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FREITAG, 19. August 2022 (HealthDay News) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am Donnerstag einen Hersteller von Nikotingummis gewarnt, die Vermarktung eines illegalen Produkts einzustellen.
In einer einzigartigen Warnung sagte die Agentur, sie betrachte diese Gummis als besonders besorgniserregend, da sie Süßigkeiten ähneln und eine schwere Nikotinvergiftung oder den Tod verursachen können, wenn kleine Kinder sie essen.
„Nikotinkaugummis sind eine Krise der öffentlichen Gesundheit, die nur darauf wartet, unter der Jugend unseres Landes zu passieren, insbesondere wenn wir auf ein neues Schuljahr zusteuern“, sagte FDA-Kommissar Dr. Robert Califf in einer Pressemitteilung der Agentur zu der Warnung. „Wir möchten, dass Eltern sich dieser Produkte und der potenziellen gesundheitlichen Folgen für Kinder jeden Alters bewusst sind – einschließlich der Toxizität für Kleinkinder und der Attraktivität dieser süchtig machenden Produkte für unsere Jugend.“
Die fraglichen Gummis werden von VPR Brands LP (kravenic.com) hergestellt und enthalten 1 Milligramm (mg) Nikotin in jedem Gummi. Sie wurden in drei Geschmacksrichtungen verkauft – Blueraz, Cherry Bomb und Pineapple. Die Verpackung behauptet, dass die Produkte tabakfreies Nikotin enthalten, aber das Unternehmen hat keine Marktzulassung, um ein solches Produkt in den Vereinigten Staaten zu verkaufen oder zu vertreiben, sagte die FDA. Am Freitagmorgen hieß es auf der Website des Unternehmens, dass die Gummibonbons eingestellt wurden.
Ein neues Bundesgesetz, das im April in Kraft trat, gab der FDA die Befugnis für Produkte mit Nicht-Tabak-Nikotin, einschließlich synthetischem Nikotin. Das neue Gesetz war eine Reaktion auf den zunehmenden Konsum von tabakfreien Nikotinprodukten, einschließlich E-Zigaretten, unter Jugendlichen. Keinem Nicht-Tabak-Nikotinprodukt wurde eine Vermarktungsanordnung von der FDA erteilt.
„Wir bleiben unerschütterlich in unserem Einsatz von Compliance- und Durchsetzungsressourcen, um jegliche rechtswidrige Vermarktung von Tabakprodukten einzudämmen, insbesondere solche, die Jugendliche leicht mit etwas verwechseln könnten, das sie regelmäßig konsumieren – wie Süßigkeiten“, sagte Brian King, Direktor des FDA-Zentrums für Tabak produkte. “Die heutige Aktion sollte ein Weckruf für die Hersteller dieser illegalen Produkte sein, dass die FDA aktiv daran arbeitet, Verstöße zu identifizieren und schnell Korrekturmaßnahmen zu ergreifen.”
In einer Erklärung zu der Warnung zitierte die FDA eine kürzlich in der Zeitschrift veröffentlichte Studie Pädiatrie in der Forscher herausfanden, dass aromatisierte tabakfreie orale Nikotinprodukte zu den am häufigsten verwendeten tabakartigen Produkten für Jugendliche gehören. Die Produkte gelten als riskant, weil sie von Teenagern leicht vor Erwachsenen versteckt werden können und einen Geschmack haben, der Jugendliche anspricht.
Nikotin macht sowohl süchtig als auch gefährlich für Kinder. Es kann das sich entwickelnde Gehirn während der Adoleszenz schädigen und Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, erhöhten Blutdruck und Herzfrequenz, Krampfanfälle, Atemversagen, Koma und sogar den Tod verursachen. Die Einnahme selbst kleiner Mengen kann für ein Kind unter 6 Jahren sehr giftig sein, sagte die FDA.
In ihrem Warnschreiben teilt die FDA dem Unternehmen mit, dass sie der Behörde mitteilen muss, wie sie gegen Verstöße vorgehen und Produkte in Übereinstimmung mit dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act bringen will. Dem Unternehmen könnten Bußgelder, Beschlagnahmen oder einstweilige Verfügungen drohen, wenn es Verstöße innerhalb von 15 Tagen korrigiert, sagte die Agentur.
Die FDA bietet sowohl die behördliche Aufsicht über Tabakprodukte als auch Kampagnen zur Tabakprävention in Massenmedien, die sich an Kinder richten, und arbeitet mit den US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention an der National Youth Tobacco Survey zusammen.
Mehr Informationen
Die American Lung Association hat mehr über die Nikotinkrankheit.
QUELLE: US Food and Drug Administration, Pressemitteilung, 18. August 2022
Von Cara Murez HealthDay-Reporterin
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