Die Food and Drug Administration warnt mehrere Unternehmen, darunter die Einzelhandelsketten CVS und Walgreens, den Verkauf nicht zugelassener, potenziell gefährlicher Augentropfenprodukte einzustellen. Die Agentur behauptet, dass die Unternehmen bei der Herstellung oder Vermarktung dieser Produkte eine Reihe von Verstößen begangen haben. Die FDA ist seitdem auch besorgt über die Verwendung von Silberverbindungen in einigen Produkten Silber kann die Haut oder Augen von Menschen verfärbendauerhaft blau bei Langzeitgebrauch.
Die FDA angekündigt Am Dienstag gab es Warnschreiben an acht verschiedene Unternehmen bezüglich ihrer Augentropfenprodukte heraus. Zu diesen Unternehmen gehören CVS Gesundheit Und Walgreens Boots Alliance, Inc, beide besitzen Einzelhandelsapothekenketten, die Eigenmarkenversionen beliebter rezeptfreier Medikamente und Gesundheitsprodukte verkaufen. Andere gekennzeichnete Unternehmen wie z Similasan Und Boiron Produkte herstellen, die üblicherweise im Einzelhandel oder in Online-Apotheken verkauft werden.
Die FDA behauptet, dass die genannten Augentropfenprodukte dieser Unternehmen illegal vermarktet werden. Auf der Kennzeichnung dieser Produkte wird häufig behauptet, dass sie Erkrankungen wie Bindehautentzündung (rosa Augen), Katarakt, Glaukom und andere behandeln oder heilen können. Als allgemeine Regel gilt jedoch, dass alles, was in den USA verkauft wird und ausdrücklich den Anspruch erhebt, ein medizinisches Problem zu beheben, zuvor von der FDA freigegeben, zugelassen oder zugelassen wurde, und die Behörde gibt an, dass diese Produkte diesen Prozess nicht durchlaufen haben.
Einige der Augentropfenmarken wurden angeblich auch in Betrieben hergestellt, die in letzter Zeit die Standardherstellungsrichtlinien für Produktsicherheit und -qualität nicht eingehalten haben, darunter die von CVS und Walgreens verkauften Augentropfen. Die FDA gibt außerdem an, dass insbesondere diese beiden Augentropfenmarken Silber enthalten, das angeblich als Konservierungsmittel verwendet wird. Während Silber medizinisch verwendet werden kann (häufig wegen seiner antimikrobiellen Eigenschaften), befürchtet die FDA, dass seine Verwendung in Augentropfenprodukten gefährlich sein könnte. Es ist bekannt, dass der langfristige Konsum von Silber als Medikament möglicherweise eine Erkrankung namens „ Argyriewas dazu führen kann, dass unsere Haut, unsere inneren Organe und Weichteile (einschließlich der Augen) dauerhaft blau werden.
„Die FDA ist besonders besorgt darüber, dass diese illegal vermarkteten, nicht zugelassenen Augenarzneimittel ein erhöhtes Risiko einer Schädigung der Anwender darstellen, da Medikamente, die auf die Augen aufgetragen werden, einige der natürlichen Abwehrkräfte des Körpers umgehen“, sagte die Behörde in ihrer Ankündigung.
Viele der von der FDA in diesen Briefen erwähnten Produkte werden zusätzlich als homöopathische Arzneimittel gebrandmarkt. Homöopathie ist eine nicht ganz so alte Form der Alternativmedizin, die keine hat guter Beweis für seine Wirksamkeit bei der Behandlung jeglicher medizinischer Probleme. Die Behörde weist darauf hin, dass Personen, die nicht zugelassene Produkte wie diese verwenden, die Verwendung von Produkten, die sich tatsächlich als sicher und wirksam für den vorgesehenen Verwendungszweck erwiesen haben, verzögern oder einstellen könnten.
Von den Unternehmen wird erwartet, dass sie der FDA innerhalb von 15 Tagen antworten, wie sie ihre mutmaßlichen Verstöße beheben werden. Erfolgt keine Reaktion, hat die Behörde die Möglichkeit, weitere Schritte zu unternehmen, einschließlich rechtlicher Schritte, um die Herstellung dieser Produkte zu beschlagnahmen oder einzustellen. Die FDA hat außerdem einige der Unternehmen zu einer Liste von Importwarnungen hinzugefügt, die es der FDA ermöglicht, aus Übersee versandte Produkte ohne Prüfung zurückzuhalten, bevor sie in das Land eingeführt werden können.
„Wenn wir illegal vermarktete, nicht zugelassene Medikamente und Mängel in der Medikamentenqualität identifizieren, die potenzielle Risiken darstellen, arbeitet die FDA daran, die beteiligten Unternehmen über die Verstöße zu informieren“, sagte Jill Furman, Direktorin des Office of Compliance des Center for Drug Evaluation der FDA Forschung, in einer Erklärung. „Wir werden weiterhin potenziell schädliche Augenprodukte untersuchen und daran arbeiten, sicherzustellen, dass schädliche Produkte aus den Regalen der Geschäfte verbannt werden, damit Verbraucher weiterhin ohne Bedenken die Medikamente einnehmen können, die sie benötigen.“