9. September 2021 – Die FDA hat Millionen von E-Zigaretten-Produkten vom öffentlichen Markt bestellt und sagt, sie brauche mehr Zeit, um Vape-Produkte zu überprüfen, die von führenden Einzelhändlern wie Juul, dem größten E-Zigarettenhersteller des Landes, verkauft werden.
Die Agentur hatte am Donnerstag eine gerichtlich angeordnete Frist gesetzt, um mehr als 6,5 Millionen Anträge auf Zulassung von sogenannten neuen Tabakprodukten zu prüfen – von denen die überwiegende Mehrheit E-Zigaretten und Flüssigkeiten sind, von denen keine zuvor einer FDA-Prüfung unterzogen wurde.
Die FDA hat im vergangenen Jahr 93% dieser Anträge geprüft, sagten die amtierende FDA-Kommissarin Janet Woodcock, MD, und Mitch Zeller, Direktor des Center for Tobacco Products der FDA, in einer Erklärung.
Von den geprüften Produkten lehnte die Agentur mehr als 946.000 aromatisierte Vape-Produkte ab, „weil es in ihren Anträgen keine ausreichenden Beweise dafür gab, dass sie erwachsenen Rauchern einen ausreichenden Nutzen bieten, um die Bedrohung der öffentlichen Gesundheit durch den gut dokumentierten, alarmierenden Konsum dieser Art durch Jugendliche zu überwinden“. Produkte“, sagten Woodcock und Zeller.
Das Paar sagte, dass mehr Arbeit erforderlich ist, um die Überprüfungen abzuschließen, um sicherzustellen, dass wir weiterhin angemessene Maßnahmen ergreifen, um die Jugend unseres Landes vor den Gefahren aller Tabakprodukte zu schützen, einschließlich E-Zigaretten, die nach wie vor das am häufigsten von Jugendlichen in der EU konsumierte Tabakprodukt sind Vereinigte Staaten.”
Kein E-Zigarettenprodukt hat die offizielle FDA-Zulassung zum Verkauf erhalten, was bedeutet, dass alle E-Zigarettenprodukte technisch gesehen illegal auf dem Markt sind. sagte die Agentur im Jahr 2020, aber Bundesbeamte beschlossen, erst mit der Durchsetzung von Regeln gegen aromatisierte Produkte zu beginnen, die Umfragen zufolge häufiger von Kindern verwendet werden. E-Zigaretten-Produkte mit Tabakgeschmack und Menthol – die einige Erwachsene verwenden, um mit dem Rauchen aufzuhören – waren ausgenommen.
Die American Cancer Society und andere Interessengruppen kritisierten die Entscheidung der FDA, Maßnahmen gegen große E-Zigarettenhersteller, einschließlich Juul, zurückzuhalten.
Dass die FDA heute nicht auf Anträge von JUUL reagiert, dem Hersteller mit dem größten E-Zigaretten-Marktanteil, ist äußerst enttäuschend und wird es der Branche ermöglichen, die öffentliche Gesundheit weiter zu gefährden und mehr Kinder an ihre stark süchtig machenden Produkte zu binden”, sagte Lisa Lacasse, Präsident von ACS CAN, sagte in einer Erklärung: laut CNN.
„Die FDA hatte ausreichend Zeit, um die Anträge zu prüfen, und es ist unvernünftig, zusätzliche Verzögerungen zuzulassen. Es gibt überwältigende Daten, die die negativen Auswirkungen dieser Art von aromatisierten Produkten auf die öffentliche Gesundheit und ihre Rolle bei der E-Zigaretten-Epidemie bei Jugendlichen belegen zu handeln ist jetzt”, fügte Lacasse hinzu.
Laut der American Cancer Society stieg der Konsum von E-Zigaretten bei High-School-Schülern von 11,7% im Jahr 2017 auf 19,6% im Jahr 2020. Fast 5 % der Mittelschüler gaben an, sie im Jahr 2020 zu benutzen.