FDA verbietet Verkauf von fast einer Million E-Zigaretten; Ermöglicht Juul, auf dem Markt zu bleiben


FREITAG, 10.09.2021 (HealthDay News)

Die US-amerikanische Food and Drug Administration gab am Donnerstag bekannt, dass sie die Anträge von fast einer Million elektronischer Zigaretten und verwandter Produkte abgelehnt hat.

Aber es verzögerte auch eine Entscheidung über das Schicksal der führenden Vape-Produktmarke Juul, was einen Aufschrei von Anti-Vaping-Gruppen nach sich zog.

Juul-Produkte werden vorerst auf dem Markt bleiben, mehr als 10 Jahre nachdem E-Zigaretten zum ersten Mal in den Vereinigten Staaten verkauft wurden, während die FDA ihre Entscheidung auf einen unbestimmten späteren Zeitpunkt verschiebt.

“Es ist noch viel zu tun, um unsere verbleibenden Überprüfungen abzuschließen und sicherzustellen, dass wir weiterhin angemessene Maßnahmen ergreifen, um die Jugend unseres Landes vor den Gefahren aller Tabakprodukte, einschließlich E-Zigaretten, zu schützen”, sagte die FDA in einer Erklärung Zugehörige Presse Prüfbericht.

Die Entscheidung war Teil einer umfangreichen wissenschaftlichen Überprüfung der Vaping-Branche innerhalb einer gerichtlich angeordneten Frist, um Entscheidungen über Juul und die anderen Unternehmen zu treffen. Anti-Tabak-Gruppen haben die FDA verklagt, um die Überprüfung zu beschleunigen. Die Bemühungen, die Produkte zu überprüfen, wurden zuvor durch die Lobbyarbeit der Industrie und konkurrierende politische Interessen gebremst AP berichtet.

Matthew Myers, Präsident der Campaign for Tobacco-Free Kids, begrüßte den Schritt der FDA, die Vermarktung neuer Marken von aromatisierten E-Zigaretten zu verweigern, als “bedeutenden Schritt in die richtige Richtung”.

Aber er hatte härtere Worte für den Aufschub der Entscheidungen in Bezug auf Juul.

„Es wäre für die FDA besonders schädlich, den weiteren Verkauf von Juuls Menthol-E-Zigaretten zu genehmigen, da Juul die Hauptursache für die Jugend-E-Zigaretten-Epidemie mit ihren ansprechenden Aromen, massiven Nikotindosen und glatten, jugendlichen orientierten Marketingkampagnen”, sagte Myers in einer Erklärung.

“Die Juul-Produkte, die vor der FDA anhängig sind, gefährden Kinder doppelt. Sie sind nicht nur mit Mentholgeschmack erhältlich, der für Kinder attraktiv ist, sondern diese Produkte haben auch einen hohen Nikotingehalt – der einer ganzen Packung Zigaretten entspricht -, der Kinder schnell süchtig machen kann. Die FDA Es kann nicht zulassen, dass diese stark süchtig machenden Juul-Produkte mit Mentholgeschmack auf dem Markt bleiben. Aber die Menthol-E-Zigaretten von Juul sind nicht das einzige Problem”, fügte Myers hinzu.

“Andere Mentholzigaretten wie blu und Reynolds American’s Vuse sind ebenfalls wichtig”, bemerkte Myers.

Die Kampagne für tabakfreie Kinder plant, vor Gericht zurückzukehren, wenn die FDA den Zeitplan für die verbleibenden Entscheidungen nicht klärt, sagte Myers dem AP.

Vaping galt einst als Alternative zum Rauchen, aber es gibt nur wenige Untersuchungen, die belegen, dass Vaping Menschen helfen kann, die Zigarettengewohnheit loszuwerden. Eltern und Anti-Vaping-Gruppen hatten seit Jahren um mehr Kontrolle der Geräte gebeten.

Mittlerweile verkaufen Hunderte von Unternehmen die Produkte, die in vielen Geschmacksrichtungen und Stärken erhältlich sind. Etwa die Hälfte des US-Marktes mit einem Volumen von 4 Milliarden US-Dollar wird von Juul Labs, Inc. kontrolliert. Vuse ist ein weiteres großes Unternehmen. Beide haben andere Verbindungen zur Tabakindustrie, die AP genannt.

Um die FDA-Zulassung zu erhalten, mussten Vaping-Unternehmen nachweisen, dass ihre E-Zigaretten der öffentlichen Gesundheit zugute kommen, indem sie nachweisen, dass sie erwachsenen Rauchern helfen, mit dem Rauchen aufzuhören oder den Zigarettenkonsum zu reduzieren, und dass es unwahrscheinlich ist, dass Teenager von ihnen abhängig werden AP genannt.

Die FDA sagte, sie habe bei 93% der Anträge für mehr als 6 Millionen Dampfprodukte Maßnahmen ergriffen. Ungefähr 75 % wurden ohne Überprüfung abgelehnt, weil ihnen wichtige Informationen fehlten. Die meisten anderen Produkte wurden wegen ihrer Anziehungskraft auf minderjährige Jugendliche abgelehnt. Ungefähr 80% der Teenager und Kinder, die dampfen, verwenden aromatisierte Produkte, so die FDA.

Die Agentur wird auch ihre Überprüfung anderer Teile der Raucherbranche fortsetzen, darunter Wasserpfeifen, Pfeifen, Minizigarren und größere Dampfgeräte mit nachfüllbaren Tanks, die in speziellen Vape-Shops verkauft werden AP genannt. Einige dieser Produkte waren nicht durch ein Gesetz von 2009 abgedeckt, das der FDA die Befugnis gab, Teile der Branche, einschließlich neuer Produkte, zu beaufsichtigen.

Die FDA hatte bereits 2018 eine Epidemie des Dampfens bei Minderjährigen ausgerufen, als Juuls nikotinreiche Patronen mit Fruchtgeschmack bei Schülern der Mittel- und Oberstufe an Popularität gewannen.

Juul stellte 2019 jegliche Werbung ein und strich alle Geschmacksrichtungen außer Tabak und Menthol. Die FDA beschränkte später die Geschmacksrichtungen in kleinen Dampfgeräten auf nur diese beiden. Das Dampfen von Teenagern ist seitdem gesunken.

Ob E-Zigaretten überhaupt verkauft werden sollten, ist eine bleibende Frage. Einige Experten sagen, dass die im Dampf von E-Zigaretten enthaltenen Chemikalien weniger schädlich sind als Tabakrauch.

„E-Zigaretten und andere Produkte mit reduziertem Schaden stellen eine fantastische Gelegenheit dar, Zigaretten durch weitaus weniger gefährliche Produkte zu ersetzen“, sagte Jonathan Foulds, Spezialist für Sucht und öffentliche Gesundheit an der Penn State University AP. „Aber ich mache mir Sorgen, dass dies der Beginn einer übermäßig aggressiven Regulierung für E-Zigaretten sein könnte – insbesondere im Vergleich dazu, wie wir normale Zigaretten behandeln.“



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