FDA genehmigt sowohl Pfizer- als auch Moderna-Booster für alle Erwachsenen

Von Robin Foster HealthDay-Reporter

FREITAG, 19.11.2021 (HealthDay News)

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am Freitag allen Erwachsenen den Notfalleinsatz sowohl der Pfizer- als auch der Moderna-Covid-19-Auffrischimpfung gewährt und damit den Weg zu einem zusätzlichen Impfstoffschutz für zig Millionen Amerikaner geebnet.

Die Ankündigung erfolgte Stunden vor Beginn einer Sitzung des unabhängigen Gremiums von Impfstoffexperten der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Auffrischungsdosen zu diskutieren. Sobald das Gremium Empfehlungen ausspricht, muss CDC-Direktorin Dr. Rochelle Walensky die Genehmigungen unterzeichnen.

Sowohl Pfizer als auch Moderna hatten in der vergangenen Woche einen breiteren Einsatz ihrer Booster-Impfungen beantragt. Jeder Erwachsene, der mindestens sechs Monate zuvor eine zweite Dosis eines der beiden Impfstoffe erhalten hat, sollte bereits an diesem Wochenende eine Auffrischimpfung erhalten.

„COVID-19-Impfstoffe haben sich als die beste und hochwirksamste Abwehr gegen COVID-19 erwiesen. Die Genehmigung der Verwendung einer einzelnen Auffrischungsdosis des Moderna- oder Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoffs für Personen ab 18 Jahren hilft dabei, einen anhaltenden Schutz vor COVID-19 bieten, einschließlich der schwerwiegenden Folgen, die auftreten können, wie Krankenhausaufenthalt und Tod”, sagte die amtierende FDA-Kommissarin Dr. Janet Woodcock in einer Agentur Pressemitteilung.

Die Entscheidung soll nicht nur mehr Amerikanern mehr Schutz bieten, sondern es den Amerikanern auch erleichtern zu wissen, ob sie für Spritzen in Frage kommen, fügte Dr. Peter Marks, Direktor des Zentrums für Biologika-Bewertung und -Forschung der FDA, hinzu.

„Die Straffung der Zulassungskriterien und die Bereitstellung von Auffrischungsdosen für alle Personen ab 18 Jahren wird auch dazu beitragen, die Verwirrung darüber zu beseitigen, wer eine Auffrischungsdosis erhalten kann, und sicherzustellen, dass Auffrischungsdosen für alle verfügbar sind, die eine benötigen könnten“, sagte er in der Pressemitteilung der Agentur.

Experten loben den Schritt

„Dies ist eine willkommene Nachricht, insbesondere da die Feiertage immer näher rückt, da sich Familien versammeln und einen Anstieg der nationalen und internationalen Reisen auslösen“, sagte Dr. Robert Glatter, Notarzt am Lenox Hill Hospital in New York City.

Dr. Elizabeth McNally, Direktorin des Center for Genetic Medicine an der Northwestern University Feinberg School of Medicine in Chicago, stimmte zu.

“Diese Entscheidung der FDA ist überfällig und sehr willkommen”, sagte McNally in einer Pressemitteilung der Universität. „Wir haben gesehen, dass Fälle gestiegen sind, und wir haben dies an Orten gesehen, an denen das Wetter kälter geworden ist und die Menschen nach drinnen gezogen sind. Diese Verlagerung zu Indoor-Aktivitäten fällt mit einer nachlassenden Immunität zusammen. Ich habe allen meinen Patienten empfohlen, Booster bekommen, und die Entscheidung der FDA wird die Aufnahme dieser Botschaft verbessern.”

“In unserer eigenen Forschung haben wir gesehen, dass Booster etwa die fünffache Menge an Antikörpern produzieren als die zweite Dosis”, fügte McNally hinzu. “Wir sind von diesen Ergebnissen sehr ermutigt und hoffen, dass die Booster uns länger tragen werden als die ersten beiden Schüsse.”

Glatter merkte an, dass viele Amerikaner die Sache bereits mit Booster-Schüssen selbst in die Hand genommen hätten.

