Die Food and Drug Administration sagte am Donnerstag, dass es zu viele Unbekannte bei CBD-Produkten gibt, um sie als Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel im Rahmen der aktuellen Struktur der Agentur zu regulieren, und forderte den Kongress auf, neue Regeln für den massiven und wachsenden Markt zu schaffen.
Die aus Marihuana gewonnenen Produkte werden in Lotionen, Tinkturen und Lebensmitteln immer beliebter, während ihr rechtlicher Status in den USA unklar ist
Es gibt nicht genügend Beweise für CBD, um zu bestätigen, dass es sicher für die Verwendung in Lebensmitteln oder als Nahrungsergänzungsmittel ist, sagte die stellvertretende FDA-Kommissarin Dr. Janet Woodcock in einer Erklärung.
„Zum Beispiel haben wir keine ausreichenden Beweise gefunden, um zu bestimmen, wie viel CBD konsumiert werden kann und wie lange, bevor es Schaden anrichtet“, sagte sie.
Die FDA hat die Aufsicht über CBD, da es der Wirkstoff in einem zugelassenen verschreibungspflichtigen Medikament, Epidiolex, ist, das zur Behandlung von zwei seltenen Anfallsleiden verwendet wird. Gemäß den FDA-Vorschriften darf ein Medikament nicht zu Lebensmitteln hinzugefügt oder als Nahrungsergänzungsmittel verkauft werden, wenn die Beamten nicht festgestellt haben, ob es für andere Erkrankungen sicher oder wirksam ist.
Es bleiben Fragen zu den Auswirkungen von CBD auf die Leber, das männliche Fortpflanzungssystem und auf schwangere Frauen und Kinder, heißt es in der Erklärung.
Neue Regeln könnten klare Kennzeichnungen, Vorschriften zu Schadstoffen, Grenzwerte für CBD-Gehalte und Anforderungen wie ein Mindestkaufalter umfassen. Auch für CBD-Produkte für Tiere seien Vorschriften erforderlich, sagte die Agentur.
CBD stammt oft aus einer als Hanf bekannten Cannabispflanze, die von der US-Regierung als weniger als 0,3 % THC definiert wird, die Verbindung, die die bewusstseinsverändernde Wirkung von Marihuana verursacht. CBD verursacht kein so hohes High, aber Fans der Produkte behaupten Vorteile, einschließlich Linderung von Schmerzen und Angstzuständen.
Die Aktion der FDA erfolgt nach wiederholten Forderungen von Gesetzgebern, Befürwortern und Verbrauchergruppen, CBD in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln zuzulassen.
Die Agentur lehnte auch drei Petitionen von Interessengruppen ab, die die Agentur gebeten hatten, die Vermarktung von Produkten, die den Inhaltsstoff Hanf enthalten, als Nahrungsergänzungsmittel zuzulassen. Steve Mister, Chef des Council for Responsible Nutrition, einer Handelsgruppe für die Nahrungsergänzungsmittelindustrie und einer der Petenten, drückte seine Bestürzung über die Ablehnung aus und sagte, die FDA habe „die Dose auf die Straße getreten, während sie die Realitäten des Marktes ignorierte“, indem er sich darauf bezog die Frage an den Kongress.
„Die FDA hat wiederholt Beweise außer Acht gelassen, die die Sicherheit belegen, die für CBD in den üblicherweise in Nahrungsergänzungsmitteln verwendeten Konzentrationen relevant sind, und verlässt sich weiterhin stark auf Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit hochdosiertem Epidiolex, um die Untätigkeit der Behörde zu untermauern“, sagte Mister in einer Erklärung.
Die FDA werde weiterhin Maßnahmen gegen CBD und andere Cannabisprodukte ergreifen, um die Öffentlichkeit zu schützen, heißt es in der Erklärung vom Donnerstag. Die Agentur hat einigen Unternehmen, die gesundheitsbezogene Angaben zu CBD machen, Warnschreiben geschickt.
Marihuana selbst bleibt auf Bundesebene in den USA illegal, obwohl es in vielen Bundesstaaten für medizinische und Freizeitzwecke zugelassen wurde, einschließlich der Verwendung in in Töpfen geschnürten Speisen und Getränken.
___
Das Associated Press Health and Science Department erhält Unterstützung von der Science and Educational Media Group des Howard Hughes Medical Institute. Für alle Inhalte ist allein der AP verantwortlich.