Im April 2023 verabschiedete die Europäische Kommission einen Vorschlag für eine neue Richtlinie und eine neue Verordnung, die darauf abzielen, die bestehende Allgemeine Arzneimittelgesetzgebung (GPL) zu überarbeiten und zu ersetzen. Der Vorschlag konzentriert sich auf die Modernisierung des Pharmasektors mit einem patientenzentrierten Ansatz und unterstützt gleichzeitig umfassend eine innovative und wettbewerbsfähige Industrie.
Mit dem Vorschlag möchte die EU ein attraktives und innovationsfreundliches Umfeld für die Forschung, Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln in Europa bieten. Die EU plant, dieses Umfeld zu schaffen, indem sie erstklassige Innovationen fördert, die durch stabile und konsistente Regeln geregelt werden, die mit der Innovation Schritt halten und die Wettbewerbsfähigkeit steigern und gleichzeitig Bürokratie und Kosten reduzieren.
Einer der von dem Vorschlag betroffenen Sektoren ist die Biotechnologie, die maßgeblich an der Entdeckung und Entwicklung von Therapien, Diagnostika, Impfstoffen und vor allem fortschrittlichen Arzneimitteln beteiligt war. Diese „Medikamente der nächsten Generation“ werden über ein komplexes und voneinander abhängiges Biotechnologie-Ökosystem bereitgestellt, in dem Unternehmen jeder Größe dazu beitragen, den Weg zu den Patienten zu ebnen.
Nehmen Sie an dieser Euractiv-Hybridkonferenz teil, um Europas Biotech-Innovation im Lichte der EU-Reform der Allgemeinen Arzneimittelgesetzgebung zu diskutieren. Zu den zu besprechenden Fragen gehören:
– Wie kann die europäische Biotechnologieindustrie ihre Wettbewerbsfähigkeit auf dem globalen Medizinmarkt aufrechterhalten?
– Wie können wir einen Rahmen schaffen, der das Wachstum kleiner Biotech-Innovatoren fördert?
– Wie reagieren Investoren auf die Herausforderungen, denen sich kleine Biotech-Unternehmen gegenübersehen, und wie beeinflussen diese Reaktionen den Innovationsverlauf in der Biotech-Branche?
– Welche Strategien können eingesetzt werden, um einen erfolgreichen Innovationspfad für Biotech-Unternehmen zu etablieren und dabei die Ziele der reformierten GPL zu berücksichtigen und sich daran auszurichten?