DONNERSTAG, 19. Mai 2022 (HealthDay News)
Eine im Februar geschlossene Fabrik für Säuglingsnahrung, die aufgrund des derzeitigen Mangels an dem Produkt in den USA geschlossen wurde, könnte bereits nächste Woche wiedereröffnet werden, sagte der Kommissar der US-amerikanischen Food and Drug Administration, Dr. Robert Califf, am Donnerstag gegenüber dem Gesetzgeber des Repräsentantenhauses.
Die Formelfabrik von Abbott Nutrition in Michigan ist die größte in den USA und wurde wegen Kontaminationsproblemen geschlossen.
Anfang dieser Woche kündigte die FDA eine vorläufige Vereinbarung mit Abbott an, die Produktion wieder aufzunehmen, wenn Sicherheitsverbesserungen und Zertifizierungen erfüllt werden.
Selbst nach Wiederaufnahme der Produktion könnte es jedoch etwa zwei Monate dauern, bis neue Formeln aus der Anlage in den Verkaufsregalen erscheinen, sagte Abbott.
„Wir mussten das mit Abbott klären“, sagte Califf den Mitgliedern des House Appropriations Subcommittee Assoziierte Presse gemeldet. „Ich denke, wir sind auf dem richtigen Weg, um es innerhalb der nächsten bis zwei Wochen zu öffnen.“
Califf ist der erste Beamte der Biden-Regierung, der vor dem Kongress über den Mangel aussagt, der dazu geführt hat, dass einige Eltern verzweifelt nach einer Formel suchen und zu einem großen politischen Problem geworden sind.
Am Mittwochabend kündigte Präsident Biden weitreichende Maßnahmen an, um die Versorgung mit Formeln in den Vereinigten Staaten zu steigern, darunter die Berufung auf den Defense Production Act und den Import von Formeln auf dem Luftweg aus Übersee.
„Ich weiß, dass Eltern im ganzen Land besorgt sind, genug Säuglingsnahrung zu finden, um ihre Babys zu ernähren – als Elternteil und als Großeltern weiß ich, wie stressig das ist“, sagte Biden ein Video auf Twitter gepostet. Er sagte, er befahl seiner Regierung, „alles Mögliche zu tun, um sicherzustellen, dass es genügend sichere Babynahrung gibt und dass sie schnell die Familien erreicht, die sie am dringendsten benötigen“.
Die Abbott-Anlage wurde geschlossen, nachdem die FDA begonnen hatte, vier bakterielle Infektionen bei Säuglingen zu untersuchen, die Formel aus der Anlage konsumiert hatten.
Anfang dieser Woche sagte Califf, die Untersuchung sei im Gange und habe noch nicht festgestellt, ob Bakterien aus der Pflanze die Infektionen verursacht hätten. Abbott sagte, es gebe keine direkten Beweise, die seine Produkte mit den Krankheiten in Verbindung bringen.
Beim Erscheinen am Donnerstag vor dem Unterausschuss des Repräsentantenhauses wich Califf Fragen aus, warum die FDA bis Februar wartete, um mit ihrer Untersuchung zu beginnen, als die erste Säuglingsinfektion im September gemeldet wurde AP gemeldet.
Califfs Behauptung, er könne sich aufgrund der laufenden Ermittlungen nicht zu der Situation äußern, wurde von mehreren Gesetzgebern zurückgewiesen.
„Es ist nicht akzeptabel zu sagen, dass Sie es einfach nicht kommentieren können“, sagte Rep. Mark Pocan (D-Wisc.). „Das ist ein Problem, das ich bei der FDA immer wieder gesehen habe: Ihr seid nicht gut im Kommunizieren.“
Die Verzögerung bei der Einleitung einer Untersuchung wurde vom Vorsitzenden des Unterausschusses, Rep. Sanford Bishop (D-Ga.), als „skrupellos“ bezeichnet AP gemeldet.
„Amerikaner verlassen sich auf die FDA, um die Gesundheit von Säuglingen zu schützen, indem sichergestellt wird, dass sie Zugang zu sicherer Säuglingsnahrung haben“, sagte Bishop.
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QUELLEN: Assoziierte Presse; Twitter
Von Robert Preidt HealthDay Reporter
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Neugeborene schlafen nicht viel.
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