In den Vereinigten Staaten wächst der Mangel an Medikamenten wie Adderall, und Experten sehen keinen klaren Weg, um ihn zu lösen. Für Patienten kann das Behandlungsverzögerungen, Medikamentenwechsel und andere Probleme beim Ausfüllen eines Rezepts bedeuten.
In den letzten Monaten haben unerwartete Nachfragespitzen, Herstellungsprobleme und eine knappe Versorgung mit Inhaltsstoffen zu Engpässen beigetragen, die Patienten, Eltern und Ärzte belasten. Bei einigen Medikamenten, wie z. B. Stimulanzien zur Behandlung von ADHS, führten mehrere Faktoren zu einem Mangel und machen es schwer vorherzusagen, wann er enden wird.
Engpässe, insbesondere bei Generika, sind ein seit langem bestehendes Problem. Die Branche hat sich konsolidiert und einige Hersteller haben wenig Anreiz, Engpässe zu beheben, weil billige Generika dünne Gewinne erzielen.
Hier ist ein tieferer Blick auf das Problem.
WIE VIELE ARZNEIMITTELKNAPPHEITEN GIBT ES?
Laut dem Drogeninformationsdienst der Universität von Utah gab es im ersten Quartal dieses Jahres 301 aktive nationale Arzneimittelengpässe. Das sind 49 % mehr als die 202 in den ersten drei Monaten des Jahres 2018.
Die Patienten spüren nicht alle Arzneimittelknappheit, weil Ärzte möglicherweise in der Lage sind, andere Medikamente zu ersetzen, oder weil andere Teile des Arzneimittelversorgungssystems das Problem verschleiern, sagte Stephen Schondelmeyer, Professor am College of Pharmacy der University of Minnesota.
„Aber es gibt jetzt mehr Engpässe, und sie werden immer sichtbarer“, sagte er.
AN WELCHEN ARZNEIMITTELN GIBT ES MANGEL?
Im Herbst die US-amerikanische Food and Drug Administration einen Mangel angekündigt der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung Behandlung Adderall aufgrund eines Herstellungsproblems. Das hat sich fortgesetzt und ist zeitweise gewachsen, um andere Stimulanzien einzuschließen, die den Zustand behandeln.
Diese Situation scheint sich zu verbessern, sagte die Gesundheitsforscherin Erin Fox von der University of Utah. Aber mehrere Dosen mit verlängerter Freisetzung des Medikaments, seiner beliebtesten Form, sind nach wie vor Mangelware.
Die FDA hat auch einen Mangel an der Diabetesbehandlung Ozempic verfolgt, die Ärzte auch zur Gewichtsabnahme verschreiben. Die Verschreibungen für Ozempic – die von Prominenten und anderen in den sozialen Medien angepriesen werden – haben sich laut dem Gesundheitsdatenunternehmen IQVIA seit Sommer 2021 auf mehr als 1,2 Millionen verdoppelt.
Eine Sprecherin des Ozempic-Herstellers Novo Nordisk sagt, dass alle Dosen des Medikaments jetzt landesweit in Apotheken erhältlich sind.
Im vergangenen Jahr zwang ein Anstieg von Atemwegserkrankungen Drogerieketten dazu, den Kauf von fiebersenkenden Medikamenten für Kinder vorübergehend einzuschränken. Auch eine Knappheit des Antibiotikums Amoxicillin trat damals auf.
Bei injizierbaren Medikamenten, die in Krankenhäusern und Kliniken verwendet werden, wie z. B. intravenös verabreichte Kochsalzlösung und einigen Krebsbehandlungen, ist die Wahrscheinlichkeit einer Verknappung mehr als doppelt so hoch wie bei Tabletten oder topischen Behandlungen, so a letzten Bericht geschrieben von Sen. Gary Peters, D-Mich., Vorsitzender des Senatsausschusses für Innere Sicherheit und Regierungsangelegenheiten.
WARUM ENTSTEHEN ARZNEIMITTELKNAPPHEITEN?
Die Gründe können unterschiedlich sein, und eine Kombination von Faktoren führt zu vielen Engpässen.
Das Herstellungsproblem von Adderall trat auf, als immer mehr Menschen anfingen, das Medikament einzunehmen.
