Zum ersten Mal hat die Food and Drug Administration (FDA) die Vermarktung von E-Zigarettenprodukten genehmigt. Die Agentur kam zu dem Schluss, dass die drei neu zugelassenen Produkte, alle von RJ Reynolds Vapor Company, die Exposition von Rauchern gegenüber schädlichen Chemikalien, die in herkömmlichen Zigaretten enthalten sind, verringern.
Zu diesen drei Produkten gehören die Vuse Solo elektronisches Nikotinverabreichungssystem (E-Zigarette) und die Vuse Solo Patronen mit Tabakgeschmack. Die Vuse-Patronen enthalten 4,8% Nikotin, was im mittleren bis hohen Bereich liegt. (JUUL-Schoten gibt es beispielsweise in einer Stärke von 3 % und 5 %, während andere Marken bei nur 1 % beginnen und 5 % überschreiten können.) Zusammen mit dieser Zulassung lehnte die FDA jedoch auch 10 weitere Marketinganträge von RJ Reynolds ab Vapor Company für aromatisierte Dampfprodukte. Und die FDA prüft noch immer den Antrag des Unternehmens für seinen Vuse Solo-Mentholgeschmack. Patronen mit anderen Geschmacksrichtungen als Tabak, wie Süßigkeiten oder Obst, können für junge Leute attraktiver sein.
„Die heutigen Zulassungen sind ein wichtiger Schritt, um sicherzustellen, dass alle neuen Tabakprodukte der robusten, wissenschaftlichen Bewertung vor der Markteinführung unterzogen werden“, sagte Mitch Zeller, JD, Direktor des Center for Tobacco Products der FDA in a Pressemitteilung. „Die Daten des Herstellers zeigen, dass seine Produkte mit Tabakgeschmack süchtigen erwachsenen Rauchern zugute kommen könnten, die auf diese Produkte umsteigen – entweder vollständig oder mit einer erheblichen Reduzierung des Zigarettenkonsums –, indem sie ihre Exposition gegenüber schädlichen Chemikalien reduzieren.“
Zeller stellte jedoch fest, dass diese Zulassung mit einer fortlaufenden Überwachung verbunden ist, um sicherzustellen, dass das Unternehmen diese regulatorischen Anforderungen erfüllt. Die FDA wird auch darauf achten, dass nicht viele Menschen, die zuvor noch nie geraucht haben, plötzlich Vuse Solo-Geräte verwenden und die E-Zigaretten nicht ihren Weg zu jungen Menschen finden. Wenn dies geschieht, sagte Zeller: “Wir werden die erforderlichen Maßnahmen ergreifen, einschließlich des Widerrufs der Genehmigung.” (Stand Dezember 2019 müssen Sie mindestens 21 Jahre alt sein, um Tabakprodukte – einschließlich E-Zigaretten – zu kaufen, gemäß Bundesgesetz.)
Vaping-Produkte wie diese sind in den USA seit Jahren mit wenig bis keiner Regulierung erhältlich. Aber nach Berichten über steigende E-Zigaretten- und Nikotinsucht bei Kindern und Jugendlichen hat die FDA vor kurzem damit begonnen, die Produkte auf dem Markt zu überprüfen und hart gegen Unternehmen vorzugehen, die ihre Geräte an junge Leute vermarkten. Letztendlich stellte die FDA für die Vuse Solo-Produkte fest, dass die potenziellen Vorteile für erwachsene Raucher die potenziellen Risiken für Kinder und Jugendliche überwiegen.
Und die Entscheidung bestätigt, was viele Suchtspezialisten und Schadensminderungsexperten zuvor gesagt haben: Während es für Menschen ideal wäre, weder zu rauchen noch zu dampfen, sind E-Zigaretten die entschieden gesündere Option und können einigen Menschen helfen, ihre Exposition gegenüber den gefährlichen Chemikalien in einzudämmen brennbare Zigaretten. Es gibt andere Nikotinersatz-Optionen, die nachweislich Menschen dabei helfen, mit dem Rauchen aufzuhören, wie Pflaster und Lutschtabletten, die immer noch die erste Wahl für die Raucherentwöhnung sein sollten. Aber diese funktionieren nicht bei jedem, und nicht alle Raucher sind bereit (oder wollen) komplett auf Nikotin zu verzichten. Es sind diejenigen, die die anderen Nikotinersatz-Optionen erfolglos ausprobiert haben, die möglicherweise den größten Nutzen aus der Umstellung auf E-Zigaretten ziehen, sagten Experten zu SELF zuvor.
Aber ohne eine Menge Daten zu jedem einzelnen E-Zigarettenprodukt auf dem Markt haben die Verbraucher bei der Auswahl eines Geräts nicht viel Orientierung. Und es war eine Herausforderung, die Vorlieben erwachsener Verbraucher mit der Notwendigkeit in Einklang zu bringen, Vapes von Kindern fernzuhalten. Diese Maßnahmen der FDA, einschließlich der Zulassung nur von Patronen mit Tabakgeschmack, können den Weg für einen besser regulierten Vape-Markt ebnen.
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