MONTAG, 25.10.2021 (HealthDay News)
Moderna gab am Montag bekannt, dass sein COVID-19-Impfstoff bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren sicher eine starke Immunantwort auslöst.
Firmen Daten zeigt, dass die Antikörperspiegel bei Kindern einen Monat nach Erhalt beider Dosen des Impfstoffs 1,5-mal höher waren als bei jungen Erwachsenen. Das Unternehmen hat nicht die vollständigen Daten zu den Aufnahmen veröffentlicht und die Ergebnisse wurden nicht in einer von Experten begutachteten Zeitschrift veröffentlicht.
„Wir sind ermutigt durch das Immunogenitäts- und Sicherheitsprofil von mRNA-1273 [Moderna’s vaccine] bei Kindern im Alter von 6 bis unter 12 Jahren und freuen uns, dass die Studie ihre primären Immunogenitätsendpunkte erreicht hat”, sagte Stéphane Bancel, Chief Executive Officer von Moderna der COVID-19-Pandemie mit einem Impfstoff für Erwachsene und Kinder jeden Alters.”
An der Studie nahmen mehr als 4.700 Kinder teil, die im Abstand von 28 Tagen zwei Impfungen des Impfstoffs erhielten. Jeder Schuss enthielt 50 Mikrogramm Impfstoff, die Hälfte der Erwachsenendosis. Laut Moderna waren die meisten Nebenwirkungen leicht bis mittelschwer und die häufigsten waren Müdigkeit, Kopfschmerzen, Fieber und Schmerzen an der Injektionsstelle.
Die Sicherheit des Impfstoffs wird nach der zweiten Dosis noch 12 Monate lang von einem unabhängigen Überwachungsausschuss überprüft. Die New York Times berichtet.
Moderna rekrutiert immer noch Kinder im Alter von 2 bis 5 und 6 Monaten bis unter 2 Jahren für Studien mit dem Impfstoff in diesen Altersgruppen. Bisher hat das Unternehmen etwa 5.700 Kinder in den USA und Kanada in diese Studie aufgenommen.
Am Dienstag soll ein Beratungsausschuss der US-amerikanischen Food and Drug Administration die Verwendung des Pfizer-Coronavirus-Impfstoffs bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren abwägen.
Im Juni legte Moderna Studienergebnisse für die Anwendung seines COVID-19-Impfstoffs bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren vor, aber die FDA hat noch keine Entscheidung für diese Altersgruppe bekannt gegeben Mal berichtet.
Einige Untersuchungen deuten darauf hin, dass der Moderna-Impfstoff das Risiko einer seltenen Nebenwirkung einer Herzmuskelentzündung (Myokarditis) bei Jungen und jungen Männern erhöhen kann. Im Juli forderte die FDA sowohl Pfizer als auch Moderna auf, den Umfang ihrer Studien zu erhöhen, um zu versuchen, weniger häufige Nebenwirkungen zu erkennen Mal berichtet.
Mehr Informationen
Besuchen Sie die US Food and Drug Administration für weitere Informationen Covid Impfungen.
QUELLEN: Moderna, Pressemitteilung, 25. Oktober 2021; Die New York Times
Robert Preidt
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