Während der Pandemie stiegen die Verschreibungen, als die Aufsichtsbehörden begannen, Ärzten zu erlauben, das Medikament zu verschreiben, ohne zuerst einen Patienten persönlich zu sehen. Laut IQVIA stiegen die Verschreibungen für Adderall und seine generischen Äquivalente zwischen Februar 2020 und Ende letzten Jahres um 20 %.
Adderall-Lieferungen stehen vor einer zusätzlichen Herausforderung, wenn die Nachfrage steigt. Die Bundesbehörden begrenzen die Lieferungen für das Medikament jedes Jahr, da es sich um eine kontrollierte Substanz handelt.
Bei einigen Medikamenten kann auch die Preisgestaltung ein Faktor sein.
Ozempic ist ein Diabetes-Medikament. Dasselbe Medikament, Semaglutid, wird unter einem anderen Markennamen, Wegovy, zur Gewichtsreduktion verkauft. Schondelmeyer bemerkte, dass der Milligrammpreis für Wegovy mehr als doppelt so hoch sein kann wie für Ozempic.
„Sie haben einen Run auf Ozempic, weil die Leute nicht so viel für Wegovy ausgeben wollen“, sagte Schondelmeyer.
Allison Schneider, Sprecherin von Novo Nordisk, sagte, der Preis hänge nicht mit der Knappheit zusammen. Sie verband dies mit einer Kombination aus Nachfrage- und globalen Angebotsbeschränkungen.
Ein weiterer Faktor, der Engpässe antreibt: Medikamente wie Adderall und Amoxicillin generieren geringe Gewinne, sodass Unternehmen keinen Anreiz haben, große Mengen herzustellen und zu lagern, falls sich ein Mangel entwickelt, sagte Fox.
„Sobald ein Mangel mit etwas beginnt, das Sie sowieso just in time herstellen, ist es wirklich schwierig, ihn zu beheben, wenn nicht alle Lieferanten zurück sind“, sagte sie.
WIE SIND PATIENTEN VON ARZNEIMITTELKNAPPHEIT BEEINFLUSST?
Engpässe können zu Behandlungsverzögerungen führen, was Patienten schaden kann, die mit zeitkritischen Erkrankungen wie Krebs zu kämpfen haben.
Ärzte sind manchmal gezwungen, Alternativen zu verschreiben, die möglicherweise nicht so wirksam sind. Auch das kann zu Medikationsfehlern führen, wenn der Arzt mit den anderen Medikamenten weniger vertraut ist.
Patienten können auch ihre Rezepte ausgehen oder gezwungen sein, nach einer Apotheke zu suchen, die genug Vorrat hat, um sie wieder aufzufüllen.
ZUKUNFTSAUSSICHTEN
Es ist schwer vorherzusagen, wann viele Engpässe behoben werden können, zum Teil, weil die Messung der Nachfrage schwierig ist.
„Sie können davon ausgehen, dass Sie Ihre Produktion um 10 % steigern werden“, sagte Mike Ganio, Senior Director of Pharmaceutical Practice and Quality bei der American Society of Health-System Pharmacists, „aber wird das ausreichen?“
In der Zwischenzeit bestehen immer noch Bedingungen, die zukünftige Engpässe nähren könnten. Der Senatsbericht nannte eine übermäßige Abhängigkeit von ausländischen Quellen als Besorgnis.
Fabriken in China und Indien liefern die meisten Rohstoffe für amerikanische Medikamente. Zu Beginn der COVID-19-Pandemie beschränkte Indien den Export von 13 pharmazeutischen Wirkstoffen und aus diesen Chemikalien hergestellten Fertigarzneimitteln, um seine inländische Arzneimittelversorgung zu schützen.
Sobald Engpässe entstehen, können sie Jahre andauern. Und es kann für Patienten schwierig sein, verlässliche Informationen zu erhalten. Fox sagte, es gebe keine gesetzliche Verpflichtung für Arzneimittelhersteller, die Öffentlichkeit auf dem Laufenden zu halten.
Der Senatsbericht stellt fest, dass „keine Bundesbehörde oder kein privater Industriepartner einen durchgängigen Einblick in die gesamte pharmazeutische Lieferkette der USA hat“.
Fox sagt, der Mangel an Stimulanzien sei besonders frustrierend gewesen. Unternehmen haben gesagt, dass sie nicht genug Rohstoffe bekommen, um die Medikamente herzustellen, und die Bundesregierung sagt, dass Unternehmen nicht das verwenden, was sie haben.
„Es gab viele Schuldzuweisungen“, sagte Fox.
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