Tausende von in Kanada hergestellten antiviralen COVID-19-Pillen im Lager, bis die Genehmigung von Health Canada aussteht

Inhalt des Artikels

In Kanada hergestellte orale antivirale COVID-19-Behandlungen verstauben im Lager und warten auf die Genehmigung von Health Canada.

Inhalt des Artikels

Quellen, die der Angelegenheit nahe stehen, teilten der National Post mit, dass „Tausende“ von Mercks Behandlungen „einsatzbereit“ seien, sobald die Bundesaufsichtsbehörde beschließt, ihnen grünes Licht zu geben. Sie werden derzeit an einem unbekannten Ort im Großraum Montreal gelagert, sagen Quellen.

Merck hatte Ende letzten Jahres angekündigt, seine antiviralen Medikamente in Kanada herzustellen.

Das Unternehmen hat mit Thermo Fisher Scientific eine Vereinbarung getroffen, die Pillen in Whitby, Ontario, herzustellen. Der Schritt wurde dann vom Minister für Innovation, Wissenschaft und Industrie, François-Philippe Champagne, als eine Möglichkeit gerühmt, Kanadas Pandemie-Reaktion zu verbessern.

Die Verzögerung von Health Canada bei der Entscheidung über das Schicksal der antiviralen Pillen von Merck wirft jedoch Fragen auf, da Befürworter die Bundesbehörde auffordern, eine breitere Palette alternativer Behandlungen für COVID-19 zu genehmigen. Dies auch, da die Gesundheitsbeschränkungen im ganzen Land aufgehoben werden.

Inhalt des Artikels

„Es wird eine Beule geben“, prognostiziert Dr. Brian Conway, Präsident und medizinischer Direktor des Vancouver Infectious Diseases Centre. „Es gibt Menschen, die durch all diese neu gewonnenen Freiheiten infiziert werden. Also müssen wir ihnen die Behandlung zur Verfügung stellen.“

Bill Van Gorder, Chief Operating Officer von CARP, Kanadas größter Interessenvertretung für Senioren, sagt, Kanada brauche „einen vollständigen Werkzeugkasten“, um mit der Pandemie fertig zu werden, da das Virus weiter mutiert.

„Wir bewegen uns jetzt in eine endemische Phase, in der es den älteren Kanadiern obliegt, sich um ihre eigene Gesundheit zu kümmern und für sich selbst einzutreten. Da die Regierung die Verordnung aufhebt, brauchen wir einen anderen Weg, um den Menschen zu helfen, ihre eigene Krankheit zu bewältigen“, sagte er.

Inhalt des Artikels

Die Bundesregierung gab im vergangenen Dezember bekannt, dass sie Verträge mit zwei Unternehmen, Pfizer und Merck, unterzeichnet hat, wonach sie bis zur Genehmigung durch Health Canada insgesamt 1,5 Millionen Kurse ihrer oralen Behandlungen anbieten werden, mit der Option, 500.000 weitere hinzuzufügen.

Die damalige Pressemitteilung der Regierung betonte, diese beiden Behandlungen seien „entscheidend für die Verringerung der Schwere der COVID-19-Erkrankung“ und würden „helfen, Leben zu retten“.

Die Behandlung von Pfizer, Paxlovid, wurde letzten Monat mit einer ersten Charge von 30.000 Kursen zugelassen, die fast sofort an die Provinzen und Territorien verteilt wurden. Pfizer rechnet damit, bis Mitte März 150.000 weitere Behandlungskurse anbieten zu können, sagte Sprecherin Christina Antoniou.

Antoniou fügte hinzu, dass Pfizer sich weiterhin dafür einsetzt, Kanada im Jahr 2022 wie geplant eine Million Behandlungen zur Verfügung zu stellen, erkannte jedoch, dass „die Lieferungen im Moment aufgrund der steigenden weltweiten Nachfrage etwas eingeschränkt sind“.

Inhalt des Artikels

„Jetzt haben wir nicht mehr so ​​viele Dosen zur Verfügung. Aber wenn wir unsere Produktion und unseren Vertrieb hochfahren, werden wir diese Verpflichtungen sicherlich im Laufe der Zeit erfüllen können“, sagte sie.

Merck hingegen sagt, es habe Ende letzten Jahres „die letzte Welle der fortlaufenden Einreichung“ zur Behandlung eingereicht und warte bis heute auf eine Entscheidung der Bundesaufsichtsbehörde. Es hat unterzeichnet, 500.000 Behandlungen mit einer Option auf weitere 500.000 bereitzustellen.

„Health Canada verfügt derzeit über dieselben Daten, die den Aufsichtsbehörden in anderen Ländern vorgelegt wurden, die Molnupiravir zugelassen haben“, heißt es in einer Erklärung von Merck.

„Wir verpflichten uns, mit der Regierung zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass Kanadier Zugang zu unserem Medikament haben, sollte Molnupiravir von Health Canada die Marktzulassung erhalten.“

Inhalt des Artikels

Bisher war die antivirale Behandlung von Merck in Ländern wie dem Vereinigten Königreich und den Vereinigten Staaten zugelassen, aber die Financial Times berichtete Anfang dieser Woche, dass es mit „problematischen“ Daten zu kämpfen hat, um eine europäische Zulassung zu erhalten.

Während die Wirksamkeit von Paxlovid bei der Reduzierung von Todesfällen und Krankenhausaufenthalten fast 90 Prozent beträgt, wird geschätzt, dass Molnupiravir mit etwa 30 Prozent eine geringere Wirksamkeit zeigt.

Conway, der sich die klinischen Studien genau ansah, warnte davor, die Daten beider Unternehmen zu vergleichen, da sie keine Tests mit derselben Population durchführten. Er schlug vor, dass Merck möglicherweise Studien mit einer „etwas stärker gefährdeten und kränkeren Bevölkerung“ durchgeführt habe.

Van Gorder kritisierte die „Schneckengeschwindigkeit“ des Zulassungsverfahrens von Health Canada und argumentierte, dass dies „seit Jahren“ ein Problem sei.

„Es gibt neue Medikamente, Impfstoffe und andere Modalitäten, die den Kanadiern zur Verfügung stehen, aber sie kommen so schrecklich langsam in unser System“, sagte er. „Wenn man sich die Geschwindigkeit ansieht, mit der andere Länder auf der ganzen Welt sie bewegen, stehen wir ganz unten auf der Liste.“

In einer E-Mail vom Donnerstag sagte Health Canada, dass die Überprüfung der Behandlung von Merck „noch im Gange“ sei und dass „es nicht möglich ist, vorherzusagen, wann eine regulatorische Entscheidung getroffen wird“.