DIENSTAG, 12. Oktober 2021
Merck & Co. gab am Montag bekannt, dass es bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration einen Antrag auf Zulassung der ersten antiviralen Pille gegen COVID-19 gestellt hat.
Experten sagen, dass die Zulassung von Molnupiravir, derzeit nur für Hochrisiko-Amerikaner, ein großer Fortschritt im Kampf gegen COVID-19 sein könnte, da eine bequeme, erschwinglichere Behandlung viel mehr Hochrisikopatienten erreichen könnte als der kompliziertere monoklonale Antikörper Behandlungen, die jetzt verwendet werden, nach Die New York Times.
„Die außergewöhnlichen Auswirkungen dieser Pandemie erfordern, dass wir mit beispielloser Dringlichkeit vorgehen, und genau das haben unsere Teams getan, indem sie diesen Antrag auf Molnupiravir innerhalb von 10 Tagen nach Erhalt der Daten bei der FDA eingereicht haben“, sagte Merck-CEO und Präsident Robert Davis in ein Unternehmenserklärung den Antrag bekannt geben. “Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit der FDA bei der Prüfung unseres Antrags und auf die Zusammenarbeit mit anderen Zulassungsbehörden, da wir alles in unserer Macht Stehende tun, um Molnupiravir so schnell wie möglich an Patienten auf der ganzen Welt zu bringen.”
Die Biden-Regierung hat bereits eine Vorbestellung für eine ausreichende Menge des Medikaments zur Behandlung von 1,7 Millionen Amerikanern zu einem Preis von etwa 700 US-Dollar pro Patient erteilt, was etwa einem Drittel des Preises für Antikörperbehandlungen entspricht, die normalerweise intravenös verabreicht werden Mal berichtet.
Merck geht davon aus, bis Ende des Jahres genug Molnupiravir für 10 Millionen Menschen herstellen zu können Mal berichtet.
Wie bei Impfstoffen wird die Bundesregierung die Pillen wahrscheinlich an die Bundesstaaten versenden, die dann entscheiden würden, wie sie an die Patienten verteilt werden, so hochrangige Beamte des Weißen Hauses.
In klinischen Studien hat die Merck-Pille die Krankenhauseinweisungen bei ungeimpften Hochrisiko-Erwachsenen, die innerhalb der letzten fünf Tage anfingen, COVID-19-Symptome zu zeigen, halbiert Mal berichtet.
Die Menschen würden Molnupiravir zu Hause verwenden und fünf Tage lang zweimal täglich vier Kapseln einnehmen. Ein Unternehmenssprecher sagte dem Mal dass es an der FDA liegt zu entscheiden, ob die Behandlung geimpften Personen zur Verfügung steht, die nicht für die klinische Studie in Frage kommen.
Pfizer und Atea Pharmaceuticals-Roche entwickeln auch antivirale Pillen gegen COVID-19, die Mal berichtet.
Mehr Informationen
Besuchen Sie die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, um mehr darüber zu erfahren COVID-Behandlungen.
QUELLE: Die New York Times; 11.10.2021, Stellungnahme, Merck & Co.
Robert Preidt und Robin Foster
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