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Fünfunddreißig Generikahersteller auf der ganzen Welt werden billige Versionen des hochwirksamen oralen antiviralen COVID-19-Medikaments Paxlovid von Pfizer Inc. herstellen, um die Behandlung in 95 ärmeren Ländern bereitzustellen, sagte der von der UNO unterstützte Medicines Patent Pool (MPP) am Donnerstag.
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Pfizer schloss im vergangenen Jahr einen Deal mit der Gruppe, um Generikaherstellern zu erlauben, die Pillen für 95 Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen herzustellen. Sie haben seitdem daran gearbeitet, die Arzneimittelhersteller auszuwählen, die sie lizenzieren werden.
Paxlovid wird voraussichtlich ein wichtiges Instrument im Kampf gegen COVID-19 sein, nachdem es in einer klinischen Studie die Krankenhauseinweisungen bei Hochrisikopatienten um rund 90 % reduziert hat. Die Ergebnisse waren signifikant besser als die der konkurrierenden antiviralen Pille Molnupiravir von Merck & Co in der klinischen Studie.
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Pfizer und Merck schlossen beide Vereinbarungen mit MPP, um generische Versionen ihrer neuen Medikamente in einigen Teilen der Welt zuzulassen, eine Seltenheit für Pharmaunternehmen, die ihre Behandlungen normalerweise strengstens über die Lebensdauer ihrer Patente schützen.
Merck hat allein und über die MPP-Lizenz Geschäfte mit Dutzenden von Arzneimittelherstellern abgeschlossen, um seine Pille herzustellen, und generische Versionen sind in einigen Ländern bereits erhältlich.
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Pfizer und MPP gehen jedoch nicht davon aus, dass einer der Generikahersteller in der Lage sein wird, vor Ende des Jahres nennenswerte Lieferungen von Paxlovid herzustellen.
Die 35 Unternehmen, die Versionen von Paxlovid oder seinem Wirkstoff herstellen werden, haben ihren Sitz in 12 verschiedenen Ländern, sagte das MPP. Dazu gehören einige der weltweit größten Generika-Hersteller wie die israelische Teva Pharmaceutical Industries, die in Indien ansässige Sun Pharmaceutical Industries und die in den USA ansässige Viatris Inc.
Sechs der Unternehmen werden die Hauptzutat für das Medikament herstellen, neun planen, daraus ein fertiges Produkt zu machen, und die verbleibenden Unternehmen werden beides tun.
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Paxlovid ist eine Behandlung mit zwei Medikamenten, die eine neue Verbindung, Nirmatrelvir, mit dem älteren antiviralen Ritonavir kombiniert, das bereits als Generikum erhältlich ist.
Pfizer erhält keine Lizenzgebühren aus dem Verkauf der generischen Versionen seines Medikaments, während COVID-19 von der Weltgesundheitsorganisation weiterhin als „Public Health Emergency of International Concern“ eingestuft wird.
Nach der Pandemie bleiben Verkäufe in Länder mit niedrigem Einkommen gebührenfrei, Länder mit unterem mittlerem Einkommen und Länder mit oberem mittlerem Einkommen unterliegen einer 5-prozentigen Lizenzgebühr für Verkäufe an den öffentlichen Sektor und einer 10-prozentigen Lizenzgebühr für Verkäufe an den privaten Sektor, sagte MPP.
Pfizer hat angekündigt, in diesem Jahr mindestens 120 Millionen Behandlungszyklen der Behandlung zu produzieren, weit unter seiner Schätzung des Marktes für antivirale Pillen im Jahr 2022 von 250 Millionen Menschen weltweit.
Laut einem Beamten des Global Fund, einer Gesundheits-NGO, die daran arbeitet, die Pillen vom Arzneimittelhersteller zu kaufen, wird das Unternehmen voraussichtlich in diesem Jahr rund 10 Millionen Paxlovid-Kurse, die es produziert, an Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen liefern.