FDA-Gremium wägt verbesserte Booster-Shots von Moderna, Pfizer ab

Von Steven Reinberg HealthDay Reporter
Gesundheitstag Reporter

MONTAG, 27. Juni 2022 (HealthDay News) – Ein Beratungsgremium der US-amerikanischen Food and Drug Administration wird dies tun Abstimmung am Dienstag, ob empfohlen werden soll, in diesem Herbst aktualisierte COVID-19-Auffrischungsimpfungen zu verwenden, um sich vor Omicron und seinen hoch ansteckenden Untervarianten zu schützen.

Da das Virus so schnell mutiert, könnte die FDA die neuen Impfstoffformulierungen genehmigen, da COVID-19-Fälle in diesem Winter voraussichtlich wieder zunehmen werden. Angesichts der Geschwindigkeit, mit der sich das Virus verändert, müssen möglicherweise langwierige Versuche am Menschen zugunsten von mehr Labor- und Tierversuchen aufgegeben werden, berichtete die New York Times.

Versuche am Menschen können bis zu fünf Monate dauern, wodurch der Impfstoff laut Times veraltet sein kann, bevor er überhaupt für die Öffentlichkeit freigegeben wird.

Sowohl Pfizer als auch Moderna haben aktualisierte Booster-Shots getestet, die auf die Omicron-Variante abzielen, wobei erste Testergebnisse zeigen, dass die optimierten Shots den Schutz gegen Omicron erhöhen. Seitdem sind Untervarianten von Omicron aufgetaucht und verbreiten sich. Am 18. Juni machten die Untervarianten BA.4 und BA.5 35 % aller US-Infektionen aus.

„Omicron ist eindeutig im Rückspiegel“, sagte Dr. Peter Hotez, ein Impfstoffexperte am Baylor College of Medicine in Houston, der Times.

Ein Omicron-Booster ist nicht notwendig, es sei denn, er funktioniert gegen die neuesten Omicron-Untervarianten, aber „dafür habe ich keine Beweise gesehen“, sagte er.

Sogar die FDA sagte in einem Briefing-Dokument, das für die Sitzung des Beratungsausschusses vorbereitet wurde, dass der bivalente Booster, der sowohl auf das ursprüngliche Virus als auch auf Omicron abzielt, „bereits etwas veraltet“ sei.

Aber Dr. Kelly Moore, Präsident von Immunize.org, einer gemeinnützigen Organisation, die sich für die Erhöhung der Impfquoten einsetzt, sagte der Times, dass bereits ein beschleunigtes Verfahren zur Aktualisierung des Grippeimpfstoffs jedes Jahr angewendet wird.

Obwohl dies das erste Mal ist, dass das Verfahren mit COVID-Impfstoffen angewendet wird, wurden sie Hunderten von Millionen Menschen sicher verabreicht, stellte sie fest.

Sie zu aktualisieren, könnte „sehr fundiertes Raten“ erfordern, sagte sie, das „den Umständen angemessen“ sei.

Dennoch besteht die Möglichkeit, dass sich das Virus erneut verändert und die aktualisierten Impfstoffe unwirksam werden.

Dr. John Beigel, Direktor für klinische Forschung an den US National Institutes of Health, sagte der Times: „Sie [the new vaccines] kann bis zum Herbst eine alte Nachricht sein.”

Beigel sagte, eine Option sei, bei den bestehenden Impfstoffen zu bleiben, die weiterhin einen robusten Schutz gegen schwere Krankheiten bieten, während sie nur sehr wenig Schutz vor Infektionen bieten.

Das Beratungsgremium wird sich wahrscheinlich zwischen denen aufteilen, die glauben, dass eine Sturzverstärkung im Großen und Ganzen notwendig sein wird, und denen, die zusätzliche Schüsse auf Personen mit hohem Risiko beschränken würden, berichtete die Times.

Dr. Arnold Monto, Professor für öffentliche Gesundheit an der University of Michigan und Vorsitzender des FDA-Beratungsgremiums, sagte voraus, dass einer breiten Bevölkerungsschicht Auffrischungsimpfungen angeboten werden.

„Wir wissen, dass es nachlässt. Wir müssen aufstocken, und es ist besser, mit etwas Relevanterem aufzustocken“, sagte Monto der Times.

Aber Dr. Paul Offit, ein Impfstoffexperte am Kinderkrankenhaus von Philadelphia und Mitglied des Gremiums, widersprach dieser Idee.

„Krankenhausaufenthalte sind zurückgegangen. Todesfälle sind weit zurückgegangen, weil wir vor schweren Krankheiten geschützt sind. Das ist es, was zählt“, sagte Offit der Times.

Nur Personen über 70 und Personen über 50 mit schwerwiegenden Grunderkrankungen benötigen wahrscheinlich eine Auffrischimpfung, da COVID für diese Personen schwerwiegende Folgen haben kann, fügte Offit hinzu.

Mehr Informationen

Besuchen Sie die US Centers for Disease Control and Prevention, um mehr über COVID-Impfstoffe zu erfahren.

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