Die französischen Gesundheitsbehörden haben nach der Einführung des neuen präventiven Antikörpers Beyfortus zwei Studien veröffentlicht.
WERBUNGLaut Public Health France konnten in Frankreich dank des neuen Präventivmedikaments Nirsevimab rund 5.800 Krankenhausaufenthalte wegen Bronchiolitis vermieden werden, teilte Public Health France am Freitag mit.
Die Gesundheitsbehörde zitierte zwei Studien, die zeigten, dass der Antikörper, der unter dem Namen Beyfortus vermarktet wird, schwere Krankheitsfälle bei Neugeborenen, die durch das Respiratory Syncytial Virus (RSV) verursacht werden, wirksam verhindern konnte.
Das häufig vorkommende Atemwegsvirus verursacht erkältungsähnliche Symptome, kann jedoch für Neugeborene und ältere Erwachsene gefährlich sein. Es ist die häufigste Ursache für pädiatrische Krankenhausaufenthalte in Europa.
Nach der COVID-19-Pandemie kam es zu einem Anstieg der Virusfälle, wobei in vielen Ländern eine dreifache Epidemie von RSV, COVID-19 und Grippe gleichzeitig zirkulierte.
Beyfortus, ein präventiver monoklonaler Antikörper in Europa zugelassen Ende 2022 wurde es ab September 2023 im Rahmen einer Präventionskampagne an Neugeborene in Frankreich verteilt.
Aber die Regierung stand vor der Tür heftige Kritik da die Nachfrage nach dem Antikörper viel höher war als erwartet.
Das Arzneimittel wird bei der Geburt als Einzelinjektion verabreicht. Der Wirkstoff Nirsevimab ist eine Art Protein, das sich an ein bestimmtes RSV-Protein bindet, um das Virus zu neutralisieren.
Schätzungen zufolge sind in Frankreich jedes Jahr fast 30 Prozent der Neugeborenen unter zwei Jahren von Bronchiolitis betroffen, wobei zwei bis drei Prozent der Neugeborenen unter einem Jahr deswegen ins Krankenhaus eingeliefert werden müssen.
Zwei französische Studien beleuchten die Wirksamkeit von Beyfortus
Die Gesundheitsbehörden überwachten RSV-Fälle in Krankenhäusern, darunter auch Fälle schwerer Erkrankungen nach vorbeugender Behandlung.
Public Health France sagte, dass eine Studie, die die Agentur in Zusammenarbeit mit dem in Paris ansässigen Pasteur-Institut durchgeführt hatte, ergab, dass Beyfortus zu 75,9 bis 80,6 Prozent wirksam bei der Vorbeugung schwerer RSV-Infektionen war, die eine Krankenhauseinweisung bei Neugeborenen erforderlich machten.
Dies ähnelte den Ergebnissen klinischer Phase-III-Studien.
„Wir konnten in sehr kurzer Zeit die positiven Auswirkungen von Nirsevimab (Beyfortus) auf die Gesundheit von Säuglingen im wirklichen Leben bewerten, wobei die Wirksamkeit der Behandlung auf 76 % bis 81 % geschätzt wurde“, sagte Isabelle Parent du Chatelet, Leiterin des Instituts Abteilung für Atemwegsinfektionen und Impfungen bei Public Health France.
Sie fügte hinzu, dass diese Ergebnisse übermittelt wurden, um künftige politische Entscheidungen zur RSV-Prävention zu informieren.
Eine zweite Studie ergab anhand eines mathematischen Modells, dass Nirsevimab zwischen September 2023 und Februar 2024 5.800 Krankenhausaufenthalte verhinderte, darunter 4.200 bei Neugeborenen im Alter von bis zu zwei Monaten.
Dies bedeutete eine Reduzierung der Krankenhauseinweisungen für Babys, die wegen RSV in die Notaufnahme kamen, um 23 Prozent im Vergleich zu einem Szenario, in dem der Antikörper nicht verabreicht wurde.
„Die beiden Studien verwenden unterschiedliche Ansätze. Eine analysiert Echtzeitdaten auf pädiatrischen Intensivstationen, während die andere Überwachungsdaten in der Bevölkerung modelliert“, sagte Simon Cauchemez, Leiter der mathematischen Modellierung von Infektionskrankheiten am Pasteur-Institut, in einer Erklärung.
„Aber sie führen zu ähnlichen Berechnungen der Wirksamkeit von Nirsevimab“, fügte er hinzu.