16. August 2022 – Menschen mit Hörverlust können ab Mitte Oktober Hörgeräte ohne ärztliches Rezept kaufen.
Das Weiße Haus gab heute bekannt, dass die FDA Pläne zur rezeptfreien Verfügbarkeit von Hörgeräten in Apotheken, anderen Einzelhandelsgeschäften und online vorantreiben wird.
Dieser wichtige Meilenstein zielt darauf ab, den Kauf von Hörgeräten einfacher und erschwinglicher zu machen, wodurch Familien Tausende von Dollar sparen können.
Schätzungsweise 28,8 Millionen US-Erwachsene könnten von der Verwendung von Hörgeräten profitieren Zahlen vom National Institute on Deafness and Other Communication Disorders. Aber nur etwa 16 % der Menschen im Alter von 20 bis 69 Jahren, denen Hörgeräte helfen könnten, haben sie jemals benutzt.
Das Risiko für einen Hörverlust steigt mit dem Alter. Unter den Amerikanern ab 70 Jahren haben nur 30 %, die mit diesen Geräten besser hören konnten, sie jemals benutzt, berichtet das Institut.
Einmal die Endgültige Regel der FDA In Kraft treten, können Amerikaner mit leichtem bis mittlerem Hörverlust ein Hörgerät ohne ärztliche Untersuchung, Rezept oder Anpassung kaufen.
Präsident Joe Biden kündigte 2021 an, er beabsichtige, den rezeptfreien Verkauf von Hörgeräten im Freiverkehr zuzulassen, um den Wettbewerb zwischen den Herstellern zu erhöhen. Der Kongress verabschiedete 2017 auch ein überparteiliches Gesetz, das die FDA aufforderte, eine neue Kategorie für Hörgeräte zu schaffen, die direkt an Verbraucher verkauft werden. Einige Geräte, die für Minderjährige oder Personen mit schwerem Hörverlust bestimmt sind, werden weiterhin nur auf Rezept erhältlich sein.
„Diese Aktion erfüllt mein Engagement, die Kosten für amerikanische Familien zu senken, indem sie amerikanischen Familien fast 3.000 US-Dollar an Einsparungen für ein Paar Hörgeräte bringt und den Menschen mehr Auswahlmöglichkeiten gibt, um ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden zu verbessern“, sagte der Präsident in einer Erklärung, in der er dies ankündigte Nachrichten.
Die neuen rezeptfreien Hörgeräte gelten als Medizinprodukte. Um Verwirrung zu vermeiden, die FDA erklärt die Unterschiede zwischen Hörgeräten und Personal Sound Amplification Products (PSAPs). PSAPs gelten beispielsweise als elektronische Geräte, die für Personen mit normalem Gehör zur Verwendung in bestimmten Situationen wie Vogelbeobachtung oder Jagd entwickelt wurden.