Laut neuen Dokumenten sind seit Anfang 2021 bis zu neun Kinder an einer möglicherweise kontaminierten Babynahrung in einer Fabrik in Michigan gestorben.
Die Food and Drug Administration hat diese Behauptungen untersucht und zuvor festgestellt, dass nur zwei Kinder gestorben und zwei weitere krank waren, nachdem sie die Formel aus der Sturgis-Pflanze konsumiert hatten.
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Die Agentur sagte jedoch am Freitag, dass mehr Berichte über mehr Kinder eingegangen seien, die entweder starben oder krank wurden, nachdem sie die Formel getrunken hatten, die angeblich das Bakterium Cronobacter sakazakii enthielt.
Die FDA war nicht in der Lage, die Infektionsquelle bei allen neun Todesfällen zu bestimmen, da in einigen Fällen nicht genügend Formel zum Testen übrig war.
Bei den Babys, die an Infektionen durch die Bakterien starben, zeigten die Testergebnisse andere Stämme als die, die bei einer Inspektion im Werk Sturgis gefunden wurden.
Jetzt werden Fragen aufgeworfen, wie Abbott Nutrition die Anlage pflegt, die einen großen Teil der landesweiten Versorgung mit pulverförmigen Formeln ausmacht.
Es gibt auch Zweifel daran, wie die FDA mit den Beschwerden gegen die Sturgis-Fabrik umgegangen ist, die seit fünf Monaten wegen Sicherheitsbedenken geschlossen ist – was zu einem landesweiten Mangel an Babynahrung führte.
Bis zum 19. Juni werden etwa vier Millionen 8-Unzen-Flaschenäquivalente Säuglingsnahrung in die USA geschickt, um den Mangel auszugleichen.
Die Berichte über den Tod des Säuglings wurden in eine Liste von 128 Verbraucherbeschwerden aufgenommen, die von der FDA bei der Behörde gesammelt wurden Verbraucherbeschwerdesystem zwischen Dezember und März.
Die Namen der Babys wurden nicht veröffentlicht und nur anhand ihrer Fallnummern identifiziert.
„Die FDA nimmt ihre Verantwortung ernst, dafür zu sorgen, dass die Lebensmittel, die wir essen, sicher sind und unsere strengen Qualitäts- und Sicherheitsstandards erfüllen“, sagte ein FDA-Sprecher in einer Erklärung.
“Basierend auf der gründlichen Überprüfung und Untersuchung aller 128 Verbraucherbeschwerden, die der Behörde gemeldet und kürzlich als Antwort auf eine FOIA-Anfrage von der FDA veröffentlicht wurden, konnten nur vier Beschwerden in die Fallserie im Zusammenhang mit der Untersuchung von Abbott Nutrition aufgenommen werden.”
Abbott Nutrition gab an, dass kein kausaler Zusammenhang zwischen den Produkten von Abbott und einem der gemeldeten Todesfälle festgestellt worden sei.
„Abbott führt vor dem Vertrieb mikrobiologische Tests an Produkten durch, und keine an Verbraucher verteilte Abbott-Formel wurde positiv auf Cronobacter sakazakii oder Salmonella getestet. Alle zurückbehaltenen Produkte, die von Abbott und der FDA während der Inspektion der Einrichtung getestet wurden, waren negativ auf Cronobacter sakazakii und/oder Salmonella . In der Anlage in Sturgis wurden keine Salmonellen gefunden“, sagte das Unternehmen in einer Erklärung.
„Es scheint kein Gefühl der Dringlichkeit innerhalb der FDA gegeben zu haben, um eine sich verschlechternde Situation in einer Produktionsstätte anzugehen, die in vielen Fällen die einzige Nahrungsquelle für eine gefährdete Bevölkerung war“, sagte Phyllis Entis, eine Expertin für Lebensmittelsicherheit, die zuerst meldete die Beschwerden.
Rechtsanwalt Sam Geisler vertritt über zwei Dutzend Familien, die sagten, ihre Kinder seien krank geworden, nachdem sie die von Abbott hergestellte Formel getrunken hatten.
Er behauptete, die Berichte seien Beweise für systemische Probleme in der Einrichtung Sturgis.
„Mit jeder Entwicklung wird klarer und deutlicher, dass die Babys die letzte Überlegung seitens der Aufsichtsbehörden und des Unternehmens waren“, sagte er.
Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten bestätigten, dass die Bakterien in der Fabrik vorhanden waren, und führten Tests durch, die Quelle der Infektion – ob es sich um die Formel oder etwas anderes handelte – konnte jedoch nicht ermittelt werden.
„Die CDC wurde zu diesem Zeitpunkt nicht über weitere Fälle informiert, die über das Verbraucherbeschwerdesystem eingegangen sind, und es gibt keine ausstehenden Tests im Zusammenhang mit dieser Untersuchung“, sagte Brian Katzowitz, Spezialist für Gesundheitskommunikation der CDC.
Die Anlage in Sturgis wurde am Samstag wiedereröffnet und Ermittler der FDA waren mehrere Tage vor Ort, um die Anlage zu beobachten.
“Die Krise, die die Fähigkeit von Eltern im ganzen Land beeinträchtigt hat, die Formel zu finden, die sie für die Ernährung ihrer Babys benötigen, hätte vermieden werden können, wenn die FDA über die erforderlichen Ressourcen und Führungsstrukturen verfügte, um die Lebensmittelsicherheit zu einer Priorität zu machen”, sagte Scott Farber, Senior Vizepräsident für Regierungsangelegenheiten der Environmental Working Group.
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