MONTAG, 22. August 2022 (HealthDay News)
Pfizer Inc. gab am Montag bekannt, dass es die US-amerikanische Food and Drug Administration gebeten hat, die Verwendung einer aktualisierten Auffrischimpfung im Notfall zu genehmigen, die auf mehrere Versionen der Omicron-Variante abzielt.
Tierstudien zeigen, dass der neue mRNA-Impfstoff eine Immunantwort gegen sowohl BA.4- als auch BA.5-Subvarianten hervorruft, wobei klinische Studien diesen Monat beginnen sollen, sagte das Unternehmen in einer Pressemitteilung, in der die Anwendung angekündigt wurde.
„Die Agilität der mRNA-Plattform zusammen mit der umfassenden klinischen Erfahrung mit dem Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff hat es uns ermöglicht, aktualisierte, hochwertige Impfstoffe zu entwickeln, zu testen und herzustellen, die sich mit beispielloser Geschwindigkeit an zirkulierende Stämme anpassen“, sagte Pfizer Vorsitzender und CEO Albert Bourla.
„Nachdem wir die Produktion schnell hochgefahren haben, sind wir in der Lage, sofort mit dem Vertrieb der bivalenten Omicron BA.4/BA.5-Booster zu beginnen, sofern sie zugelassen sind, um Einzelpersonen und Familien zu schützen, während wir uns auf potenzielle Herbst- und Winterspitzen vorbereiten“, sagte er in die Freisetzung.
Die BA.5-Subvariante macht laut den US Centers for Disease Control and Prevention fast 90 % der neuen US-COVID-Fälle aus.
Die FDA plant, die Daten im September zu überprüfen. Bei Genehmigung kann der Impfstoff sofort verteilt werden, NBC-Nachrichten gemeldet.
Das sagte der Harvard-Epidemiologe Bill Hanage NBC-Nachrichten dass die Bearbeitungszeit für diesen neuen Impfstoff „bemerkenswert schnell“ war. Normalerweise dauert es Jahre, bis Impfstoffe entwickelt und vertrieben werden, und die neuesten Omicron-Untervarianten begannen sich erst Anfang Juni in den Vereinigten Staaten weit zu verbreiten.
Der neue Impfstoff werde „wichtig“ sein, insbesondere für Menschen, die anfällig für schwere Infektionen sind, wie ältere Menschen, sagte Hanage.
Die neuen Schüsse werden voraussichtlich vor einem erwarteten Anstieg von COVID-Fällen im Winter verfügbar sein, sagte der COVID-Koordinator des Weißen Hauses, Dr. Ashish Jha, letzte Woche.
Die FDA erlaubt Pfizer, weniger Daten zur Impfung einzureichen als für andere COVID-Impfstoffe, da modifizierte Impfstoffe, die auf neu auftretende COVID-Stämme abzielen, ohne langwierige klinische Studien zugelassen werden können. NBC-Nachrichten gemeldet.
Mehr Informationen
Besuchen Sie die US Centers for Disease Control and Prevention, um mehr über COVID-Impfstoffe zu erfahren.
QUELLEN: Pfizer, Pressemitteilung, 22. August 2022; NBC-Nachrichten
Von Steven Reinberg HealthDay Reporter
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