WASHINGTON (AP) – Befürworter des Abtreibungsrechts reichten am Mittwoch separate Klagen ein, um die Beschränkungen der Abtreibungspille in zwei Staaten anzufechten, die Eröffnungssalve in einem voraussichtlich langwierigen Rechtsstreit um den Zugang zu den Medikamenten.
Die Klagen argumentieren, dass die Beschränkungen der Medikamente in North Carolina und West Virginia der Bundesbehörde der US-amerikanischen Food and Drug Administration zuwiderlaufen, die die Abtreibungspille zugelassen hat als sichere und wirksame Methode zur Beendigung einer Schwangerschaft.
Die Fälle wurden von einem Arzt aus North Carolina vorgebracht, der die Pille, Mifepriston und GenBioPro, das eine generische Version des Medikaments herstellt, verschreibt und in West Virginia verklagt wurde.
Während die Klagen vor Bundesgerichten auf bestimmte staatliche Gesetze abzielen, stellen sie wichtige rechtliche Tests dar, die letztendlich den Zugang zu Abtreibungen für Millionen von Frauen bestimmen könnten. In den USA hat die medikamentöse Behandlung kürzlich den klinischen Eingriff als häufigste Form der Abtreibung überholt
Der neue Rechtsstreit beruht auf einem seit langem bestehenden Grundsatz, dass Bundesgesetze, einschließlich FDA-Entscheidungen, staatlichen Gesetzen vorgreifen. Tatsächlich haben nur wenige Staaten jemals versucht, ein von der FDA zugelassenes Medikament aufgrund früherer Entscheidungen zugunsten der Behörde vollständig zu verbieten.
Aber mit dem Fall von Roe v. Wade gibt es kaum einen Präzedenzfall für das derzeitige Flickenteppich von Gesetzen zur Regelung der Abtreibung.
Nachdem der Oberste Gerichtshof die Entscheidung im Juni aufgehoben hatte, wurden zuvor erlassene Abtreibungsbeschränkungen erlassen eingetreten und zwei Staaten nahmen neue an. Derzeit werden Abtreibungsverbote in allen Stadien der Schwangerschaft in 13 Bundesstaaten befolgt.
Darüber hinaus haben 19 Staaten – darunter North Carolina und West Virginia – separate Gesetze, die regeln, wie, wann und wo Ärzte Abtreibungsmedikamente verschreiben und abgeben können.
„West Virginia kann weder die Sicherheits- und Wirksamkeitsbestimmungen der FDA außer Kraft setzen noch den nationalen Markt für dieses Medikament stören“, sagte David Frederick, ein Anwalt, der GenBioPro vertritt, in einer Erklärung.
Rechtsexperten gehen von jahrelangen Gerichtsstreitigkeiten um den Zugang zu den Pillen aus.
North Carolina verbietet fast alle Abtreibungen nach 20 Wochen, mit engen Ausnahmen für dringende medizinische Notfälle. Ärzte dürfen ihren Patienten nur nach staatlich angeordneter Beratung einen medikamentösen Schwangerschaftsabbruch verordnen und müssen das Medikament persönlich abgeben.
Die von Dr. Amy Bryant, einer Geburtshelferin und Gynäkologin, eingereichte Klage argumentiert, dass solche Anforderungen der von der FDA genehmigten Kennzeichnung für das Medikament widersprechen und ihre Fähigkeit beeinträchtigen, Patienten zu behandeln.
„Wir wissen aus jahrelanger Forschung und Anwendung, dass medikamentöse Abtreibung sicher und wirksam ist – es gibt keinen medizinischen Grund für Politiker, sich einzumischen oder den Zugang dazu einzuschränken“, sagte Bryant in einer Erklärung des Expanding Medication Abortion Access-Projekts, einer Gruppe für Abtreibungsrechte Arbeit an rechtlichen Anfechtungen staatlicher Gesetze.
Das Büro von Generalstaatsanwalt Josh Stein, der ein Angeklagter in der Beschwerde ist, weil er der oberste Strafverfolgungsbeamte des Bundesstaates ist, habe die Beschwerde am Mittwoch geprüft, schrieb seine Sprecherin Nazneen Ahmed in einer E-Mail. Stein, ein Demokrat, der letzte Woche eine Kandidatur für das Amt des Gouverneurs im Jahr 2024 ankündigte, ist ein Befürworter des Rechts auf Abtreibung.
