Von Robin Foster HealthDay Reporter
FREITAG, 17. Juni 2022 (HealthDay News)
Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am Freitag den Notfalleinsatz beider genehmigt Pfizer und Moderne COVID-19-Impfstoffe für die jüngsten Kinder des Landes.
Die Zulassungen kommen keinen Moment zu früh: Mehr als zwei Jahre nach Beginn der Pandemie steht Kindern unter 5 Jahren immer noch kein Impfstoff zur Verfügung.
„Viele Eltern, Betreuer und Ärzte haben auf einen Impfstoff für jüngere Kinder gewartet, und diese Maßnahme wird dazu beitragen, Kinder bis zu einem Alter von 6 Monaten zu schützen. Wie wir bei älteren Altersgruppen gesehen haben, erwarten wir, dass die Impfstoffe für jüngere Kinder Schutz bieten werden vor den schwerwiegendsten Folgen von COVID-19, wie Krankenhausaufenthalt und Tod“, sagte FDA-Kommissar Dr. Robert Califf in einer Agentur Pressemitteilung. „Diejenigen, denen die Betreuung von Kindern anvertraut ist, können sich auf die Sicherheit und Wirksamkeit dieser COVID-19-Impfstoffe verlassen und sicher sein, dass die Agentur die Daten gründlich ausgewertet hat.“
Ein Experte kündigte die Nachricht an.
„Kinder unter 5 Jahren sind die letzte Gruppe, die für den COVID-Impfstoff in Frage kommt. Die heutigen Nachrichten sollten Millionen von Eltern, die darauf gewartet haben, ihre Kinder vor diesem schädlichen Virus zu schützen, beruhigen“, sagte Dr. Diego Hijano, ein Top-Infektiöser Krankheitsspezialist am St. Jude Children’s Research Hospital, sagte in einer Erklärung.
„Die heutige Botschaft für Eltern lautet: Warten Sie nicht, bis Ihr Kind geimpft und gegen das COVID-Virus geschützt ist. Modellprojektionen prognostizieren eine möglicherweise schwierige Infektionssaison im Herbst, und während die Kinder in der Sommerpause sind, ist es jetzt an der Zeit, ihren Impftermin zu vereinbaren. Das COVID Der Impfstoff wird Kindern den höchsten Grad an Antikörperschutz bieten und das Potenzial für Krankenhauseinweisungen und schwere Erkrankungen deutlich reduzieren”, fügte Hijano hinzu.
Nach der FDA-Zulassung wird ein Beratungsgremium der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten eingesetzt Abstimmung am Samstag darüber, ob die Schüsse unterstützt werden sollen. Der letzte Schritt im Genehmigungsverfahren wird kommen, wenn CDC-Direktorin Dr. Rochelle Walensky grünes Licht für die Aufnahmen gibt.
Es bleiben Herausforderungen: Am kritischsten ist vielleicht, dass keiner der Impfstoffe gegen die Untervarianten getestet wurde, die jetzt in den Vereinigten Staaten im Umlauf sind. Die klinischen Studien wurden größtenteils durchgeführt, als die Omicron-Variante im letzten Winter dominierte. Seitdem ist die BA.2 Untervariante hat diesen Titel beansprucht. Und zwei neuere Untervarianten, BA.4 und BA.5Sie könnte hierzulande bald die meisten Fälle befeuern. Ab 11. JuniBA.5 machte 13,3 % aller COVID-19-Fälle aus, während BA.4 8,3 % der Fälle auslöste.
Beide Impfstoffe scheinen deutlich weniger wirksam gegen symptomatische Infektionen zu sein als die Impfstoffe für Erwachsene, als sie zum ersten Mal eingeführt wurden, hauptsächlich weil Omicron und seine Untervarianten weitaus besser in der Lage waren, der Abwehr der Impfstoffe gegen Infektionen auszuweichen als das ursprüngliche Virus.
Die Bereitstellung dieser Impfstoffe für kleine Kinder ist jedoch immer noch von entscheidender Bedeutung, da sie anfällig für eine seltene Komplikation von COVID sind, die als Multisystem-Entzündungssyndrom bei Kindern bezeichnet wird (MIS-C), die schwere Entzündungen im ganzen Körper verursacht.
Angesichts des nachlassenden Schutzes bei erwachsenen Empfängern und der schnellen Entwicklung des Virus haben die Aufsichtsbehörden erklärt, dass Kinder, die die Impfstoffe erhalten würden, wahrscheinlich eine Auffrischimpfung benötigen würden. Das würde bedeuten, dass der Impfstoff von Pfizer in vier Dosen enden könnte, während der von Moderna drei sein könnte.
Nach zwei Dosen war der Impfstoff von Pfizer nur noch ungefähr 28 % wirksam zur Vorbeugung symptomatischer Infektionen bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren. Pfizer hat vorgeschlagen, dass der Impfstoff nach einer dritten Dosis zu 80% wirksam war, aber das Ergebnis basierte laut nur auf 10 Fällen aus einer Untergruppe der 1.678 Studienteilnehmer Die New York Times.
Inzwischen hat Moderna seinen Impfstoff gefunden 51 % wirksam bei der Vorbeugung symptomatischer Infektionen bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren und zu 37 % wirksam bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren. Dennoch bietet die Impfung weiterhin einen starken Schutz gegen schwere Krankheiten, die zu Krankenhausaufenthalten und zum Tod führen.
Wenn die CDC die Aufnahmen bis zum Wochenende billigt, haben Gesundheitsbeamte gesagt, dass die Bundesregierung bereit sein wird, Dosen nächste Woche zu versenden.
Während eines Medienbriefings Anfang dieses Monats sagte der COVID-19-Koordinator des Weißen Hauses, Ashish Jha sagte Die Bundesregierung verfügt über eine anfängliche Lieferung von 10 Millionen Dosen pädiatrischer Impfstoffe, und die Bundesstaaten könnten mit der Bestellung beginnen.
„Wir gehen davon aus, dass innerhalb weniger Wochen alle Eltern, die ihr Kind impfen lassen möchten, einen Termin bekommen können“, sagte Jha.
Das Weiße Haus möchte, dass die Bundesstaaten die Dosen für Kleinkinder an stark frequentierten Orten wie Kinderkrankenhäusern priorisieren und Termine außerhalb der regulären Arbeitszeiten anbieten, damit Eltern ihre Kinder leichter impfen lassen können Assoziierte Presse gemeldet.
Apotheken und Staaten haben bereits Millionen Dosen der COVID-Impfstoffe von Pfizer und Moderna für Kinder unter 5 Jahren bestellt, teilte die Biden-Regierung letzte Woche mit.
Aber es gibt noch Unsicherheit über die Aufnahme. Nur jeder fünfte Elternteil von kleinen Kindern gab an, dass er seine Kinder sofort impfen lassen würde Umfrage gefunden.
Mehr Informationen
Besuchen Sie die US Centers for Disease Control and Prevention, um mehr darüber zu erfahren COVID-Impfstoffe für Kinder.
QUELLEN: Die New York Times; Assoziierte Presse; St. Jude Children’s Research Hospital, Pressemitteilung, 17. Juni 2022; US Food and Drug Administration, Pressemitteilung, 17. Juni 2022
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