Von Robin Foster und Cara Murez HealthDay Reportern
DONNERSTAG, 23.09.2021
Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am Mittwoch Pfizer-Auffrischungsspritzen für Menschen über 65 und für Personen mit einem hohen Risiko für schweres COVID-19 genehmigt.
Gemäß der Notfallgenehmigung sollten die Auffrischimpfungen mindestens sechs Monate nach vollständiger Impfung einer Person verabreicht werden.
Der Umzug vom Mittwoch ist wahrscheinlich der Beginn einer gestaffelten Kampagne, um allen Amerikanern Booster-Schüsse zu liefern, beginnend mit den am stärksten gefährdeten.
„Die heutige Aktion zeigt, dass die Wissenschaft und die derzeit verfügbaren Daten weiterhin die Entscheidungsfindung der FDA für COVID-19-Impfstoffe während dieser Pandemie leiten“, sagte die amtierende FDA-Kommissarin Dr. Janet Woodcock in einer Pressemitteilung der Agentur.
„Nach Berücksichtigung der Gesamtheit der verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnisse und der Beratungen unseres Beratungsausschusses unabhängiger externer Experten hat die FDA die EUA geändert [emergency use authorization] für den Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff, um eine Auffrischungsdosis in bestimmten Bevölkerungsgruppen zu ermöglichen, wie unter anderem bei Gesundheitspersonal, Lehrern und Tagespflegepersonal, Lebensmittelarbeitern und Personen in Obdachlosenunterkünften oder Gefängnissen”, fügte Woodcock hinzu.
„Diese Pandemie ist dynamisch und entwickelt sich weiter, und jeden Tag werden neue Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen verfügbar“, sagte Woodcock. “Während wir mehr über die Sicherheit und Wirksamkeit von COVID-19-Impfstoffen erfahren, einschließlich der Verwendung einer Auffrischungsdosis, werden wir die sich schnell ändernde Wissenschaft weiter bewerten und die Öffentlichkeit auf dem Laufenden halten.”
Doch wer genau aus gesundheitlichen oder beruflichen Gründen als risikoreich einzustufen ist, ist noch nicht ganz klar. Dies wird voraussichtlich von einem Beratungsgremium der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten geklärt, das sich mitten in einer zweitägigen Sitzung zu diesem Thema befindet. Die New York Times berichtet.
Die letzte Empfehlung des CDC-Beratungsgremiums, die am Donnerstag erwartet wird, wird wahrscheinlich schnell von CDC-Direktorin Rochelle Walensky, der Washington Post berichtet, und die Aufnahmen könnten noch in dieser Woche in Apotheken und einigen Arztpraxen erhältlich sein.
Die Herausforderung für das CDC-Gremium besteht darin, “eine Empfehlung abzugeben, die aus Sicht der öffentlichen Gesundheit angemessen und einfach zu kommunizieren ist”, sagt William Schaffner, Professor für Infektionskrankheiten an der Vanderbilt University School of Medicine in Nashville, Tennessee, und Verbindungsmitglied des Panels, sagte dem Post.
Während einer Sitzung letzte Woche sagte der Impfstoff-Beratungsausschuss der FDA, dass medizinisches Personal berechtigt sein sollte. Eine hochrangige FDA-Regulierungsbehörde hat gesagt, dass Lehrer berechtigt sein sollten, und einige haben vorgeschlagen, dass Insassen und Mitarbeiter in Gefängnissen aufgrund ihrer einzigartigen Risiken einbezogen werden sollten.
Zu denjenigen, die aus gesundheitlichen Gründen ein höheres Risiko für COVID-19-Komplikationen haben, können bis zu 60 % der Amerikaner gehören, die an Fettleibigkeit und anderen chronischen Erkrankungen leiden Mal berichtet.
Ungefähr 22 Millionen Amerikaner haben ihre zweite Dosis vor etwa sechs Monaten erhalten, und die Hälfte von ihnen ist jetzt nach Alter förderfähig Mal berichtet.
Begrenzte Daten aus Israel und den Vereinigten Staaten zeigen, dass nach einer dritten Dosis mRNA-Impfstoffe im Vergleich zur zweiten Dosis weniger Nebenwirkungen auftraten, so eine Präsentation vor dem CDC-Gremium am Mittwoch Post berichtet.
Einige von denen, die 65 oder älter sind, hatten jedoch einen der beiden anderen Impfstoffe, die von Moderna und Johnson & Johnson hergestellt wurden. Sie müssen warten, um zu erfahren, ob ihre Impfstoffe auch Booster haben werden, wobei Entscheidungen in den kommenden Wochen erwartet werden Mal berichtet.
In der Zwischenzeit stellt die Begrenzung der Maßnahmen gegen den Pfizer-Impfstoff Herausforderungen für das Gesundheitspersonal dar, Probleme, die während der Sitzung des CDC-Impfstoff-Beratungsausschusses am Mittwoch wiederholt auftauchten Post berichtet. Zum Beispiel haben Bewohner und Mitarbeiter von Pflegeheimen sowohl Pfizer- als auch Moderna-Schüsse erhalten.
„In North Dakota ist die überwiegende Mehrheit [of long-term-care facilities] hatte eine Mischung von Leuten, die sowohl Moderna als auch Pfizer brauchten”, sagte Molly Howell, Direktorin des Impfprogramms von North Dakota und Verbindungsmitglied des CDC-Gremiums Post. “Ich weiß nicht, ob es realistisch ist, immer wieder mit anderen Marken zurückzukehren.”
Auch wenn das CDC-Gremium in Bezug auf die Notwendigkeit von Auffrischimpfung eine andere Haltung einnimmt als die FDA, sind Gesundheitsdienstleister jetzt berechtigt, diese dritten Impfungen berechtigten Personen anzubieten, die den Pfizer-Impfstoff erhalten haben Mal berichtet.
Die Zulassung folgt auf wochenlange Debatten innerhalb der FDA, in denen einige Aufsichtsbehörden die Notwendigkeit von Boostern für die allgemeine Bevölkerung in Frage stellten. Experten des öffentlichen Gesundheitswesens und Staatsbeamte kritisierten, was sie als verwirrende öffentliche Botschaften bezeichneten. Zu diesen Botschaften gehörte letzten Monat eine aus dem Weißen Haus, in der Präsident Joe Biden acht Monate nach ihrer zweiten Dosis Booster für alle amerikanischen Erwachsenen ankündigte, bis die behördliche Genehmigung aussteht.
Die Vereinigten Staaten bieten jetzt zusammen mit Deutschland, Frankreich, Israel und Großbritannien Booster an, von denen einige sagen, dass sie stattdessen in ärmere Länder gehen sollten, die immer noch eine erste und zweite Dosis benötigen Mal berichtet.
Mehr Informationen
Die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten haben mehr darüber Covid-19 Impfungen.
QUELLEN: Die New York Times; Washington Post; US Food and Drug Administration, Pressemitteilung, 22. September 2021
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