J&J bittet FDA um Genehmigung seines COVID-Booster-Shots

MONTAG, 4. Oktober 2021 (Gesundheitsnachrichten)

Johnson & Johnson plant, die US-amerikanische Food and Drug Administration zu ersuchen, Anfang dieser Woche die Notfallanwendung einer Auffrischimpfung seines Einzeldosis-COVID-19-Impfstoffs zu genehmigen.

Während der Antrag noch eingereicht werden muss, hat die FDA am Freitag eine Sitzung ihres Expertenbeirats am 15. Oktober angesetzt, um zu erörtern, ob eine Auffrischimpfung des Impfstoffs eine Zulassung für den Notfall erhalten sollte. Die New York Times berichtet.

Die Planung dieses Treffens, bevor Johnson & Johnson seinen Antrag bei der FDA eingereicht hat, unterstreicht die Besorgnis der Biden-Regierung, dass die 15 Millionen Amerikaner, die den Impfstoff des Unternehmens erhalten haben, mehr Schutz benötigen Mal genannt.

Johnson & Johnson ist der letzte der drei von der FDA zugelassenen Impfstoffanbieter, der die Zulassung von Auffrischimpfungen beantragt, da zunehmende Hinweise darauf hindeuten, dass ältere Erwachsene und andere Personen mit hohem Risiko diese möglicherweise benötigen.

Letzten Monat hat die FDA eine Auffrischimpfung für viele Menschen genehmigt, die den Impfstoff von Pfizer erhalten haben, und erwägt, dasselbe in diesem Monat für Amerikaner zu tun, die den Impfstoff von Moderna erhalten haben Mal berichtet.

Eine kürzlich durchgeführte Studie der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten ergab, dass der Impfstoff von Johnson & Johnson nur zu 71 % gegen eine Krankenhauseinweisung durch COVID-19 wirksam war, verglichen mit 88 % für den Impfstoff von Pfizer und 93 % für den Impfstoff von Moderna. Beides sind Zwei-Dosen-Impfstoffe.

Johnson & Johnson-Empfänger hatten auch häufiger Durchbruchinfektionen oder symptomatische COVID-19 als Empfänger der anderen beiden Impfstoffe, wie andere Untersuchungen gezeigt haben Mal berichtet.

Eine vom Unternehmen finanzierte Studie mit fast 2 Millionen Menschen ergab jedoch, dass der Impfstoff zu 81 Prozent gegen Krankenhausaufenthalte wirksam war. Und andere Studien deuten darauf hin, dass der Schutz vor dem Impfstoff von Johnson & Johnson im Laufe der Zeit nicht nachlässt, wie es der Impfstoff von Pfizer tut Mal genannt.

Unabhängig davon gab das Unternehmen letzten Monat bekannt, dass eine zweite Dosis, die zwei Monate nach der ersten verabreicht wird, die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen symptomatisches COVID-19 um etwa 22 Prozentpunkte auf 94 Prozent erhöhte. Johnson & Johnson sagte auch, dass zwei Schüsse gegen schwere Krankheiten zu 100 Prozent wirksam waren, obwohl diese Schätzung weniger schlüssig war Mal berichtet.

Mehr Informationen

Besuchen Sie die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, um mehr darüber zu erfahren Booster-Aufnahmen.

QUELLE: Die New York Times

Robert Preidt und Robin Foster

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