“Die Realität ist jedoch, dass viele Menschen in den letzten Monaten bereits Booster erhalten haben, auch wenn sie sich aufgrund der ersten Entscheidung der FDA im September nicht qualifiziert haben”, fügte Glatter hinzu. “Da auf engem Raum lebende Mehrgenerationenfamilien einem höheren Risiko für die Verbreitung des Virus ausgesetzt sein können, suchen sie nach Boostern, bevor die offizielle FDA-Zulassung alltäglich wurde, um das Risiko früher oder später zu mindern.”

Mehr als 32,5 Millionen Amerikaner haben bereits Auffrischungsimpfungen erhalten, wobei die Zahl laut der CDC.

Mehrere Staaten haben die FDA geschlagen

In der Zwischenzeit hatten einige staatliche und lokale Beamte die Angelegenheit bereits selbst in die Hand genommen: Die Gesundheitsbehörden von New York City ermutigten am Montag alle Erwachsenen, die Booster wünschen, sie aufzusuchen. Arkansas, Kalifornien, Colorado und New Mexico waren bereits umgezogen, um den Zugang zu erweitern.

“Die FDA und die CDC machen es endlich richtig”, sagte Dr. Robert Murphy, geschäftsführender Direktor des Institute for Global Health an der Feinberg School of Medicine der Northwestern University, in einer Pressemitteilung der Universität. „Die Bundesstaaten waren dabei Vorreiter und genehmigten Booster für alle Erwachsenen, bevor die Bundesregierung es herausgefunden hat. Ich freue mich zu sehen, dass alle auf dem gleichen Stand sind, sodass alle Erwachsenen geschützt werden können, da die Immunität etwa sechs Monate nach den ersten beiden Dosen nachlässt.“ der Impfung.”

„Dies wird dazu beitragen, den COVID-Anstieg, den wir in den USA zu erleben beginnen, einzudämmen und die Krankenhäuser vor einer Überlastung während der Weihnachtszeit und darüber hinaus zu bewahren. Dies wird eine weitere Phase der Impfverwirrung beenden“, fügte Murphy hinzu.

Präsident Joe Biden wollte im September damit beginnen, allen Erwachsenen Booster anzubieten, wurde jedoch von Experten des öffentlichen Gesundheitswesens abgelehnt. Es gibt jedoch immer mehr Hinweise auf eine Verringerung der schützenden Antikörper bei vollständig geimpften Personen.

Dennoch sind einige Experten für Infektionskrankheiten nicht überzeugt von der Notwendigkeit von Boostern für alle Erwachsenen.

„Wenn es um die Zulassung und Empfehlung von Boostern für die gesunde Allgemeinbevölkerung geht, ist mir unklar, was das eigentliche Ziel ist. Wir wissen, dass die Booster bei Personen in Hochrisikokategorien und bei Personen, die den Johnson & Johnson-Impfstoff erhalten haben, von Vorteil sind, außer für die gesunde Bevölkerung, es ist unklar, was wir erreichen wollen”, sagte Dr. Amesh Adalja, ein leitender Wissenschaftler am John’s Hopkins Center for Health Security in Baltimore. „Während Booster eine Durchbruchsinfektion für eine gewisse Zeit nach der Auffrischung unwahrscheinlicher machen können, ist unklar, wie dauerhaft dies ist.:

„Das Ziel muss es sein, schwere Krankheiten zu verhindern, und ich habe keine Erosion der Fähigkeit von Impfstoffen gesehen, schwere Krankheiten in der gesunden Bevölkerung zu verhindern.“ [which is why there has been resistance to recommending them broadly], trotz der Nachfrage und der sie begünstigenden Politik”, fügte Adalja hinzu. “Hoffentlich wird die [CDC expert vaccine panel] bringt Klarheit in dieses Thema mit einer soliden Diskussion.”

Mehr Informationen

Besuchen Sie die US Food and Drug Administration für weitere Informationen Covid Impfungen.

QUELLEN: Amesh A. Adalja MD, Senior Scholar, Johns Hopkins Center for Health Security, Baltimore; US Food and Drug Administration, Pressemitteilung, 19. November 2021; Northwestern University, Pressemitteilung, 18. November 2021; Die New York Times

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