DIENSTAG, 17. Mai 2022 (HealthDay News)
Eine einzelne Auffrischungsdosis des Pfizer-COVID-19-Impfstoffs kann 5- bis 11-Jährigen verabreicht werden, gab die US-amerikanische Food and Drug Administration heute bekannt.
Die dritte Impfung kann mindestens fünf Monate nach Abschluss der Impfserie mit zwei Dosen bei gesunden Kindern erfolgen, sagte die FDA. Seine Aktion, die nun in die USA geht Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten für die Zulassung, passt zu einem Anstieg der Infektionen in vielen Gebieten des Landes.
„Während es weitgehend so war, dass COVID-19 bei Kindern tendenziell weniger schwerwiegend ist als bei Erwachsenen, hat die Omicron-Welle gesehen, dass mehr Kinder an der Krankheit erkrankten und ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und Kinder können auch längerfristige Auswirkungen haben, sogar danach anfänglich milde Erkrankung”, sagte FDA-Kommissar Dr. Robert Califf. „Die FDA genehmigt die Verwendung einer einzelnen Auffrischimpfung des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren, um einen anhaltenden Schutz gegen COVID-19 zu gewährleisten.“
Califf stellte fest, dass die Impfung der wirksamste Weg ist, COVID-19 und seine Folgen zu verhindern. Und er betonte, es sei sicher.
Die CDC muss entscheiden, ob die Auffrischungsimpfung für diese Altersgruppe offiziell empfohlen wird. Die wissenschaftlichen Berater der CDC sollen sich am Donnerstag treffen, heißt es Assoziierte Presse.
FDA-Beamte stützten ihre Entscheidung auf eine Analyse von Daten einer Gruppe von Kindern in einer laufenden Studie, die im vergangenen Herbst zur Zulassung der Primärserie des Pfizer-Impfstoffs für 5- bis 11-Jährige führte.
Die Antikörperreaktionen wurden bei 67 Studienteilnehmern bewertet, die sieben bis neun Monate nach Abschluss des Impfschemas mit zwei Dosen eine Auffrischimpfung erhielten. Einen Monat nach der Auffrischimpfung waren laut FDA ihre Antikörperspiegel höher als zuvor.
Die Sicherheit einer einzelnen Pfizer-Auffrischungsdosis wurde bei etwa 400 Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren untersucht, die sie fünf bis neun Monate nach der Serie mit zwei Dosen erhielten.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Schmerzen, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle sowie Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen und Schüttelfrost und Fieber.
Dr. Diego Hijano, Spezialist für Infektionskrankheiten am St. Jude Children’s Research Hospital in Memphis, Tennessee, begrüßte die FDA-Zulassung.
„Angesichts eines Anstiegs der Infektionen und des Potenzials für einen Anstieg im Herbst ist eine Auffrischungsimpfung für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren eine wichtige Schutzschicht“, sagte Hijano. „Impfstoffe retten Leben. Eltern berechtigter Kinder, fünf Monate nach ihrer letzten COVID-Impfung, sollten Termine für die Auffrischimpfung ihres Kindes vereinbaren, damit sie für den Sommer vollen Schutz vor schweren Krankheiten und Krankenhausaufenthalten haben.“
In der Zwischenzeit forderte Califf Eltern, deren berechtigte Kinder noch nicht geimpft wurden, auf, sich die Impfungen zu besorgen.
„Sie impfen zu lassen, kann dazu beitragen, sie vor den potenziell schwerwiegenden Folgen zu schützen, die auftreten können, wie Krankenhausaufenthalt und Tod“, sagte er in einer Pressemitteilung der FDA.
Die CDC stellte fest, dass mehr als 350 Kinder im Alter zwischen 5 und 11 Jahren an den Folgen von COVID-19 gestorben sind AP.
Die heutige Aktion folgt auf die Zulassung einer einzelnen Auffrischimpfung des Pfizer-Impfstoffs durch die FDA am 3. Januar für 12- bis 15-Jährige.
Die FDA hielt keine Sitzung ihres Impfstoff-Beratungsausschusses ab, bevor sie über die Pfizer-Auffrischimpfung für 5- bis 11-Jährige entschied. Es gebe keine Bedenken, die von einer zusätzlichen Erörterung durch die Ausschussmitglieder profitieren würden. Relevante Dokumente zur Entscheidung sind auf der Website der FDA verfügbar.
Mehr Informationen
Weitere Informationen zu COVID-19-Impfstoffen finden Sie unter Amerikanische Akademie für Pädiatrie.
QUELLEN: US Food and Drug Administration, Pressemitteilung, 17. Mai 2022; Assoziierte Presse
Von Robert Preidt HealthDay Reporter
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