DIENSTAG, 14. Juni 2022 (HealthDay News)
Die erste Pille zur Behandlung von Erwachsenen mit schweren Alopezie wurde am Montag von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.
Olumiant (Baricitinib) ist die erste von der FDA zugelassene Alopezie-Therapie, die den gesamten Körper und nicht nur einen bestimmten Punkt behandelt, sagte die Agentur in a Pressemitteilung Bekanntgabe der Zulassung.
„Der Zugang zu sicheren und wirksamen Behandlungsoptionen ist für die beträchtliche Anzahl von Amerikanern, die von schwerer Alopezie betroffen sind, von entscheidender Bedeutung“, sagte Dr. Kendall Marcus, Direktor der Abteilung für Dermatologie und Zahnmedizin im FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung bei der FDA die Pressemitteilung. „Die heutige Zulassung wird dazu beitragen, einen erheblichen ungedeckten Bedarf an Patienten mit schwerer Alopecia areata zu decken.“
Alopecia areata ist eine Autoimmunerkrankung, bei der der Körper seine eigenen Haarfollikel angreift, wodurch Haare ausfallen, oft in Büscheln. Nach Angaben der FDA sind jedes Jahr mehr als 300.000 Menschen in den Vereinigten Staaten davon betroffen.
Eine davon ist Schauspielerin Jada Pinkett-Smithdie 2018 zum ersten Mal ihre Kämpfe mit Haarausfall offenbarte.
Bei den meisten Menschen betrifft die Krankheit eine oder mehrere kleine kahle Stellen auf dem Kopf. Aber diejenigen mit schweren Fällen können eines Tages kleine kahle Stellen auf ihrem Kopf bemerken, und dann haben sie drei Monate oder sogar drei Wochen später keine Haare mehr auf ihrem Körper.
Nehmen Sie den Fall von Christian Daniels. Der 27-jährige Rechenzentrumstechniker aus Peoria, Illinois, sagte, dass sein Haarausfall begann, als er 25 war. Innerhalb eines Monats war seine gesamte Körperbehaarung verschwunden.
Sogar sein Sehvermögen war beeinträchtigt: Ohne Wimpern würde Staub in seine Augen gelangen und sie so sehr reizen, dass er anfing, Vaseline auf seine Augenlider aufzutragen.
Die Pandemie sei ein „Segen im Unglück“, weil er von zu Hause aus arbeiten könne.
„Ich fühlte mich, als wäre mein Leben auf Eis gelegt worden“, sagte er Die New York Times. „Ich hatte das Gefühl, dass es nur darauf ankommt, wie ich meine Haare zurückbekomme.“
Jetzt, nachdem ich Teil einer Studie mit dem Medikament war, die zur FDA-Zulassung führte, „ist es fast so [alopecia] ist nie passiert“, sagte er, obwohl er manchmal immer noch in den Spiegel schaut und einen Rückblick auf sein haarloses Ich hat.
Olumiant ist ein Januskinase (JAK)-Hemmer, der wirkt, indem er in den zellulären Weg eingreift, der Entzündungen auslöst. Es wurde erstmals im Jahr 2018 zur Behandlung von rheumatoider Arthritis zugelassen, sagte die FDA.
Die Zulassung des Medikaments von Eli Lilly and Co. durch die Behörde basiert auf zwei klinischen Studien, an denen 1.200 Alopezie-Patienten mit mindestens 50 % Haarausfall teilnahmen, die täglich entweder 2 oder 4 Milligramm Olumiant oder ein Placebo einnahmen.
Nach 36 Wochen betrug die Rate der Patienten, die eine Haarabdeckung von mindestens 80 % erreichten, 17 % und 22 % bei denen, die 2 mg Olumiant einnahmen, und 32 % und 35 % bei denen, die 4 mg des Arzneimittels einnahmen. Das verglichen mit 3% und 5% derjenigen, die ein Placebo einnahmen, so die FDA.
Zu den häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Olumiant gehörten: Infektionen der oberen Atemwege, Kopfschmerzen, Akne, hoher Cholesterinspiegel, Anstieg eines sogenannten Enzyms Kreatinin-PhosphokinaseHarnwegsinfektion, Anstieg der Leberenzyme, Entzündung der Haarfollikel, Müdigkeit, Infektionen der unteren Atemwege, Übelkeit, Pilzinfektionen im Genitalbereich, Anämie, geringe Anzahl bestimmter Arten weißer Blutkörperchen, Bauchschmerzen, Gürtelrose und Gewichtszunahme.
FRAGE
Es ist normal, 100-150 Haare pro Tag zu verlieren.
Siehe Antwort
Olumiant sollte nicht in Kombination mit anderen JAK-Inhibitoren oder anderen starken Immunsuppressiva verwendet werden, warnte die FDA. Das Medikament trägt einen umrandeten Warnhinweis für schwere Infektionen, Tod, Krebs, schwere Herzprobleme und Blutgerinnsel.
Patienten, die das Arzneimittel einnehmen, sollten während und nach der Behandlung engmaschig auf Infektionen überwacht und auf latente und aktive überprüft werden Tuberkulose vor der Behandlung, riet die FDA.
Mit der FDA-Zulassung wird Versicherungsschutz für diese teuren Medikamente einhergehen, die einen Listenpreis von fast 2.500 US-Dollar pro Monat haben. Die New York Times gemeldet. Zwei andere Unternehmen, Pfizer und Concert Pharmaceuticals, sind mit ähnlichen Medikamenten, die bereits auf dem Markt sind, zur Behandlung von rheumatoider Arthritis und anderen Autoimmunerkrankungen dicht hinter Lilly.
Mehr Informationen
Es gibt mehr über Alopezie auf der US-amerikanische Nationalbibliothek für Medizin.
QUELLEN: US Food and Drug Administration, Pressemitteilung, 13. Juni 2022
Von Robin Foster und Robert Preidt HealthDay Reportern
Copyright © 2021 Gesundheitstag. Alle Rechte vorbehalten.
