DONNERSTAG, 2. Juni 2022 (HealthDay News)
Pfizer Inc. gab am Mittwoch bekannt, dass es die US-amerikanische Food and Drug Administration gebeten hat, die Notfallanwendung seines COVID-19-Impfstoffs bei Kindern unter 5 Jahren zu genehmigen.
Das Unternehmen sagte in a Aussage dass es der Agentur Daten aus einer Phase-2/3-Studie zur Verfügung gestellt hat, an der fast 1.700 Kinder teilnahmen, die eine dritte Dosis des Impfstoffs erhielten, als Omicron die dominante Variante war.
Die Studie ergab, dass der Impfstoff eine starke Immunantwort auslöst und sicher ist. Einen Monat nach der dritten Dosis waren die Antikörperspiegel bei den Kindern ähnlich wie bei 16- bis 25-Jährigen nach zwei Dosen, so das Unternehmen.
In der Mitte der Studie war der Impfstoff zu 80,3 % wirksam bei der Vorbeugung von symptomatischem COVID-19. Das Ergebnisse wurden am 23. Mai veröffentlicht, aber sie wurden noch nicht begutachtet oder in einer medizinischen Fachzeitschrift veröffentlicht.
Die Kinder in der Studie erhielten drei 3-Mikrogramm-Dosen, wobei die ersten beiden Dosen im Abstand von drei Wochen und die dritte Dosis mindestens zwei Monate nach der zweiten Dosis verabreicht wurden.
Die Dosen für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren sind geringer als die in älteren Gruppen. Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren erhalten zwei Dosen eines 10-Mikrogramm-Impfstoffs, und Personen ab 12 Jahren erhalten zwei Dosen eines 30-Mikrogramm-Impfstoffs. Beide Gruppen sind für Auffrischungsdosen geeignet, CNN gemeldet.
Impfstoffentwickler haben darauf geachtet, die Dosis für jüngere Kinder anzupassen, um „eine gute Wirkung mit einem Minimum an Nebenwirkungen“ zu erzielen, erklärte Dr. William Schaffner, Professor in der Abteilung für Infektionskrankheiten an der Vanderbilt University School of Medicine.
„Wir betrachten dies als einen Impfstoff mit drei Dosen, und die vorläufigen Daten, die während der Omicron-Ära gesammelt wurden, sagen, dass er tatsächlich zu 80 % wirksam ist“, sagte Schaffner CNN. „Wir werden uns das sehr genau ansehen wollen, aber bisher sind das gute Neuigkeiten.“
Kinder unter 5 Jahren sind die einzige Altersgruppe in den Vereinigten Staaten, die keinen Anspruch auf eine COVID-19-Impfung hat.
Ende April, Moderna bereitgestellt die FDA mit Versuchsdaten zur Anwendung ihres COVID-19-Impfstoffs bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren.
Ein FDA-Gremium von Impfstoffexperten soll dies tun Treffen am 15. Juni, um die Anfragen von Moderna und Pfizer für die Notfallanwendung von COVID-Impfstoffen bei diesen jüngeren Kindern zu erörtern.
Mehr Informationen
Besuchen Sie die US Centers for Disease Control and Prevention, um mehr darüber zu erfahren COVID-Impfstoffe für Kinder.
QUELLE: CNN
Von Robert Preidt und Ernie Mundell und Robin Foster HealthDay Reporter
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