5. Januar 2024 – Die US-Aufsichtsbehörden haben am Freitag einen Plan genehmigt, der Florida die Einfuhr von Arzneimitteln gestatten soll, und bezeichneten dies als einen Schritt, der es dem Staat ermöglichen soll, Arzneimittel zu geringeren Kosten direkt aus Kanada zu kaufen.
Die FDA hat die Genehmigung erteilt Das Arzneimittelimportprogramm der Florida Agency for Health Care Administration. Als nächstes muss der Staat mehrere Verpflichtungen erfüllen, einschließlich des Nachweises, dass die Medikamente, die er importieren möchte, unter anderem auf Echtheit und Einhaltung der FDA-Spezifikationen und -Standards getestet wurden, sagte die Behörde.
Dies ist die erste Genehmigung eines staatlichen Drogenimportplans. Es stellt einen Sieg für die Gesetzgeber beider Parteien dar, die den kanadischen Arzneimittelimport seit vielen Jahren als eine Möglichkeit sehen, die US-Arzneimittelkosten zu senken. Zu den Befürwortern dieses Konzepts zählen sowohl die Demokraten als auch der Präsident Joe Biden und US-Senator Elizabeth Warren von Massachusetts und Republikaner, wie der ehemalige Präsident Donald Trump und Florida Gouverneur Ron DeSantis.
Doch Pharmakonzerne in den USA versprachen, den Plan zu bekämpfen.
In einer Erklärung vom Freitag sagte die Handelsgruppe für Arzneimittelhersteller, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), sie erwäge „alle Optionen“, um Floridas Plan, Arzneimittel aus Kanada zu importieren, zu blockieren.
Und es ist unklar, wie gut staatliche Drogenimportpläne in der Praxis funktionieren würden, wenn sie in Kraft treten.
Kanadische Beamte und medizinische Organisationen lehnen die Idee eines Massenimports in die Vereinigten Staaten seit langem ab. Beispielsweise warnte die Canadian Pharmacists Association im Jahr 2020 während der Trump-Administration die FDA, dass eine solche Umleitung ihrer Medikamente für ein Land „verheerend“ wäre, die Medikamentenknappheit verschärfen und die Medikamentenkosten erhöhen würde.
Viele Menschen in den USA reisen bereits nach Kanada und Mexiko auf der Suche nach günstigeren Preisen.
Die FDA arbeitet seit Jahren an Vorschriften, um umfassendere Arzneimittelimporte zu ermöglichen. Im Jahr 2022 lehnte die Behörde eine Anfrage aus New Hampshire mit der Begründung ab, es fehle an wichtigen Informationen, darunter Angaben zum erwarteten Lieferanten der Arzneimittel. Andere Staaten, in denen der Gesetzgeber ernsthaft über den Drogenimport nachgedacht hat, sind Colorado, Maine, New Mexico, Ohio und Vermont, so ein Bericht des Texas Health and Human Services Department vom Dezember 2023.
In einer Erklärung vom Freitag sagte FDA-Kommissar Robert M. Califf, MD, seine Behörde werde mit anderen Staaten und mit Indianerstämmen an Plänen für den Import von Arzneimitteln zusammenarbeiten.
„Diese Vorschläge müssen nachweisen, dass die Programme zu erheblichen Kosteneinsparungen für Verbraucher führen würden, ohne dass das Risiko einer Exposition gegenüber unsicheren oder unwirksamen Medikamenten steigt“, sagte er in einer Erklärung.