WASHINGTON (AP) – Die Food and Drug Administration hat am Freitag den ersten Kombinationstest für Grippe und C OVID-19 genehmigt das zu Hause verwendet werden kann und den Verbrauchern eine einfache Möglichkeit bietet, festzustellen, ob eine laufende Nase durch eine der beiden Krankheiten verursacht wird.
Der Lucira COVID-19 & Flu Home Test, der ohne Rezept erworben werden kann, verwendet selbst entnommene Nasenabstrichproben und liefert Ergebnisse in etwa 30 Minuten, sagte die Agentur.
Während COVID-Tests für zu Hause leicht verfügbar sind, ist dies der erste Heimtest für Influenza A und B, allgemein bekannt als Grippe. Dem Test wurde eine Notfallgenehmigung erteilt, die die Verfügbarkeit „medizinischer Gegenmaßnahmen“ in Notfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit erleichtert.
Jeff Shuren, Direktor des Zentrums für Geräte und radiologische Gesundheit der FDA, nannte die Genehmigung „einen wichtigen Meilenstein, um den Verbrauchern einen besseren Zugang zu diagnostischen Tests zu ermöglichen, die vollständig zu Hause durchgeführt werden können“.
Die Agentur sagte, der Test sei für Personen „mit Anzeichen und Symptomen, die mit einer Infektion der Atemwege übereinstimmen“, und sagte, er könne bei Kindern ab 2 Jahren angewendet werden, wobei Erwachsene die Proben sammeln.
Es empfiehlt, dass Tests den Gesundheitsdienstleistern gemeldet werden, und warnt davor, dass das Risiko falsch positiver und negativer Ergebnisse besteht. „Personen, die negativ getestet werden und weiterhin Symptome von Fieber, Husten und/oder Atemnot haben, haben möglicherweise immer noch eine Atemwegsinfektion und sollten sich an ihren Arzt wenden“, sagte die Agentur.
Unter Berufung auf die Auswirkungen von COVID und RSV, einer weiteren Atemwegsinfektion, sagte die FDA, sie erkenne „die Vorteile an, die Heimtests bieten können“ und werde daran arbeiten, die Anzahl der verfügbaren Tests zu erhöhen.