Die FDA genehmigte Mifepriston im Jahr 2000, um eine Schwangerschaft zu beenden, wenn es in Kombination mit einem zweiten Medikament, Misoprostol, angewendet wird. Die Kombination ist für die Anwendung bis zur 10. Schwangerschaftswoche zugelassen.
Über 20 Jahre lang beschränkte die FDA die Abgabe des Medikaments aufgrund von Sicherheitsbedenken auf eine Untergruppe von Facharztpraxen und Kliniken. In seltenen Fällen kann die Arzneimittelkombination übermäßige Blutungen verursachen, die eine Notfallversorgung erfordern. Aber seit Beginn der COVID-19-Pandemie hat die Behörde die Beschränkungen wiederholt gelockert und den Zugang erweitert, wodurch die Nachfrage gestiegen ist, selbst wenn staatliche Gesetze es für viele Frauen schwieriger machen, die Pillen zu bekommen.
Ende 2021 hat die Agentur die persönliche Anforderung abgeschafft für die Pille und sagte, eine neue wissenschaftliche Überprüfung habe keine Zunahme der Sicherheitskomplikationen gezeigt, wenn das Medikament zu Hause eingenommen werde. Diese Änderung ermöglichte es auch, die Pille über Telemedizin zu verschreiben und von Versandapotheken zu versenden.
Anfang dieses Jahres hat die FDA die Beschränkungen weiter gelockert indem stationäre Apotheken das Medikament abgeben dürfen, sofern sie sich zertifizieren lassen.
Diese Änderung wurde auf Wunsch der beiden Arzneimittelhersteller vorgenommen: GenBioPro und Danco Laboratories, die den Markennamen Mifeprex herstellen.
In seiner Klage in West Virginia argumentiert GenBioPro, dass staatliche Gesetze die von der FDA ausgearbeiteten Arzneimittelvorschriften beeinträchtigen, die die alleinige Autorität über die Zulassung und Regulierung aller US-Medikamente hat.
Das Gesetz von West Virginia verbietet die meisten Abtreibungen, mit einigen Ausnahmen für Vergewaltigungs- und Inzestopfer und in Fällen von lebensbedrohlichen medizinischen Notfällen und nicht lebensfähigen Schwangerschaften. Das nahezu vollständige Verbot, das im September unterzeichnet wurde, ersetzt frühere Gesetze zum Zugang zu Abtreibungspillen.
„Das Verbot und die Beschränkungen machen es GenBioPro unmöglich, Mifepriston in West Virginia gemäß den Anforderungen der FDA zu vermarkten und zu vertreiben“, erklärt das Unternehmen in seiner Klage, die im südlichen Bundesbezirk des Bundesstaates eingereicht wurde.
Der Generalstaatsanwalt von West Virginia, Patrick Morrisey, sagte, er werde das neue Abtreibungsgesetz verteidigen. „Auch wenn es den Herstellern von Abtreibungsmitteln nicht gut tut, hat der Oberste Gerichtshof der USA klargestellt, dass die Regulierung der Abtreibung eine staatliche Angelegenheit ist“, sagte er in einer Erklärung.
Abtreibungsgegner haben ihre eigenen Klagen eingereicht, um die Verwendung der Pille zu stoppen, einschließlich einer Klage in Texas mit dem Argument, dass die FDA ihre Befugnisse bei der Zulassung des Medikaments überschritten habe. Anti-Abtreibungsgruppen haben am Mittwoch versprochen, die staatlichen Abtreibungsgrenzen zu unterstützen.
„Wir stellen uns mit den Menschen in North Carolina und West Virginia gegen den rücksichtslosen Druck der Abtreibungslobby, Abtreibungen auf Verlangen in jedem Bundesstaat vorzuschreiben“, sagte Marjorie Dannenfelser von der Susan B. Anthony Pro-Life America-Gruppe.
Mifepriston erweitert den Gebärmutterhals und blockiert die Wirkung des Hormons Progesteron, das für die Aufrechterhaltung einer Schwangerschaft benötigt wird. Misoprostol, ein Medikament, das auch zur Behandlung von Magengeschwüren verwendet wird, wird 24 bis 48 Stunden später eingenommen. Es bewirkt, dass sich die Gebärmutter verkrampft und zusammenzieht, was zu Blutungen und zum Ausstoßen von Schwangerschaftsgewebe führt.
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Die assoziierten Presseautoren Gary Robertson in Raleigh, NC, und Leah Willingham in Charleston, West Virginia, haben zu dieser Geschichte beigetragen.
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