WASHINGTON (AP) – Die USA bemühen sich, die Beschränkungen für Blutspenden von schwulen und bisexuellen Männern und anderen Gruppen, die normalerweise einem höheren HIV-Risiko ausgesetzt sind, weiter zu lockern.
Die Food and Drug Administration kündigte am Freitag Richtlinienentwürfe an, die die derzeitige dreimonatige Abstinenzpflicht für Spenden von Männern, die Sex mit Männern haben, aufheben würde. Stattdessen würden alle potenziellen Spender mit einem neuen Fragebogen untersucht, der ihre individuellen HIV-Risiken auf der Grundlage des Sexualverhaltens, der jüngsten Partner und anderer Faktoren bewertet.
Wenn es fertig wäre, könnten viele schwule und bisexuelle Männer in monogamen Beziehungen zum ersten Mal seit Jahrzehnten wieder Blut spenden. Dies ist der jüngste Schritt der FDA, die Förderfähigkeit von Spendern zu erweitern, mit dem Potenzial, Spenden zu steigern.
„Wir sind zuversichtlich, dass die Sicherheit der Blutversorgung aufrechterhalten wird“, sagte Dr. Peter Marks von der FDA gegenüber Reportern.
Schwulenrechtsgruppen sind seit langem gegen pauschale Beschränkungen, wer Blut spenden darf, und sagen, dass sie die LGBTQ-Gemeinschaft diskriminieren. Medizinische Gesellschaften, darunter die American Medical Association, haben ebenfalls erklärt, dass solche Ausschlüsse angesichts der technologischen Fortschritte bei der Untersuchung von Blut auf Infektionskrankheiten unnötig sind.
„Aktuelle und frühere Blutspenderichtlinien haben unbegründete Annahmen über schwule und bisexuelle Männer getroffen und die Identität von Personen mit ihrer Wahrscheinlichkeit, HIV zu haben, wirklich verwickelt“, sagte Sarah Warbelow von der Human Rights Campaign, einer LGBTQ-Interessenvertretung.
Die USA und viele andere Länder begannen während der AIDS-Epidemie Anfang der 1980er Jahre, Blutspenden von schwulen und bisexuellen Männern zu blockieren, um die Ausbreitung von HIV durch die Blutversorgung zu verhindern.
2015 hob die FDA das lebenslange Verbot auf und durch eine einjährige Abstinenzpflicht ersetzt. Im Jahr 2020 verkürzte die Agentur dann die Abstinenzzeit auf drei Monate, nachdem die Spenden während der COVID-19-Pandemie stark zurückgegangen waren.
Die Aufsichtsbehörden sagten, dass es aufgrund dieser Änderungen keine negativen Auswirkungen auf die Blutversorgung gegeben habe.
Die FDA legt Anforderungen und Verfahren für Blutbanken in den gesamten USA fest. Alle potenziellen Spender beantworten neben anderen Faktoren, die zur Ausbreitung von durch Blut übertragenen Infektionen beitragen können, Fragen zu ihrer Sexualgeschichte, dem Konsum injizierbarer Drogen und kürzlich durchgeführten Tätowierungen oder Piercings. Das gespendete Blut wird dann auf HIV, Hepatitis C, Syphilis und andere Infektionskrankheiten getestet.
Nach dem neuen Vorschlag werden Männer, die Sex mit Männern haben, gefragt, ob sie in den letzten drei Monaten neue oder mehrere Partner hatten. Diejenigen, die beide Fragen bejahen und auch angeben, Analsex zu haben, würden bis zu einem späteren Zeitpunkt von der Spende ausgeschlossen. Die Richtlinie würde auch für Frauen gelten, die Sex mit schwulen oder bisexuellen Männern haben.
Jeder, der jemals positiv auf HIV getestet wurde, wäre weiterhin nicht berechtigt, Blut zu spenden. Diejenigen, die Pillen einnehmen, um HIV durch sexuellen Kontakt zu verhindern, wären ebenfalls bis drei Monate nach ihrer letzten Dosis gesperrt. Die FDA stellte fest, dass das als PrEP bekannte Medikament den Nachweis des Virus in Screening-Tests verzögern kann.
Marks sagte, die Agentur sei bereit, eine weitere Lockerung der Beschränkungen in Betracht zu ziehen, „aber wir müssen über die Wissenschaft verfügen, um dies zu tun“.
Die FDA-Regulierungsbehörden werden 60 Tage lang öffentliche Kommentare zu dem Vorschlag entgegennehmen, bevor sie mit der Fertigstellung der Richtlinien beginnen.
Die vorgeschlagene Richtlinie spiegelt die in Kanada und im Vereinigten Königreich angewandten wider
LGBTQ-Gruppen begrüßten die Ankündigung der FDA, sagten jedoch, dass der Vorschlag Personen, die PrEP-Medikamente verwenden, nicht ausschließen sollte.
„Wir müssen uns bewusst sein, diese Safer-Sex-Praktiken nicht weiter zu stigmatisieren und Personen, die Vorsichtsmaßnahmen treffen, aufzumuntern“, sagte Jose Abrigo von Lambda Legal, das seit langem darauf drängt, die FDA-Richtlinie zu ändern.
Die FDA stützte ihren neuesten Vorschlag teilweise auf eine kürzlich durchgeführte Studie von 1.600 schwulen und bisexuellen Männern. Die von der FDA finanzierte Studie verglich die Wirksamkeit eines detaillierten, personalisierten Fragebogens zum Sexualverhalten mit den aktuellen zeitbasierten Abstinenzregeln.
Laut Cliff Numark, einer Führungskraft bei Vitalant, einem Blutzentrum, das an der Studie teilgenommen hat, wird es mehrere Monate dauern, bis die Blutbanken die Änderungen vorgenommen haben. Die Änderungen erfordern neue Fragebögen, Schulungen für das Personal und die Aktualisierung der Computersoftware.
Das Rote Kreuz sagte, es unterstütze die Änderungen der FDA, fügte jedoch hinzu, dass es noch zu früh sei, um zu wissen, ob sie zu mehr Blutspenden führen würden.
Lukas Pietrzak aus Washington DC, sagte, er habe sich freiwillig für die FDA-Studie gemeldet. Er schreibt Notfall-Bluttransfusionen die Rettung des Lebens seines Vaters nach einem Fahrradunfall im Jahr 1991 zu.
Pietrzak spendete in der High School Blut, wurde jedoch nicht zugelassen, nachdem er als schwuler Mann sexuell aktiv geworden war.
„Bis ich mich meinen Freunden gegenüber voll geoutet habe, musste ich herumspielen, warum ich nie mit ihnen zu Blutspenden gegangen bin“, sagt Pietrzak, 26, der jetzt für die Bundesregierung arbeitet.
Wenn Blutspenden aufgerufen werden, „können wir uns jetzt daran beteiligen“, sagte Pietrzak.
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