Pfizer und BioNTech haben damit begonnen, grünes Licht für Kinder im Alter von sechs Monaten zu suchen, um ihren Covid-19-Impfstoff zu erhalten.
Die beiden Unternehmen haben am Dienstag damit begonnen, Daten für den Antrag einzureichen, sagten sie in a Erklärung, eine Dringlichkeitsermächtigung von der US-Nahrungsmittel- und Droge-Verwaltung suchend.
„Unser Impfstoff hat bereits in mehreren klinischen Studien und realen Studien für alle Altersgruppen ab 5 Jahren ein günstiges Sicherheits-, Verträglichkeits- und Wirksamkeitsprofil gezeigt“, sagte Ugur Sahin, CEO von BioNTech. „Wenn dies genehmigt wird, freuen wir uns sehr über die Aussicht, Eltern die Möglichkeit zu bieten, ihre Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren vor COVID-19 und den potenziell schwerwiegenden Folgen einer Infektion zu schützen.“
Bisher ist der Impfstoff von Pfizer-BioNTech nur für Kinder ab fünf Jahren zugelassen. Wenn die neue Genehmigung erteilt wird, könnten Babys und Kleinkinder, die noch jünger sind, ab Ende Februar mit der Impfung beginnen.
Die Nachricht kommt, als sich die Zahl der Todesopfer in den USA auf 1 Million nähert. Bis Dienstagnachmittag sind mehr als 888.400 Amerikaner an dem Virus gestorben.
Schwere Covid-Fälle bei Kindern sind immer noch relativ selten, aber die Omicron-Variante hat jedes Gefühl, dass Kinder unverwundbar sind, auf den Kopf gestellt. In der letzten Dezemberwoche, als die Omicron-Welle ihren Höhepunkt erreichte, wurden in den USA durchschnittlich 521 Patienten unter 18 Jahren mit Covid pro Tag ins Krankenhaus eingeliefert.
„Leider sehen wir, dass die Krankenhausaufenthaltsraten für Kinder im Alter von null bis vier steigen, Kinder, die derzeit noch nicht für eine Covid-19-Impfung in Frage kommen“, beklagte Dr. Rochelle Walensky, Direktorin der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, Anfang dieses Monats.
Die Omicron-Welle zeigte auch, dass eine dritte Impfung oder „Auffrischung“ entscheidend ist, um Covid mit minimalen Symptomen abzuwehren. Am Dienstag sagten Pfizer und BioNTech, dass die neue FDA-Zulassung für einen Zwei-Schuss-Impfstoff gelten würde, aber die Unternehmen hoffen, dass sie schließlich auch eine Auffrischimpfung abdecken wird.
„Letztendlich glauben wir, dass drei Dosen des Impfstoffs für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren erforderlich sein werden, um ein hohes Maß an Schutz gegen aktuelle und potenzielle zukünftige Varianten zu erreichen“, sagte Albert Bourla, CEO von Pfizer. „Wenn zwei Dosen genehmigt werden, haben Eltern die Möglichkeit, eine COVID-19-Impfserie für ihre Kinder zu beginnen, während sie auf die mögliche Genehmigung einer dritten Dosis warten.“
Dr. Anthony Fauci, der medizinische Chefberater von Präsident Biden, sagte letzte Woche, dass dies die Richtung sei, in die sich Pfizer bewege.
„Es sieht so aus, als würde es sich um ein Drei-Dosen-Regime handeln“, sagte Dr. Fauci bei einem Covid-Briefing im Weißen Haus. „Ich glaube nicht, dass wir vorhersagen können, wann wir eine EAU sehen werden [emergency use authorization] damit, weil das Unternehmen die Daten immer noch der FDA vorlegt … Ich denke, wir müssen nur geduldig sein und eines sicher wissen, dass das System deshalb funktioniert.“