Wissenschaftler scheinen einen Knick im Panzer der Super-Tripper entdeckt zu haben. In einer groß angelegten klinischen Studie, über die diese Woche berichtet wurde, wurde festgestellt, dass das experimentelle Medikament Zoliflodacin bei der Behandlung der hartnäckigen bakteriellen Infektion genauso wirksam ist wie andere Antibiotika der ersten Wahl. Die Ergebnisse werden den Weg dafür ebnen, dass Zoliflodacin zu einem entscheidenden Instrument im nie endenden Wettrüsten gegen Antibiotikaresistenzen wird.
Tripperverursacht durch die Bakterien Neisseria gonorrhoeaeist eine der weltweit am häufigsten gemeldeten sexuell übertragbaren Infektionen. Nicht jeder, der sich damit ansteckt, wird krank, aber die Symptome können sehr beunruhigend sein und kotzenfarbenen Ausfluss aus dem Genitalbereich, Blutungen beim Wasserlassen, geschwollene Hoden bei Männern und weitere Blutungen zwischen den Perioden bei Frauen umfassen. Unbehandelt kann es auch zu Unfruchtbarkeit führen, das Risiko einer Ansteckung mit anderen sexuell übertragbaren Krankheiten erhöhen und sogar zu Komplikationen wie Blindheit bei Neugeborenen führen, die die Infektion von ihren Müttern bekommen.
Die Krankheit war einst mit Penicillin gut behandelbar. Aber im Laufe der Jahre kam es zu Gonorrhoe stetig weiterentwickelt gegen fast alle üblicherweise eingesetzten Antibiotika resistent sind. In jüngerer Zeit haben Ärzte begonnen, darauf zu stoßen Fälle von Gonorrhoe die auch gegen diese letzten verbliebenen Medikamente resistent sind. Es gibt viele andere arzneimittelresistente Keime, aber Gonorrhoe könnte in nicht allzu ferner Zukunft zu einem der ersten Superbakterien werden, der sich in der Bevölkerung weit verbreitet.
Die anhaltende Krise der Antibiotikaresistenz hat viele Wissenschaftler und Forschungsorganisationen dazu veranlasst, sich mit der Entwicklung neuer Medikamente gegen Infektionen wie Gonorrhoe zu befassen. Im Idealfall würden diese Medikamente nicht nur wie vorgesehen wirken, sondern Infektionen auch auf eine Weise bekämpfen, die sich von den vorhandenen Antibiotika unterscheidet, und so die Zeit verlängern, die die Bakterien benötigen, um eine Resistenz gegen sie zu entwickeln. Und es scheint, dass Zoliflodacin beide Kriterien erfüllt hat.
Das Medikament wird von der gemeinnützigen Organisation Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP) in Zusammenarbeit mit Entasis Therapeutics, einer Tochtergesellschaft des Pharmaunternehmens Innoviva, entwickelt. Am Mittwoch gab GARDP die Ergebnisse ihrer neuesten und größten Studie zu Zoliflodacin bekannt, einer klinischen Phase-III-Studie.
An der Studie nahmen über 900 Personen in fünf Ländern, darunter den USA, teil, bei denen eine unkomplizierte Gonorrhoe oder eine Infektion ohne andere relevante Risikofaktoren für schwere Erkrankungen wie eine Schwangerschaft diagnostiziert wurde. Diese Patienten erhielten nach dem Zufallsprinzip eine orale Einzeldosis Zoliflodacin oder eine Kombination der beiden Antibiotika Ceftriaxon und Azithromycin, eine häufige Erstbehandlung bei Gonorrhoe zunehmende Azithromycin-Resistenz).
Die Studie erreichte ihr Hauptziel: Zoliflodacin schien diese Infektionen genauso gut zu beseitigen wie Ceftriaxon und Azithromycin. Das Medikament schien auch gut verträglich zu sein und es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse oder Todesfälle im Zusammenhang mit seiner Anwendung gemeldet. Andere Untersuchungen haben gefunden dass Zoliflodacin einen neuartigen Mechanismus nutzt, um Gonorrhoe-Bakterien abzutöten, und dass es arzneimittelresistente Stämme abwehren kann, was bedeutet, dass diese Ergebnisse sogar noch besser sind, als sie auf den ersten Blick scheinen.
„Das Ergebnis dieser Studie ist ein potenzieller Wendepunkt für die sexuelle Gesundheit“, sagte Edward W. Hook III, Protokollleiter der Studie und emeritierter Professor für Medizin an der University of Alabama, in einem Stellungnahme bereitgestellt von GARDP. „Zusätzlich zu den potenziellen Vorteilen für Patienten mit Infektionen mit resistenten Stämmen von Neisseria gonorrhoeaedas mögliche Fehlen einer Kreuzresistenz mit anderen Antibiotika und die orale Verabreichungsart werden die Gonorrhoe-Therapie für Ärzte weltweit vereinfachen.“
Die Ergebnisse müssen von externen Wissenschaftlern und Aufsichtsbehörden überprüft werden. Vorausgesetzt jedoch, dass alles validiert ist, sollte Zoliflodacin auf dem schnellsten Weg zur Arzneimittelzulassung sein. Von da an war es das erste erfolgreich entwickelte neue Medikament gegen Gonorrhoe seit Jahrzehnten. Es wurde auch zur Behandlung anderer sexuell übertragbarer Krankheiten wie Chlamydien untersucht.
GARDP hat bereits die Rechte zur Vermarktung des Medikaments in drei Vierteln der Welt erhalten, darunter in den meisten Ländern mit niedrigem bis mittlerem Einkommen, während Entasis die Rechte in den wichtigsten Märkten der übrigen Länder, einschließlich der USA, halten wird. Im Idealfall würde dies bedeuten, dass Zoliflodacin wird an den Orten, an denen es am meisten benötigt wird, relativ erschwinglich sein. Ein weiterer wichtiger Aspekt wird die Notwendigkeit sein, das Medikament zu rationieren und es nur dann zu verwenden, wenn andere Behandlungen nicht wirken, um sicherzustellen, dass die Resistenz gegen das Medikament so lange wie möglich gering bleibt.
„Wir können Menschen auf der ganzen Welt, die diese Behandlung benötigen, nicht vorenthalten“, sagte Manica Balasegaram, Geschäftsführerin von GARDP. erzählt Natur.