Die britischen Aufsichtsbehörden untersuchen die Medikamente Ozempic und Saxenda zur Gewichtsabnahme aufgrund von Berichten, dass Patienten während der Einnahme der Medikamente Selbstmordgedanken und selbstverletzende Gedanken hatten. Die Popularität der Medikamente stieg sprunghaft an in den USA, als Ärzte begannen, sie Menschen zu verschreiben, die mit Fettleibigkeit zu kämpfen hatten, doch neue Berichte kommen ans Licht, dass die sogenannten Wundermittel möglicherweise doch kein solches Wunder sind.
Die Food and Drug Administration (FDA) hat Ozempic nicht als Medikament zur Gewichtsreduktion zugelassen, einige Ärzte sind jedoch immer noch zugelassen es für diesen Zweck verschreiben in den USA und im Ausland. Das teilte die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) mit Sky Nachrichten dass es im Vereinigten Königreich „zu diesem Zweck häufig Off-Label-verwendet“ wird.
Ozempic ist zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen und enthält den Wirkstoff Semaglutid, das auch in Wegovy vorkommtein Medikament, das ist von der FDA zur Behandlung von Fettleibigkeit und zur Förderung der Gewichtsabnahme zugelassen. Die Untersuchung des Vereinigten Königreichs zu Vorwürfen, dass Ozempic bei Patienten Depressionen auslöst, umfasst auch Saxenda, ein zugelassenes Mittel zur Gewichtsabnahme, das den Wirkstoff Liraglutid enthält.
Obwohl Ozempic Depressionen oder Selbstmordgedanken nicht als mögliche Nebenwirkung auflistet, sind Vorsichtsmaßnahmen für Wegovy Zustand dass „in klinischen Studien mit anderen Produkten zur Gewichtskontrolle über Selbstmordverhalten und Selbstmordgedanken berichtet wurde“.
Es ist unklar, ob die Patienten, die angaben, depressiv zu sein oder Selbstmordgedanken zu haben, vor der Einnahme von Ozempic oder Saxenda Vorerkrankungen hatten, aber die EU führt eine separate Untersuchung der Medikamente durch, nachdem 150 Personen gemeldet wurden, die sich selbst verletzten oder Selbstmordgedanken hatten.
Alle drei Medikamente werden von Novo Nordisk vertriebenein dänischer Arzneimittelhersteller, sind als GLP-1-Rezeptor-Agonisten bekannt, die im Darm des Patienten produzierte Hormone nachahmen, um deren Appetit zu unterdrücken und ihnen zu helfen, sich länger satt zu fühlen.
Nova Nordisk sagte in einer per E-Mail an Gizmodo gesendeten Erklärung, dass keine Sicherheitsdaten gefunden wurden, die „einen kausalen Zusammenhang zwischen Semaglutid oder Liraglutid und Selbstmord- und selbstverletzenden Gedanken belegen“. Das Unternehmen sagte, es habe am Montag eine Anfrage der MHRA erhalten, in der das Unternehmen darüber informiert werde, dass es prüfen werde, ob die gemeldeten suizidalen und selbstverletzenden Nebenwirkungen mit den Medikamenten in Zusammenhang stünden. Novo Nordisk sagte: „Die Überprüfung läuft noch und wir werden innerhalb der geforderten Fristen eine Antwort geben.“
Die MHRA reagierte nicht sofort auf die Bitte von Gizmodo um einen Kommentar.
Die Untersuchung erfolgt, da einige Ärzte davor warnen, dass Ozempic und Wegovy Magenlähmungen verursachen könnten, nachdem einige Fälle von Patienten gemeldet wurden, die die Medikamente einnahmen. Eine Magenlähmung kann zum Syndrom des zyklischen Erbrechens führen, das dazu führt, dass sich die Person mehrmals täglich übergeben muss. Als Die Zahl der Menschen, die Medikamente zur Gewichtsreduktion einnehmen, steigt weiter anÄrzte sagen, dass mehr Patienten über Probleme berichten, extreme Fälle gelten jedoch immer noch als selten.
„Die Sicherheit der Patienten hat für uns oberste Priorität“, sagte die MHRA in einer Erklärung CNBC. „Wir werden alle verfügbaren Beweise sorgfältig prüfen und gegebenenfalls weitere Ratschläge an Patienten und medizinisches Fachpersonal weitergeben.“