut dem Forschungsteam ist die Erkenntnis jedoch klar: “Alle von der FDA zugelassenen oder [emergency]-zugelassene COVID-19-Impfstoffe bieten einen erheblichen Schutz vor einem Krankenhausaufenthalt durch COVID-19.”
Selfs Team betonte, dass die Studie einige Einschränkungen habe.
Erstens wird die Bewertung des J&J-Impfstoffs behindert, weil relativ weniger Amerikaner diese Impfung erhielten, verglichen mit den vielen Dutzend Millionen, die die Zwei-Dosen-Impfstoffe erhielten.
Und obwohl die Studie zu der Zeit stattfand, als die Delta-Variante in den Vereinigten Staaten dominant wurde, untersuchten die Forscher nicht die Wirksamkeit jedes Impfstoffs speziell gegen sie.
Die Ergebnisse wurden am 17. September in . veröffentlicht Wöchentlicher Bericht über Morbidität und Mortalität, eine Zeitschrift der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten.
Die neuen Daten werden sicherlich Teil der Beratungen eines am Freitag einberufenen FDA-Beratungsausschusses sein, um zu entscheiden, ob für den durchschnittlichen Amerikaner dritte “Booster”-Schüsse erforderlich sind. (Dritte Schüsse sind bereits für Menschen mit geschwächtem Immunsystem zugelassen).
Während die heutigen neuen Daten darauf hindeuten, dass die durch Impfung induzierte Immunität gegen schweres COVID weiterhin hoch ist, deuten Daten aus Israel darauf hin, dass Booster hilfreich sein könnten. Israel hat diesen Sommer damit begonnen, seinen Bürgern Booster anzubieten.
In der israelischen Studie, veröffentlicht am 15. September im New England Journal of Medicine, mehr als 1 Million Menschen im Alter von 60 Jahren und älter erhielten eine dritte Dosis. Die Daten zeigen, dass sie sich bald darauf mit der ansteckenden Delta-Variante viel seltener infizieren, so die Zugehörige Presse, was Pfizer als “etwa 95 % Wirksamkeit” bezeichnete. Es ist nicht bekannt, wie lange dieser Schutz anhält.
FDA-Rezensenten haben jedoch vorgeschlagen, sich nicht in erster Linie auf die israelischen Daten zu konzentrieren, sondern darauf, wie Impfstoffe bei Amerikanern gewirkt haben, was ihrer Meinung nach “die Wirksamkeit des Impfstoffs in der US-Bevölkerung am genauesten wiedergeben kann”.
Pfizer hat unterdessen angegeben, dass sein Impfstoff in den Vereinigten Staaten vor schweren Krankheiten schützt, die Immunität gegen leichtere Infektionen jedoch etwa sechs bis acht Monate nach der zweiten Dosis nachlässt.
Pfizer gab 306 Personen eine dritte Dosis und stellte fest, dass ihre Antikörper dreimal höher waren als nach früheren Dosen AP berichtet. Das Unternehmen sagte, die Antikörper schienen stark genug zu sein, um für die Delta-Variante wirksam zu sein.
Die Notwendigkeit von Auffrischimpfungen ist in den letzten Wochen zu einem umstrittenen Thema geworden, nachdem Präsident Joe Biden eine Auffrischungskampagne angekündigt hatte, die am 20. September beginnen sollte. Kurz nach dieser Ankündigung schlossen sich zwei führende FDA-Impfstoffbehörden mit internationalen Wissenschaftlern zusammen, um einen Bericht zu veröffentlichen, in dem dies behauptet wird Gesunde Menschen brauchen keine Auffrischimpfung, da die Impfstoffe weiterhin einen starken Schutz vor schweren Krankheiten bieten.
Obwohl die FDA nicht verpflichtet ist, den Ratschlägen ihrer Beratungsausschüsse zu folgen, tut sie dies in der Regel.
Mehr Informationen
Erfahren Sie mehr über die Wirksamkeit von COVID-19-Impfstoffen auf der US-Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten.
QUELLEN: US-Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, Wöchentlicher Bericht über Morbidität und Mortalität, 17.09.2021; Zugehörige Presse, 16. September 2021
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