FDA: Rückruf von zwei weiteren Augentropfenmarken aufgrund von Risiken


WASHINGTON (AP) – US-Gesundheitsbehörden warnen die Verbraucher vor zwei weiteren Rückrufen von Augentropfen aufgrund von Kontaminationsrisiken, die zu Sehproblemen und schweren Verletzungen führen könnten.

Die Ankündigungen folgen einem Rückruf im letzten Monat von in Indien hergestellten Augentropfen, die mit einem Ausbruch arzneimittelresistenter Infektionen in Verbindung gebracht wurden. Eine Person starb und mindestens fünf weitere erlitten einen dauerhaften Sehverlust.

Es gibt keinen Hinweis darauf, dass sich die jüngsten Rückrufe auf diese Produkte beziehen.

Die Food and Drug Administration veröffentlichte separate Rückrufmitteilungen für bestimmte Augentropfen, die von vertrieben werden Pharmazie Und Apotex nachdem die Unternehmen erklärten, dass sie freiwillig mehrere Chargen ihrer Produkte vom Markt nehmen. Beide Unternehmen sagten, die Rückrufe seien in Absprache mit der FDA durchgeführt worden.

Pharmedica teilte am Freitag mit, dass es zwei Chargen von Purely Soothing 15% MSM Drops aufgrund von Problemen zurückrufe, „die zu Blindheit führen könnten“. Die rezeptfreien Tropfen wurden entwickelt, um Augenreizungen zu behandeln. Das in Phoenix ansässige Unternehmen sagte, die Verbraucher sollten die Verwendung der Tropfen sofort einstellen und sie an den Ort zurückbringen, an dem sie sie gekauft haben.

Der Rückruf betrifft nach Angaben des Unternehmens fast 2.900 Flaschen. Die Tropfen wurden in Arizona hergestellt.

Letzte Woche veröffentlichte die FDA eine separate Rückrufankündigung von Apotex, in der sechs Chargen verschreibungspflichtiger Augentropfen zur Behandlung einer Form des Glaukoms zurückgerufen wurden. Das Unternehmen sagte, es habe den Rückruf gestartet, nachdem es Risse in einer Handvoll Flaschenverschlüssen gefunden hatte.

Die Tropfen werden als Brimonidintartrat-Augentropfen vertrieben. 0,15 % und wurden zwischen letztem April und Februar verkauft.

Apotex sagte in einer E-Mail, dass die Augentropfen in Kanada hergestellt wurden. Das Unternehmen hat keine Berichte über Verletzungen im Zusammenhang mit den Tropfen erhalten.

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Das Associated Press Health and Science Department erhält Unterstützung von der Science and Educational Media Group des Howard Hughes Medical Institute. Für alle Inhalte ist allein der AP verantwortlich.

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